생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 선도기업 에이티센스는 3일 자사 심전도 데이터 분석 소프트웨어인 에이티리포트(AT-Report)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 허가를 취득했다고 8일 밝혔다.

에이티리포트는 FDA의 엄격한 요구사항을 충족하며, 웨어러블 심전도 검사기기 세계 1위인 아이리듬사의 제품보다 더 높은 등급(Enhanced Level of Concern, Enhanced LOC)으로 허가됐다. 에이티센스는 국내 최초로 14일까지 장기 연속 심전도 측정이 가능한 일회용 패치형 심전도 기기인 에이티패치(AT-Patch)도 FDA 허가를 받은 바 있다.

이 기기는 초소형, 초경량의 외형에도 최장 14일간 심전도를 연속 측정할 수 있으며, 뛰어난 부착성과 방진방수 기능으로 일상생활에서도 편리하게 사용할 수 있다. 에이티리포트는 이 기기를 통해 기록된 심전도 데이터를 분석하는 소프트웨어로, 의료기관 내에서 빠르고 간편하게 분석을 진행할 수 있어 경쟁력을 갖추고 있다.

전 세계 심전도 관련 시장은 고령화와 심혈관 질환의 증가로 확대되고 있으며, 에이티센스는 이번 FDA 허가를 통해 웨어러블 심전도 기기 및 분석 시장에서 중요한 입지를 확보하게 됐다. 특히, 미국 시장은 세계 의료기기 시장에서 가장 큰 규모를 자랑하며, 에이티센스는 이를 정조준해 시장 진입을 본격적으로 추진하고 있다.

정종욱 대표는 이번 FDA 승인을 에이티센스의 글로벌 의료기기 시장 경쟁력을 확보하는 중요한 전환점으로 보고 있으며, 하반기 미국 시장 진입을 목표로 유통기업과의 협력을 이어가고 있다.

그는 에이티센스가 혁신적인 기술로 한국의 의료 산업 위상을 높이고, 세계 시장에서 경쟁력을 강화할 것이라고 강조했다.