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- 세계 첫 혈액기반 대장암 진단키트 美 가던트헬스 '실드' FDA 허가
- 혈액에 떠다니는 암 신호를 분석해 대장암 진단에 활용하는 시대가 열렸다. 세계 1위 액체생검 기업인 미국 캘리포니아주 팰로앨토(Palo Alto)의 가던트헬스(Guard...
- 2024-08-02
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- SMA치료 주도권 확보 에브리스디...스핀라자-졸겐스마 순
- 희귀질환 척추성 근위축증(SMA) 치료제 경쟁에서 가장 늦게 출시됐던 에브리스디가 주도권을 확보했다. 로슈와 노바티스, 바이오젠의 상반기 실적보고에 따르...
- 2024-08-02
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- 당뇨·비만치료제로 우뚝 선 '노보노디스크' … 덴마크도 '노키아의 함정' 빠지지 않을까 걱정
- GLP-1 계열 당뇨병 겸 비만치료제인 세마글루타이드(semaglutide) 성분의 ‘오젬픽’(Ozempic)과 ‘위고비’(Wegovy)를 앞세워 세계에서 가장 ‘핫’...
- 2024-08-02
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- 룬드벡, 보티옥세틴 관련 다케다와 협력구조 재조정
- 룬드벡은 주요우울장애 치료제 브린텔릭스(보티옥세틴) 관련 미국 시장에서 다케다와 공동 마케팅 협업 내용을 조정, 로열티만 수령하기로 했다. 룬드벡은 7...
- 2024-08-01
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- FDA, 니만피크병 C형 치료제 아리모클로몰 효과 불확실
- FDA는 니만피크병 C형 치료를 적응증으로 승인신청한 아리모클로몰(arimoclomol)관련 임상결과에 의문을 제기했다. FDA는 지브라 테라퓨틱스(Zevra Therapeutics)가 승인...
- 2024-08-01
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- 싱그릭스·프리베나·가다실 등 백신 3대장 성장세 주춤
- 프리베나(Prevnar), 가다실(Gardasil), 싱그릭스(Shingrix) 등 빅파마의 백신 대장품목들이 동시에 매출 성장세가 추춤하는 모습이다. 각 제약사의 실적보고에 따르면 ...
- 2024-08-01
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- 다잘렉스SC, 이식적합 다발골수종 D-VRd 병용요법 FDA 승인
- 다잘렉스 피하주사제형, 새로운 4제 병용요법으로 조혈모세포이식 적합 다발골수종 환자 1차 치료에 대해 FDA 승인을 받았다.존슨앤드존슨은 30일 피하주사제...
- 2024-07-31
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- 키트루다, MSD 제약부문 매출의 절반이상 점유
- 키트루다의 매출이 결국 MSD의 다른 모든 의약품의 매출을 합한 것보다 더 많아졌다. MSD의 2분기 실적 보고에 따르면 총매출은 161억 1200만 달러(한화 약 20.9조원...
- 2024-07-31
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- 버텍스, 비마약성 진통제 '수제트리진' FDA 신청 수락
- 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 급성 중등도-중증 통증 치료를 위한 신약 수제트리진(Suzetrigine / VX-548)에 대한 FDA 승인 신청이 수락됐다고 30일 발표...
- 2024-07-31
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- 너무 잘나간 CAR-T '카빅티'의 첫 고비...독일서 경제성평가 개시
- 매출 증가 속도가 너무 빠른 존슨앤드존슨의 다발성 골수종 CAR-T 세포치료제 '카빅티'(Carvykti)가 두번째로 큰 시장인 독일에서 한 차례 성장통을 겪게 됐다. 22...
- 2024-07-31
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- 화이자, 듀시엔형 근이영양증 유전자치료제 개발중단
- 화이자가 개발 중이던 듀시엔형 근이영양증(DMD) 유전자치료제에 대해 올해 상반기 회계상 무형자산 손실 처리를 통해 공식적으로 개발 중단을 발표했다. 화이...
- 2024-07-31
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- 사노피, 로슈·사렙타의 엘레비디스 관련 특허 침해 소송
- FDA 승인을 받은 지 1년 남짓한 최초의 듀시엔형 근이영양증(DMD) 유전자 치료제 엘레비디스(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec-rokl) 관련 특허 소송이 끊이지 않고 있...
- 2024-07-31
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- 알츠하이머 치료 갈란타민 전구약물 '준베일' FDA 승인
- 캐나다 소재 알파 코그니션(Alpha Cognition)의 알츠하이머 치료제 준베일(Zunveyl, 성분명: 벤즈갈란타민/개발명 ALPHA-1062)이 FDA으로부터 승인받았다. 알파코그니션...
- 2024-07-30
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- NICE, 엔허투 HER2 저발현 급여불가...약가가 발목
- 영국 국립보건임상연구원(NICE)은 적정 약가를 제시하지 않은 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)에 대해 HER2 저발현(HER2-low) 진행성 유방암에 대한 급여를 권고하...
- 2024-07-30
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- 베링거인겔하임, 경구 면역 항암제 개발 넬리오 인수
- 베링거인겔하임은 경구 복용 면역관문억제제를 개발 중인 넬리오 테라퓨틱스(Nerio Therapeutics)를 인수한다.베링거인겔하임은 29일 13억 달러(한화 약 1.8조원)를 ...
- 2024-07-30
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- GSK, 노보·화이자 이어 플래그십과 10개 신약개발 협업
- GSK는 플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering)과 10개 신약과 백신 개발을 목표로 한 협업을 시작한다. GSK는 29일 바이오 플랫폼 기업인 플래그십과 호흡기 및 면...
- 2024-07-30
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- 병원개발 다발골수종 CAR-T 스페인 승인...카빅티·아베크마와 경쟁
- 다발성 골수종 치료를 위한 비상업적으로 개발된 CAR-T 세포치료제가 최근 스페인 규제기관의 승인을 받았다.바르셀로나 병원(Hospital Clínic Barcelona)과 IDIBAPS연...
- 2024-07-30
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- 아스트라제네카, 칼퀀스+벤클렉스타 CLL 1차요법 3상 성공
- 아스트라제네카는 29일 만성 림프구성 백혈병(CLL) 1차치료 환경에서 칼퀀스(Calquence, 아칼라브루티닙)와 벤클렉스타(베네토클락스)의 병용요법이 무진행 생존(P...
- 2024-07-30
