-
- 伊 알파시그마, 美 간질환 전문 제약사 ‘인터셉트’ 9억달러에 인수
- 이탈리아 볼로냐의 알파시그마(Alfasigma S.p.A)가 미국 뉴저지주 모리스타운(MORRISTOWN)의 간질환 전문 제약사 인터셉트파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals, 나스닥 ICPT)를 약 9억달러에 인수한다고 26일(현지시각)...
- 2023-09-27
-
- 노보노디스크, 美 AI 신약개발 플랫폼기업 벨로헬스와 제휴 … 심대사질환 공략
- 덴마크 제약사 노보노디스크는 미국 매사추세츠주 보스턴의 인공지능(AI) 기반 신약개발 플랫폼기업 벨로헬스(Valo Health)와 심대사계질환 신약 발굴 및 개발을 ...
- 2023-09-26
-
- 애브비 ‘엡코리타맙’ 유럽에서도 거대B세포림프종(DLBCL) 승인
- 애브비가 덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)과 공동 개발한 CD3, CD20 이중특이항체인 엡코리타맙-bysp(epcoritamab-bysp)이 미국에 이어 유럽연합(EU)에서도 두 가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성(Relapsed/Ref...
- 2023-09-26
-
- 베링거·릴리 SGLT2억제제 당뇨약 ‘자디앙’ … ‘만성신장병’ 치료제 FDA 승인
- 베링거인겔하임 및 릴리는 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)이 만성 신장병 적응증을 추가로 ...
- 2023-09-25
-
- BMS ‘옵디보’ 초기 절제가능 비소세포폐암 수술 전후에 사용 가능 ‘유망’
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제 계열 면역관문억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo 성분명 니볼루맙, Nivolumab)를 초기 비소세포폐암(NSCLC) 수술 전후 모두에 투여하면 수술 전에 단독 투여하는 것에 비해 ...
- 2023-09-22
-
- 다케다, 호산구성 식도염치료제 ‘TAK-721’ 美FDA 재 승인신청
- 일본 다케다는 호산구성 식도염 치료제 ‘TAK-721’(budesonide 함유 경구 현탁액, 일본 상품명 Eohilia)의 신약승인신청을 미국 식품의약국(FDA)에 재신청해 수리됐다고 21일 발표했다. 이번 재신청은 2020년 12...
- 2023-09-22
-
- 제넨텍, 벨기에 오리오니스와 암·신경퇴행성질환 ‘분자접착제’ 신약개발 협업
- 스위스 로슈의 자회사 제넨텍은 벨기에 생명과학회사 오리오니스바이오사이언스(Orionis Biosciences)와 분자접착제(Molecular Glue) 계열 신약을 개발하기 위해 협력한다. 오리오니스는 암 및 신경퇴행성질환...
- 2023-09-21
-
- 美 테이샤, FDA의 임상설계 변경 요구에 결국 ‘TSHA-120’ 개발 중단
- 미국 텍사스주 댈러스 소재 유전자치료제 전문기업인 테이샤진테라피(Taysha Gene Therapies, Inc, 나스닥 TSHA)는 미국 식품의약국(FDA)의 거듭된 임상시험 방식 변경 요구를 수용할 수 없어 유망 신약후보물질 중 ...
- 2023-09-20
-
- 英 오차드테라퓨틱스 ‘이염성백질이영양증‘ 유전자치료제 FDA 우선심사 지정
- 영국 런던의 희귀질환 신약개발 기업인 오차드테라퓨틱스(Orchard Therapeutics, 나스닥 ORTX)는 이염성백질이영양증(metachromatic leukodystrophy, MLD) 치료제 ‘OTL-200’의 생물학적제제허가신청서(BLA)가 미국 식품의약...
- 2023-09-19
-
- GSK ‘오자라’(모멜로티닙) 빈혈 동반 모든 골수섬유증 치료제로 FDA 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)은 빈혈 동반 골수섬유증 치료제로 ‘오자라’(Ojjaara, 성분명 모멜로티닙, momelotinib)가 지난 15일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 밝혔다. 오자라는 빈혈이 있는...
- 2023-09-18
-
- 다케다, ‘엔티비오’ 피하주사제 제형 FDA에 크론병 적응증 신청
- 일본 다케다제약은 항α4β7 인테그린 항체 ‘엔티비오’(ENTYVIO, 성분명 베돌리주맙 vedolizumab)’ 피하주사 제형을 중등도~중증 활성형 크론병에 대한 유지요법...
- 2023-09-15
-
- 마드리갈파마슈티컬스, 비알코올성지방간염(NASH) 후보 ‘레스메티롬’ FDA 우선심사 지정
- 미국 펜실베이니아주 필라델피아 인근 웨스트 콘스호호켄(West Conshohocken) 소재 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, 나스닥 MDGL)는 자체 개발한 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질인 레스메티롬(r...
- 2023-09-14
-
- 녹십자 관계사 아피메드 NK세포인게이저 'AFM13'과 아티바 'AB-101' 병용요법 FDA 패스트트랙 지정
- GC녹십자가 공동 개발 제휴를 맺은 독일 만하임의 아피메드(Affimed N.V. 나스닥 AFMD)의 NK세포 인게이저 ‘AFM13’와 녹십자홀딩스 및 GC셀(옜 녹십자랩셀)이 미국에 합작 설립한 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva ...
- 2023-09-14
-
- 알닐람 ‘온파트로’ 아밀로이드 심근병증(hATTR CM) 적응증 추가 FDA 자문위 9대3 찬성
- 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 캠브리지의 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문기업인 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals, 나스닥 ALNY)는 ‘온파트로’(Onpattro 성분명 파티시란 patisiran)의 유전성 트랜스티레틴(trans...
- 2023-09-14
-
- 프랑스 피에르파브르, 스위스 정밀의학 항암제 기업 버티컬바이오 인수
- 프랑스 중남부 카스트르(CASTRES)에 기반을 둔 피에르파브르 래버러토리스(Pierre Fabre Laboratories)가 스위스 바젤의 항암 항체 개발 전문기업인 버티컬바이오(Vertical Bio AG)를 인수한다고 12일(현지시각) 발표했...
- 2023-09-13
-
- 애브비 ‘스카이리치’ 크론병서 얀센 ‘스텔라라’보다 우위 입증
- 애브비의 인터루킨-23(IL-23) 저해제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(Skyrizi 성분명 리산키주맙, Risankizumab-rzaa)가 크론병에서 얀센의 IL-12와 IL-23 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙, Ustekin...
- 2023-09-13
-
- 이스라엘 기반 바이오라인Rx 조혈모세포이식 촉진제 ‘아펙스다’ FDA 승인
- 이스라엘 기반의 노바티스 자회사인 바이오라인Rx(BioLineRx, 나스닥 BLRX)는 미국 식품의약국(FDA)이 다발성골수종의 표준치료 중 하나인 자가조혈모세포이식(autologous stem cell transplantation, ASCT)에서 필그라스팀...
- 2023-09-12
-
- 獨 머크, MET 변이 비소세포폐암 치료제 ‘텝메코’ 아시아 환자서 더 좋아
- 독일 머크는 ‘텝메코정’(Tepmetko 성분명 테포티닙 tepotinib)의 새로운 임상 연구결과를 9월 9~12일에 싱가포르에서 개최된 2023년 세계폐암학회 국제학술대회(World Conference on Lung Cancer, WCLC 2023)에서 12일 발표...
- 2023-09-12
- 많이 본 뉴스
-
-
1
질병청, 항생제 적정사용 관리 시범사업 11월 도입
-
2
근로복지공단 인천병원, 업무관련성 특진 신규 인증의료기관 업무처리 절차 교육
-
3
애브비, 린버크 두경부 아토피피부염 치료 효과 확인
-
4
제약바이오협회, 대한적십자사와 사회공헌 협약 체결
-
5
에스바이오메딕스, '중증하지허혈 세포치료제' 1/2a상서 안전성과 유효성 확인
-
6
길리어드, 연 2회 HIV 치료제 '선렌카' 자발적 라이선스 아웃
-
7
잠실차병원 난임센터, 국내 최초 IVM(미성숙난자의 체외배양) 연구센터 개소
-
8
FDA, '옵디보' 비소세포폐암 수술 전후 보조요법 승인
-
9
모더나코리아, 의료진 91% 코로나19백신 단회투여 바이알 선호
-
10
프레지니우스 카비, 스텔라라 바이오시밀러 ‘오툴피’ FDA 승인