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- 레오파마 ‘트랄로키누맙’(애드브리) 아토피피부염 12~17세로 연령 확대 FDA 승인
- 덴마크 피부과 치료제 전문기업 레오파마(LEO Pharma)는 아토피피부염 치료제 ‘애드브리’(Adbry 성분명 트랄로키누맙 tralokinumab-ldrm)의 연령 확대 적응증 추가 신청이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았...
- 2023-12-18
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- 아르쿠티스 ‘조라이브’(로플루밀라스트) 폼 제형, 9세 이상 지루성피부염 치료제로 FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 웨스트레이크빌리지(Westlake Village)의 자가면역성 피부질환 치료제 전문기업 아르쿠티스바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics, 나스닥 ARQT)는 판상형 건선 치료제 ‘조라이브 크림 0.3%’(Z...
- 2023-12-17
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- 미국 머크(MSD) HIF-2α 억제제 ‘웰리렉’ 신세포암종으로 두번째 FDA 적응증
- 미국 머크(MSD)의 경구용 저산소증 유도인자-2 알파(hypoxia-inducible factor-2 alpha, HIF-2α) 억제제인 ‘웰리렉정’(Welireg, 성분명 벨주티판, belzutifan, 코드명 MK-6482, PT2977)이 신장세포암으로 두 번째 적응증을 14일(...
- 2023-12-15
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- 中 아비스코테라퓨틱스 ‘피미코티닙’ 건활막거대세포종(TGCT) FDA ‘패스트 트랙’ 지정
- 중국 상하이의 제약기업 아비스코테라퓨틱스(Abbisko Therapeutics, 上海和營生物醫葯)는 대식세포 집락형성 촉진인자-1 수용체(CSF-1R) 저해제 ‘피미코티닙’(pimicotinib, 개발코드명 ABSK021)이 미국 식품의약국(FDA...
- 2023-12-14
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- 암젠 소세포폐암 신약후보 ‘탈라타맙’(AMG 757) FDA 우선심사 지정
- 미국 식품의약국(FDA)은 암젠의 소세포폐암(SCLC) 신약후보물질 ‘탈라타맙’(tarlatamab, 개발코드명 AMG 757)의 생물학적제제 허가신청서(BLA)를 접수하고 우선심사 대상으로 지정했다고 13일(현지시각) 발표했...
- 2023-12-14
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- 아스트라제네카, RSV & hMPV 혼합백신 개발사 아이코사백스 11억달러 인수
- 아스트라제네카가 미국 워싱턴주 시애틀의 백신 개발사 아이코사백스(Icosavax, 나스닥 ICVX)를 11억달러에 인수한다고 12일(현지시각) 발표했다. 주당 매수 가격은 15달러로 전일 종가 대비 43%의 프리미엄이 ...
- 2023-12-13
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- 미국 머크(MSD), 美 C4테라퓨틱스와 표적단백분해제-항체약물결합체(TPD-ADC) 공동개발 제휴
- 미국 머크(MSD)는 표적단백질분해제(Targeted Protein Degradation, TPD)을 페이로드로 활용한 항체-약물접합체(antibody drug conjugate, ADC), 일명 TPD-ADC 또는 항체-분해약물접합체, 'DAC‘(Degrader-Antibody Conjugates)를 개발하기...
- 2023-12-13
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- BMS, 항체약물결합체(ADC) 전문 시스트이뮨과 최대 84억달러 공동개발 협약
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 미국 워싱턴주 시애틀 인근 레드먼드(Redmond)에 본사를 둔 중국계 항체약물결합체(ADC) 전문기업 시스트이뮨(SystImmune)은 독점적 라이선스 양수도 계약을 체결했다고 11일(현지시...
- 2023-12-12
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- GSK ‘젬퍼리’+화학요법 병용요법제 미국에 이어 유럽에서도 자궁내막암 1차 치료제로 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)의 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’ (Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)와 화학요법제 병용요법이 유럽에서 자궁내막암 1차 치료...
- 2023-12-12
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- 화이자 혈우병 A/B에 모두 통하는 ‘마스타시맙’ 美·EU 동시 허가심사 개시
- 화이자는 혈우병 A형 또는 혈우병 B형에 모두 통하는 항-조직인자경로 억제인자(anti-tissue factor pathway inhibitor, anti-TFPI) 신약후보물질 마스타시맙(marstacimab)의 생물학적제제 허가신청(BLA)이 미국 식품의약국(F...
- 2023-12-12
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- 반다파마슈티컬스, 얀센 다발성경화증藥 ‘폰보리’ 美·加 권리 1억달러에 인수
- 미국 워싱턴 D.C.의 제약기업 반다파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals, 나스닥 VNDA)는 지난 7일(현지시각) 얀센(실제는 그 자회사인 악텔리온)의 다발성경화증(MS) 치료제인 ‘폰보리정’(PONVORY, 성분명 포네시모...
- 2023-12-11
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- 블루버드바이오, 겸상적혈구병 유전자치료제 ‘리프제니아’(로보셀) FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 소머빌(SOMERVILLE)의 중증 유전성질환 및 암 치료용 유전자 치료제 전문 신약개발기업인 블루버드바이오(bluebird bio 나스닥 BLUE)는 겸상(鎌狀)적혈구빈혈(SCD) 치료제 ‘리프제니아’(Lyfgenia...
- 2023-12-11
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- 美 FDA, 최초의 유전자편집 치료제 ‘카스게비’ 승인 … 11월 영국에 이어 두 번째
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals Incorporated. 나스닥 VRTX)와 스위스 추크(ZUG)의 생명공학기업 CRISPR테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics, 나스닥 CRSP)가 공동 개발한 유전자 가위 ‘CRIS...
- 2023-12-10
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- MSD 키트루다+린파자 폐암 임상시험 중단 … 1차 평가지표(OS, PFS) 개선 실패
- 미국 머크(MSD)는 자사의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab) 및 아스트라제네카의 다중ADP-리보스중합효소(poly ADP-ribose polymer...
- 2023-12-08
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- 뉴로크라인 ‘크리네서폰트’ 선천성부신과형성증(CAH) FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문기업인 뉴로크라인바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, 나스닥 NBIX)는 선천성 부신(副腎) 과형성증(congenital adrenal hyperplasia, CAH) 치...
- 2023-12-08
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- 애브비, 화이자 설립 CNS 전문제약사 ‘세레벨테라퓨틱스’ 87억달러에 인수
- 애브비는 화이자와 글로벌 사모펀드인 베인캐피털(Bain Capital)이 합작해 2018년 10월 중추신경계(CNS)질환 신약 전문기업으로 합작 설립한 세레벨테라퓨틱스(Cereve...
- 2023-12-07
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- 노바티스 ‘팝할타’(입타코판) 세계 최초의 경구용 발작성야간혈색소뇨증(PNH) FDA 승인
- 노바티스는 자사의 최초 경구용 성인 발작성야간혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 치료제 단독요법제 ‘팝할타’(Fabhalta 성분명 입타코판, Iptacopan, 개발코드명 LNP023)가 미국 식품의약국(FDA) 승인...
- 2023-12-07
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- ‘옵디보’+화학요법제 병용요법 요로상피암 1차 치료제 FDA ‘우선심사’ 지정
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와 시스플라틴 기반 항암화학요법제 병용요법의 성인 절제수술 불가성 또는 전이성 요로상피암(방광암) 1차 치료제...
- 2023-12-06
