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- GSK, RSV예방백신 아렉스비 '50~59세' FDA 적응증 추가확대
- 출시 9개월만에 블럭버스터 대열에 합류한 GSK의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 아렉스비(Arexvy)가 적응증을 당초 60세 이상에서 50세 이상으로 확대했다. GSK는 7일 보도자료를 통해 미국 식품의약국(FDA)...
- 2024-06-09
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- 美 제론코퍼레이션 ‘라이텔로’(이메텔스타트) 골수이형성증후군(MDS) 치료제로 FDA 승인
- 텔로머라제는 과거에 노화를 방지할 ‘마법의 탄환’으로 각광받았다. 미국 식품의약국(FDA)은 캘리포니아주 포스터시티(FOSTER CITY)의 제론코퍼레이션Geron Corporation, 나스닥 GERN)이 개발한 ‘라이텔로’(Rytel...
- 2024-06-07
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- 암젠, '업리즈나' 희귀질환 IgG4-RD 재발률 감소 3상 성공
- 암젠은 IgG4 관련 질환(IgG4-RD) 치료제 후보 업리즈나주(Uplizna, 이네빌리주맙)의 3상 임상에서 긍적적 결과를 제시했다고 5일 발표했다.업리즈나는 암젠이 호라이즌을 인수하면서 확보한 품목으로 2000년 신경...
- 2024-06-07
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- 아넥슨, 길랭-바레 증후군 치료제 3상 목표 달성
- 미국 바이오제약회사 아넥슨(Annexon)이 신경계 질환인 길랭-바레 증후군(GBS)에 대한 치료제의 임상 3상 시험에서 목표를 달성했다.아넥슨은 4일(현지시간) 길랭-바레 증후군 환자 241명을 대상으로 한 무작위...
- 2024-06-07
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- GSK, 올리고뉴클레오타이드 가속화 엘시 바이오테크놀로지스 인수
- GSK는 6일(현지시간) 미국 샌디에이고에 본사를 둔 바이오테크 회사 엘시 바오테크놀로지스(Elsie Biotechnologies)를 5000만 달러(약 3900만 파운드/한화 약 690억원)에 인수했다고 발표했다. 이번 인수를 통해 GSK는 ...
- 2024-06-07
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- 사노피 '살클리사' 다발성골수종 1차 치료제로 3상 성공 … 올 9월말 FDA 승인 기대
- 사노피는 3일 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 다발성골수종 환자를 위한 항 CD38 단일클론항체 치료제 ‘살클리사주’(Sarclisa 성분명 이사툭시맙-irfc, isatuximab-irfc)의 최신 임상 결과를 발표했다. 이...
- 2024-06-05
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- 모더나·MSD, 맞춤형 항암백신+‘키트루다’ 병용요법 흑색종 재발 및 사망위험 49% 감소
- 미국 머크(MSD)와 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 차세대 mRNA 치료제‧백신 개발 전문기업 모더나테라퓨틱스는 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)와 맞춤형 항암...
- 2024-06-05
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- 건강한 성인, 비타민 D 권장량 준수 권고...美내분비학회 새 지침
- 미국 내분비학회는 건강한 성인이 비타민 D를 일일 권장량(RDA)에 맞춰 섭취할 것을 권고했다. 내분비학회 연례회의(ENDO 2024)에서 3일 발표된 새로운 임상 지침에 따르면, 75세 이하의 건강한 성인은 비타민 ...
- 2024-06-05
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- 마약 엑스터시의 의약품 승인은 시기상조...FDA 자문위 거부 권고
- 엑스터시 또는 MDMA로 잘 알려진 마약성분 미도마페타민(Midomafetamine)에 대한 의약품 승인에 대해 FDA 자문위원들은 부정적 입장을 보였다. FDA 정신약리학 약물 자문위원회는 4일 라이코스 테라푸틱스가 승인...
- 2024-06-05
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- 스테로이드 중단 남성, 성 기능 저하 원인 밝혀지다
- ENDO 2024에서 발표된 연구, 스테로이드 중단 후 증상 완화 방안 제시 스테로이드를 불법 사용하다가 지난 1년 내에 중단한 남성들이 현재 스테로이드를 사용하는 남성들에 비해 성 기능이 저하된다는 연구 ...
- 2024-06-04
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- FDA, 최초 CLDN18.2 표적 졸베툭시맙 위암 1차 재신청 접수
- 미국 식품의약국(FDA)은 일본 아스텔라스제약이 개발한 세계 최초의 CLDN18.2 표적항암제 졸베툭시맙(Zolbetuximab, 일본 상품명 빌로이·Vyloy)의 허가 재신청을 ...
- 2024-06-04
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- 남성 새 피임법 제안, '네스토론-테스토스테론 젤' 빠른 효과 확인
- 새로운 남성 피임제 젤이 기존 실험적인 호르몬 기반 남성 피임 방법보다 더 빠르게 정자 생산을 억제하는 것으로 나타났다. 이 연구 결과는 미국 내분비학회(Endocrine Society/ENDO) 연례회의에서 2일 발표됐다...
- 2024-06-04
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- AZ, 최초 고형암인 간암치료 CAR-T 후보 미국·한국에서만 임상 진행
- 아스트라제네카는 고형암인 간암 치료를 위한 CAR-T 세포치료제 후보 AZD5851의 1/2상 임상을 미국과 한국에서만 진행한다. 아스트라제네카는 지난 5월 31일 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의를 통해 간세포암(H...
- 2024-06-04
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- AZ ‘타그리소’ EGFR 변이 절제불가성 3기 비소세포폐암서 PFS 39.1개월 달성
- 아스트라제네카(AZ)는 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)이 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 변이를 나타내고, 항암화학요법제를 사용한 이후 절제수술이 불가한 3기 상피세포 성장인자 수...
- 2024-06-04
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- SC로 단점 줄인 리브리반트 '렉라자'에 힘 싣는다
- 존슨앤드존슨의 이중항체 비소세포폐암 치료제 리브리반트의 피하주사 제형의 긍정적인 임상 결과를 제시했다. 존슨앤드존슨은 5월 31일 EGFR exon 19 결손 또는 L858R 돌연변이를 가진 국소 진행성 또는 전이...
- 2024-06-04
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- 릴리, 큐알리스서 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 및 전두측두엽치매(FTD), 유망 신약후보물질 도입
- 다국적제약사 릴리는 미국 매사추세츠주 캠브리지의 생명공학회사 큐알리스(QurAlis)로부터 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병), 전두측두엽치매(FTD), 기타 신경퇴행성 질환을 겨냥하는 UNC13A 표적 신약후보...
- 2024-06-03
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- 中 보안바이오텍, 릴리 ‘트루리시티’ 바이오시밀러 세계 최초 승인신청 접수
- 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 미국 릴리의 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 ‘트루리시티일회용펜’(TRULICITY 성분명 둘라글루타이드, dulaglutide) 주사제에 대한 바이오시밀러 승인신청을 접수했다. 트루리시티...
- 2024-06-03
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- 사노피 '듀피젠트' COPD 적응증 … 유럽은 승인 권고, 미국은 심사 연장
- 사노피 및 리제네론파마슈티컬스의 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증에 대해 유럽의약품청(EMA) 산하 인체의약품 위원회(CHMP)가 승인을 권고했다....
- 2024-06-01
