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- 사노피, OX40 표적 '암리텔리맙' 천식 2상서 1차지표 미충족
- 아토피피부염에서 긍정적 결과를 제시하며 3상 개발이 진행중인 사노피의 OX40 표적 항체치료제 후보 '암리텔리맙'(amlitelimab)이 천식 환자 대상 2상에서 1...
- 2025-04-16
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- 美상무부, 국가안보 연계 수입의약품 관세 부과 조사 착수
- 미국 상무부가 의약품과 원료의약품(API)의 수입이 국가안보에 미치는 영향에 대한 공식 조사에 착수했다. 조사는 1기 트럼프 행정부 시절 철강 및 알루미늄제...
- 2025-04-16
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- 존슨앤드존슨, 관세 부담 속에서도 연간 매출목표 상향 조정
- 존슨앤드존슨은 관세 부담 증가와 무역정책 불확실성 속에서도 2025년 연간 매출 목표를 상향 조정하며 낙관적인전망을 제시했다.존슨앤드존슨은15일 발표한 1...
- 2025-04-16
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- 로슈의 엔젤만증후군 후보 '루고네르센' 개발중단 2년만에 부활
- 로슈가 개발을 중단했던 엔젤만증후군(Angelman syndrome) 치료제 루고네르센(Rugonersen, 개발명 RO7248824)이 오크힐바이오를 통해 다시 개발에 나선다. 개발중단 발표 ...
- 2025-04-16
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- BMS, 캄지오스 비폐색성 비대성 심근병증 3상 실패
- BMS의 폐색성 비대성 심근병증치료제 캄지오스(Camzyos, 마바캄텐 mavacamten)의 비폐색성 심근비대증(nHCM) 적응증 확장을 위한 3상에서 주요 평가변수를 충족하지 ...
- 2025-04-15
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- 로슈, 이중항체 '컬럼비' 첫 DLBCL 2차요법 유럽 정식승인
- 로슈가 개발한 이중항체 치료제 컬럼비(Columvi, 성분명 글로피타맙)가 유럽연합 집행위원회로부터 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 2차요법으로 전진배치되며 ...
- 2025-04-15
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- 화이자, 경구용 GLP-1RA 비만치료제 후보 개발 중단
- 화이자가 경구용 비만 치료제로 개발 중이던 GLP-1 수용체 작용제 다누글리프론(danuglipron, 개발명 PF-06882961)의 임상개발을 중단하기로 결정했다.화이자는 14일(...
- 2025-04-15
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- 산도스, 27년째 특허보호 '엔브렐' 관련 암젠 상대 반독점 소송
- 산도스가 미국 내 엔브렐(Enbrel, 에타너셉트 Etanercept) 바이오시밀러 ‘에렐지(Erelzi)’의 시장 출시를 막고 있는 암젠(Amgen)을 상대로 반독점 소송(Antitrust l...
- 2025-04-15
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- 티쎈트릭 간암 파트너 3상 개발차질...협업 통한 자금조달 나서
- 템페스트 테라퓨틱스(Tempest Therapeutics)가 간세포암(HCC) 치료제로 개발 중인 경구용 PPAR알파 억제제 아메잘팻(Amezalpat, 개발명 TPST-1120)이 글로벌 3상 개발을 앞두...
- 2025-04-14
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- 알제온, APOE4/4 알츠하이머 환자 대상 3상 실패
- 알제온(Alzheon)은 10일 알츠하이머병 치료제 후보물질인 발릴트라미프로스타트(Valiltramiprosate, 개발명 ALZ-801)의 첫 번째 APOLLOE4 3상(NCT04770220)결과를 발표했다. 이...
- 2025-04-14
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- 낫코, 에브리스디 제네릭 97% 할인가 제시...로슈 즉시 항소
- 로슈의 척수성 근위축증(SMA) 치료제 에브리스디(Evrysdi, 리스디플람 risdiplam) 제네릭 출시 여부를 두고 인도에서 법정다툼이 펼쳐지고 있는 가운데 낫코파마(Natc...
- 2025-04-14
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- 암젠, 소세포폐암 이중항체 '임델트라' FDA 정식승인 기반 마련
- 암젠(Amgen)은 11일 소세포폐암(SCLC)치료제 임델트라(Imdelltra/탈라타맙-dlle, Tarlatamab-dlle)가 DeLLphi-304 3상(NCT05740566)에서 1차 평가지표인 전체생존기간(OS)에서 표준...
- 2025-04-14
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- BMS, '옵디보·여보이' 간세포암 1차요법 FDA 정식 승인
- BMS의 면역항암제 옵디보(Opdivo/니볼루맙, Nivolumab)와 여보이(Yervoy/이필리무맙, Ipilimumab) 병용요법이 FDA으로부터 절제 불가능하거나 전이된 간세포암(Hepatocellular ...
- 2025-04-14
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- 바이엘, 암종불문 TRK 억제제 '비트락비' FDA 정식승인 전환
- FDA는 바이엘의 TRK 억제제 비트락비(Vitrakvi/라로트렉티닙, Larotrectinib)에 대해 암종불문 고형암 치료제로 10일 정식 승인했다. 대상은 NTRK(Neurotrophic Tyrosine Receptor ...
- 2025-04-14
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- 美 FDA, 의약품 개발시 동물실험 폐지 계획 발표 … AI·오가노이드 활용 거론
- 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험을 통해 효과를 검증하는 현재의 의약품 개발 방식을 폐지하겠다고 10일(현지시각) 발표했다. FDA는 의약품 개발을 위해 진행...
- 2025-04-11
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- 노바티스, 미국에 230억달러 투자…제조시설 10곳 신설·확장
- 노바티스가 미국 내 생산시설 확대를 위해 총 230억달러 규모의 투자계획을 밝혔다. 미국 내 제조 자립도를 높이는 동시에 트럼프 행정부의 의약품 수입품 관...
- 2025-04-11
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- 황반변성 치료 베바시주맙 바이오베터 FDA 재승인신청 수락
- 황반변성 치료를 위한 베바시주맙(아바스틴/로슈)를 참조한 아웃룩 테라퓨틱스(Outlook Therapeutics)의 바이오베터 리텐나바(LYTENAVA, 개발명 ONS-5010)에 대한 FDA 재승...
- 2025-04-11
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- J&J, 청소년 판상건선 경구신약 ‘아이코트로키나라’ 긍정적 3상 결과
- 존슨앤드존슨이 개발 중인 경구 판상건선 치료제 후보 이코트로킨라(Icotrokinra, 개발코드 JNJ-2113)가 청소년 환자에서도 우수한 피부개선 반응률을 기록했다.존...
- 2025-04-11
