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- 키메릭스, 최초 미만성 교종 '도르다비프론' FDA 승인신청 수락
- FDA는 키메릭스(Chimerix)의 재발성 H3 K27M 변이 미만성 (신경/뇌)교종(diffuse glioma) 치료제 후보 도르다비프론(Dordaviprone, ONC201)에 대한 승인신청을 18일 수락했다.우...
- 2025-02-19
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- CAR-T 치료 후 19년 생존...고형암 환자 최장기록 보고
- 1세대 CAR-T 세포치료제로 치료를 받은 소아 환자가 19년을 생존한 것으로 보고됐다. 이는 CAR-T 치료 후 최장 관해 및 생존 기록이자, 혈액암이 아닌 고형암 치료 ...
- 2025-02-19
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- 바이오젠, 3상 추진 스톡의 드라벳 증후군 치료제 판권 확보
- 바이오젠과 스톡 테라퓨틱스(Stoke Therapeutics)는 드라벳 증후군(Dravet Syndrome) 치료제로 개발 중인 조레부너센(Zorevunersen)의 공동개발 및 상업화 계약을 18일 체결...
- 2025-02-19
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- T2 염증질환 절대강자 '듀피젠트', 수포성 유사천포창 FDA 신청 수락
- 2형(T2) 염증질환 분야의 절대강자 듀피젠트(두필루맙)이 최초 수포성 유사천포창(bullous pemphigoid, BP) 치료제 타이틀 수집에 나섰다.사노피와 리제네론은 18일 수...
- 2025-02-19
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- 바바리안 노르딕의 치쿤구니야열 백신 '빔쿤야' FDA 승인
- FDA은 덴마크 소재 바바리안 노르딕(Bavarian Nordic)의 치쿤구니야(Chikungunya) 바이러스 예방 백신 '빔쿤야(Vimkunya)'를 14일 승인했다.빔쿤야는 미국에서 치쿤구...
- 2025-02-18
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- 차세대 비만치료제 다르게 작동…근육 보존·부작용 최소화 목표
- 비만 치료제 시장이 급격히 확장되면서 새로운 기전의 치료제후보들이 속속 등장하고 있다. 네이처는 지난 12일 세마글루티드(Semaglutide, 오젬픽·위고비)...
- 2025-02-18
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- 부유한 중동 유전자치료제 희망될까...카스게비 미국외 첫 투약
- 유럽에서 급여권진입에 어려움을 겪고 있는 유전자치료제의 시장성장에 있어 부유한 중동국가들이 희망으로 떠오르고 있다.바렌인 암센터(Bahrain Oncology Centre,...
- 2025-02-18
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- 스텔라라 美시밀러 가격경쟁 심화...포마이콘, 자산평가 손실처리
- 존슨앤드존슨의 인터루킨 12/23 억제제 스텔라라(우스테킨누맙) 관련 미국시장에서 본격적인 시밀러 경쟁을 앞둔 가운데 가격경쟁이 심화됐다.포마이콘은 17일...
- 2025-02-18
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- 갈더마, 아토피피부염·결절성 소양증 IL-31 '넴루비오' 유럽 승인
- 갈더마의 IL-31 수용체 알파(IL-31 receptor alpha) 표적 넴루비오(Nemluvio/네몰리주맙 Nemolizumab)아 아토피피부염과 결절성 소양증을 적응증으로 유럽승인을 받았다.넴...
- 2025-02-17
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- FDA, 노보래피드 참조 사노피의 시밀러 '메릴로그' 승인
- FDA는 노보노디스크의 노보래피드(미국상품명 노보로그 NovoLog/인슐린 아스파트)를 참조한 사노피의 초속효성 인슐린 바이오시밀러 메릴로그(Merilog)를 14일 승...
- 2025-02-17
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- 건막거대세포종 日제약사간 경쟁...오노의 룸비자 FDA 승인
- 오노의 건활막거대세포종(TGCT) 치료제 롬빔자(ROMVIMZA, 빔셀티닙 Vimseltinib)가 14일 FDA 승인을 받았다.룸비자는 지난해 4월 데시페라(Deciphera) 파마슈티컬스를 24억 ...
- 2025-02-17
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- GSK, 5가 수막구균백신 ‘펜멘비’ FDA 승인
- GSK의 5가 수막구균 백신 펜멘비(PENMENVY, 수막구균A, B, C, W, Y)가 FDA 승인을 받았다.GSK는 14일 FDA가 10~25세 대상 침습성 수막구균성 질환(Invasive Meningococcal Disease, IMD...
- 2025-02-17
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- 싱가포르, 대상포진백신 '싱그릭스' 9월부터 보조금 지급
- 싱가포르는 GSK와 약가인하 합의에 따라 대상포진백신 '싱그릭스'의 접종에 대해 국가 보조금을 지급키로 결정했다.싱가포르 보건부는 최근 제조사가 협...
- 2025-02-17
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- BMS, '소틱투' 5년 장기연구서 내약성 및 장기 효과 입증
- BMS는 경구용 티로신 키나제2(TYK2) 저해제인 소틱투(Sotyktu, 듀크라바시티닙 deucravacitinib)의 16일 5년 장기연장연구(POETYK PSO-LTE) 결과를 공개했다. 중등도에서 중증...
- 2025-02-17
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- 이중 면역항암제 '옵두알라그' 흑색종 보조요법 3상 실패
- BMS는 이중면역항암제 옵두알라그(Opdualag, 니볼루맙/렐라트리맙 nivolumab/relatlimab) III~IV기 흑색종 환자 수술 후 보조요법 치료효과를 살핀 3상에서 1차평가지표...
- 2025-02-14
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- '탈제나·엑스탄디' 전이성 거세저항성 전립선암 OS연장...규제승인
- 화이자는 13일 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된 3상에서 탈제나(Talzenna, 탈라조파립/Talazoparib)와 엑스탄디(Xtandi, 엔잘루타마이드/Enzalu...
- 2025-02-14
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- CAR-T, 브레얀지·카빅티 급성장...아베크마·킴리아 침체
- CAT-T 세포치료제 시장의 규모가 전년대비 22.1% 성장하면서 45억 달러 규모로 성장했다. 35%대 성장세를 보였던 23년 대비해서 성장율이 낮아진 가운데 BMS의 브레...
- 2025-02-14
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- 사노피, 장외 병원성 대장균 백신 3상 중단...2.5억달러 손실
- 사노피와 존슨앤드존슨이 공동 개발 중인 장외 병원성 대장균(Extraintestinal Pathogenic E. coli, ExPEC) 9가 백신(ExPEC9V/JNJ-78901563) 후보 관련 3상 임상에서 충분한 예방 ...
- 2025-02-14
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