미국 화이자가 중국 바이오의약품 기업 3S바이오(3SBio, 3SBio‧三生制药集团)의 항암제 신약후보물질의 중국외 글로벌 판권을 확보하기 위해 최대 60억달러를 투자하는 초대형 계약을 체결했다고 19일(미국 현지시각) 발표했다.   

화이자는 3S바이오와 PD-1과 VEGF를 표적으로 하는 이중특이항체 ‘SSGJ-707’의 개발, 제조, 상용화를 위한 전세계 독점 라이선스 계약을 체결했다. 이 신약후보는 현재 중국에서 비소세포폐암, 전이성 대장암, 부인암에 대한 3상 임상을 앞두고 있다. 

SSGJ-707는 2상 임상시험에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 우수한 객관적 반응률과 질병조절률을 나타냈다. 단독요법 및 병용요법으로서 모두 현저한 항종양 활성 및 양호한 안전성을 입증해 계열 내 최고의 치료제가 될 잠재력을 지닌 것으로 확인됐다. 

중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 SSGJ-707을 PD-L1 발현 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료를 위한 혁신치료제로 지정했다. 3S바이오는 올해 중국에서 SSGJ-707의 첫 임상 3상 시험을 시작할 계획이다.

계약에 따라 3S바이오와 자회사인 선양선샤인파마슈티컬社(Shenyang Sunshine Pharmaceutical‧瀋陽三生製藥) 및 궈지안파마슈티컬(Guojian Pharmaceutical‧國健葯業)은 화이자에게 중국을 제외한 전 세계에서 SSGJ-707을 개발, 제조, 상업화할 수 있는 독점 라이선스를 부여할 예정이다. 또 화이자에게 중국 내 상업화 권리를 취득할 수 있는 옵션을 제공하기로 했다.

3S바이오는 화이자로부터 선불계약금으로 12억5000만 달러를 받게 되며 향후 특정 개발, 인허가, 상용화 마일스톤으로 최대 48억달러를 추가로 받을 수 있다. SSGJ-707이 승인될 경우 매출에 따른 단계별 두 자릿수 로열티를 별도로 받을 수 있다.

화이자는 양측이 합의한 증권 인수 계약에 따라 3S바이오에 1억달러 규모의 지분 투자도 진행하기로 했다.

이 라이선스 계약은 규제당국 승인과 3S바이오 주주 승인 등을 마치는 오는 3분기 안에 완료될 것으로 예상된다. .

화이자는 SSGJ-707의 원료의약품을 미국 노스캐롤라이나주 샌퍼드 공장에서, 완제의약품은 미국 캔자스주 맥퍼슨 공장에서 생산할 계획이다.

이번 계약 소식이 전해진 이후 홍콩거래소에 상장된 3S바이오 주가는 30% 이상 급등했다.