의료기기

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휴온스메디텍 전립선암 치료기기 'TULSA-PRO' 수입 허가 … 요로 통해 초음파에너지 전달

휴온스메디텍은 최근 캐나다 의료기기 기업 프로파운드의 전립선암 및 전립선비대증 치료장비 'TULSA-PRO'에 대한 수입 허가를 받았다고 5일 밝혔다. TULSA-PRO...

2024-01-05
시지바이오, 정형외과 의료기기 개발 ‘이노시스’ 인수 … 지분 23.54% 확보

대웅제약 계열 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 정형외과 의료기기 전문기업 이노시스(대표 차현일)의 지분 23.54%(스마트솔루션즈 17.75% 및 제이스페이스홀딩스 5.79%)를 확보함으로써 ...

2023-12-01
피씨엘, AI 기반 의료기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인

디지털 헬스케어 전문 기업 피씨엘㈜이 AI 기반 진단 장비 ‘PCLOK II PREP UNIVERSAL’을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 30일 밝혔다.PCLOK II PREP UNIVERSAL...

2023-11-30
서울아산병원, 국내 의료진이 만든 로봇으로 심장 스텐트 시술 첫 성공

이승환 · 김태오 서울아산병원 심장내과 교수팀은 협심증을 앓고 있던 지 씨(50세, 남)를 로봇을 이용한 경피적 관상동맥중재술로 안전하게 치료했다고 최근 ...

2023-11-15
JW메디칼, 이동형 X-레이 ‘DRX-Rise’ 출시 … 기존 대비 19% 가벼운 450kg

JW메디칼은 미국 케어스트림헬스(Carestream Health)의 ‘DRX-Rise’ 이동형 X-레이 장비를 출시했다고 14일 밝혔다. 케어스트림은 카메라 필름으로 유명한 코닥(Kodak)...

2023-11-14
웨이센 AI 위,대장 내시경 '웨이메드엔도', 세계일류상품 선정

AI MEDTECH 전문기업 웨이센이 지난 9일 AI 소화기 내시경 ‘WAYMED Endo(웨이메드 엔도)’로 세계일류 상품에 선정됐다.세계일류상품은 산자부와 KOTRA가 매년 우리나...

2023-11-10
휴온스메디텍, 자궁근종 수술 의료장비 ‘소날리브’ 수입 허가 획득

(주)휴온스메디텍은 최근 캐나다 의료기기 기업 프로파운드의 자궁근종 치료 장비 소날리브(SONALLEVE)에 대한 수입 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 소날리브 MR-H...

2023-11-02
식약처, 10월에 유방암 종양표지자 ‘티오레독신’ 검출 시약 등 혁신의료기기 4개 지정

식품의약품안전처는 10월에 '의료용 박리자', '종양표지자면역검사시약', '인지치료소프트웨어', 심전도분석소프트웨어' 등 4개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 밝혔다. 스마트와이어의 'Smartwire CTR'은 ...

2023-10-26
경희대병원, 국내 최초 최첨단 내시경 시스템 ‘이비스 엑스원(EVIS X1)’ 도입

경희대병원 소화기센터 내시경실은 지난 20일(금), 병변부위 가시성 향상 및 혁신 기능이 탑재된 최신식 내시경 시스템 ‘이비스 엑스원’을 도입, 운영에 들...

2023-10-25
뷰노, 뷰노메드 딥브레인® 관련 기술 2건 특허 등록

의료인공지능 기업 뷰노는 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인® 관련 기술 2건에 대한 특허가 등록 결정됐다고 19일 밝혔다. 각 특허는 의료진의 인...

2023-10-19
제이브이엠 차세대 로봇팔 자동조제기 ‘메니스’(MENITH) 유럽시장 성공적 진출

한미사이언스 계열사 제이브이엠(JVM)이 독자 개발한 로봇팔 적용 차세대 자동 의약품 조제기가 유럽 시장에 성공적으로 진출했다. 제이브이엠은 유럽에서 대형 공장형 약국을 운영하는 네덜란드 소재...

2023-10-13
휴온스, 차세대 연속혈당측정기 ‘덱스콤G7’ 식약처 허가

휴온스는 차세대 실시간 연속혈당측정기 ‘덱스콤 G7’(Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System)이 최근 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다. ‘덱스콤G7’은 센서와 트랜스미터(바...

2023-10-12
메드트로닉코리아, '미니메드 780G 시스템' 출시

메드트로닉코리아가 자사의 가장 진보한 인슐린 주입 알고리즘을 탑재한 ‘미니메드 780G 시스템(MiniMed™ 780G System)’을 국내 출시한다고 밝혔다.미니메드780G ...

2023-10-10
‘급성심근경색 선별 소프트웨어’ 혁신의료기기 지정

식품의약품안전처는 9월에 심전도를 분석해 급성심근경색의 가능성을 알려주는 ㈜메디컬에이아이의 ‘심전도분석소프트웨어’(모델명: AiTiMI) 1개 제품을 혁...

2023-09-27
보스톤사이언티픽, 수증기 이용 경요도 전립선 절제술 위한 ‘리줌 시스템(Rezum System)’ 국내 출시

보스톤사이언티픽이 수증기를 이용한 최소 침습적 전립선비대증 치료 의료기기 ‘리줌 시스템(Rezum System)’을 국내 출시했다고 5일 밝혔다.전립선비대증은 늘...

2023-09-06
'수면 중 호흡장애 진단보조'·'폐암 진단보조' 혁신의료기기 지정

식품의약품안전처는 수면 중 호흡음을 인공지능(AI)으로 분석해 수면 중 호흡장애를 감지하는 에이슬립 휴대형호흡분석소프트웨어인 ‘앱노트랙’(Apnotrack)과 혈액 내 엑소좀을 분광학적으로 분석해 폐암...

2023-08-31
혈관협착, 만성신장병 위험도 평가 소프트웨어 식약처 혁신의료기기 41호. 42호 지정

식품의약품안전처는 관상동맥의 협착 정도를 평가하는 에이아이메딕의 심혈관 위험평가 소프트웨어 '하트메디'(HeartMedi)와 만성신장병 발생 위험 정도를 알려...

2023-08-21
시지바이오, 척추임플란트 ‘어드밴스드 럼픽스’ 美 FDA 승인

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 척추교정용 임플란트 및 수술 기구 ‘어드밴스드 럼픽스 척추 고정 시스템’(Advanced LumFix Spinal Fixation System)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k(시판 전 허가) 인...

2023-08-14

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