의료기기

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식약처, 10월에 유방암 종양표지자 ‘티오레독신’ 검출 시약 등 혁신의료기기 4개 지정

식품의약품안전처는 10월에 '의료용 박리자', '종양표지자면역검사시약', '인지치료소프트웨어', 심전도분석소프트웨어' 등 4개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 밝혔다. 스마트와이어의 'Smartwire CTR'은 ...

2023-10-26
경희대병원, 국내 최초 최첨단 내시경 시스템 ‘이비스 엑스원(EVIS X1)’ 도입

경희대병원 소화기센터 내시경실은 지난 20일(금), 병변부위 가시성 향상 및 혁신 기능이 탑재된 최신식 내시경 시스템 ‘이비스 엑스원’을 도입, 운영에 들...

2023-10-25
뷰노, 뷰노메드 딥브레인® 관련 기술 2건 특허 등록

의료인공지능 기업 뷰노는 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인® 관련 기술 2건에 대한 특허가 등록 결정됐다고 19일 밝혔다. 각 특허는 의료진의 인...

2023-10-19
제이브이엠 차세대 로봇팔 자동조제기 ‘메니스’(MENITH) 유럽시장 성공적 진출

한미사이언스 계열사 제이브이엠(JVM)이 독자 개발한 로봇팔 적용 차세대 자동 의약품 조제기가 유럽 시장에 성공적으로 진출했다. 제이브이엠은 유럽에서 대형 공장형 약국을 운영하는 네덜란드 소재...

2023-10-13
휴온스, 차세대 연속혈당측정기 ‘덱스콤G7’ 식약처 허가

휴온스는 차세대 실시간 연속혈당측정기 ‘덱스콤 G7’(Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System)이 최근 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다. ‘덱스콤G7’은 센서와 트랜스미터(바...

2023-10-12
메드트로닉코리아, '미니메드 780G 시스템' 출시

메드트로닉코리아가 자사의 가장 진보한 인슐린 주입 알고리즘을 탑재한 ‘미니메드 780G 시스템(MiniMed™ 780G System)’을 국내 출시한다고 밝혔다.미니메드780G ...

2023-10-10
‘급성심근경색 선별 소프트웨어’ 혁신의료기기 지정

식품의약품안전처는 9월에 심전도를 분석해 급성심근경색의 가능성을 알려주는 ㈜메디컬에이아이의 ‘심전도분석소프트웨어’(모델명: AiTiMI) 1개 제품을 혁...

2023-09-27
보스톤사이언티픽, 수증기 이용 경요도 전립선 절제술 위한 ‘리줌 시스템(Rezum System)’ 국내 출시

보스톤사이언티픽이 수증기를 이용한 최소 침습적 전립선비대증 치료 의료기기 ‘리줌 시스템(Rezum System)’을 국내 출시했다고 5일 밝혔다.전립선비대증은 늘...

2023-09-06
'수면 중 호흡장애 진단보조'·'폐암 진단보조' 혁신의료기기 지정

식품의약품안전처는 수면 중 호흡음을 인공지능(AI)으로 분석해 수면 중 호흡장애를 감지하는 에이슬립 휴대형호흡분석소프트웨어인 ‘앱노트랙’(Apnotrack)과 혈액 내 엑소좀을 분광학적으로 분석해 폐암...

2023-08-31
혈관협착, 만성신장병 위험도 평가 소프트웨어 식약처 혁신의료기기 41호. 42호 지정

식품의약품안전처는 관상동맥의 협착 정도를 평가하는 에이아이메딕의 심혈관 위험평가 소프트웨어 '하트메디'(HeartMedi)와 만성신장병 발생 위험 정도를 알려...

2023-08-21
시지바이오, 척추임플란트 ‘어드밴스드 럼픽스’ 美 FDA 승인

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 척추교정용 임플란트 및 수술 기구 ‘어드밴스드 럼픽스 척추 고정 시스템’(Advanced LumFix Spinal Fixation System)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k(시판 전 허가) 인...

2023-08-14
올들어 7월까지 혁신의료기기 지정 13개 중 61%(8개)가 '소프트웨어' 제품

올해 7월까지 혁신의료기기로 지정된 13개 제품 중 8개(61%)가 소프트웨어(SW) 제품인 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 올해 7월까지 지정된 빅데이터·인공...

2023-08-02
휴온스메디텍, ‘리플렉터 무빙’ 기능 체외충격파 쇄석기 ‘URO-EMXD’ 출시 … 시술 통증 최소화

휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 ‘리플렉터 무빙’ 기능을 적용한 프리미엄 체외충격파 쇄석기를 선보였다. 이 회사는 영상 화질을 개선하...

2023-08-01
칼로스메디칼 ‘디넥스’, 이모코그 ‘코그테라’ 혁신의료기기 지정

한독 계열사인 칼로스메디칼의 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용 발조절식 전기수술기용 전극’(제품명 디넥스 Denex)과 디지털헬스 스타트업 ...

2023-06-21
연세의료원, 소화기 및 구강용 ‘3D프린팅 의료기기’ 소재 개발 국책과제 진행

연세의료원이 소화기와 교정치료에 사용하는 3D프린팅 의료기기 소재 개발 관련 국책과제를 맡는다.최성환 연세대 치대 교정과 교수, 권재성 치과생체재료공학교실 교수, 조중현 연세대 의대 소화기내과 ...

2023-06-19
한국존슨앤드존슨메디칼, ‘TRUEREF’ 기술 적용 부정맥 진단용 카테터 ‘옥타레이’ 출시

한국존슨앤드존슨메디칼 바이오센스웹스터(Biosense Webster) 사업부는 CARTO™ 3 Version 7 시스템으로 작동하는 새로운 TRUEref™ 기술을 적용한 부정맥 진단 카테터 ...

2023-06-16
시선바이오, '고민감도 MSI 진단 시스템 구축' 범부처전주기의료기기연구개발사업 과제 선정

유전체분석 및 바이오진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 '고민감도 MSI 진단 시스템 구축' 과제가 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 참여하는 범부처전주기의료기...

2023-06-13
고려대 안산병원, 첨단 방사선 암 치료기 '바이탈빔' 본격 가동

고려대안산병원이 첨단 암 치료 선형가속기 ‘바이탈빔(VitalBeam)’을 도입했다. 지난 2일 본관 지하 1층 방사선종양학과에서 가동식을 갖고 본격적인 운영에 ...

2023-05-04

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