-
- FDA, 로슈 PIK3CA 억제제 계열 유방암 치료제 '이토베비' 승인
- FDA는 로슈 산하 제넨텍의 PIK3CA 억제제 계열 유방암 치료제 '이토베비'(Itovebi, 이나볼리십 Inavolisib)를 10일 승인했다.승인 적응증은 팔보시클립(palbociclib), ...
- 2024-10-11
-
- 독일, 신약 병용요법 20% 약가할인...업계는 즉각 반발
- 독일 연방보건부는 10일부터 신약의 병용요법에 대해 약가의 20%를 환급토록하는 리베이트 할인 규정을 새롭게 시행한다.2년전 제정돼 지난해 부터 도입된 GKV ...
- 2024-10-11
-
- 스위스 경쟁위원회, 노바티스 코센틱스 관련 조사 종결
- 스위스 경쟁위원회(COMCO)는 10일 노바티스를 상대로 한 코센틱스(Cosentyx 세쿠키누맙 Secukinumab) 관련 특허권 남용 조사를 공식 종료했다.경쟁위원회의 조사는 노...
- 2024-10-11
-
- 탈제나+엑스탄디, 유전자 변이 무관 mCRPC 전체 생존율 개선
- 탈제나(Talzenna, 탈라조파립)와 엑스탄디(Xtandi, 엔잘루타마이드) 병용 요법이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 전체 생존율을 유의미하게 개선했다.화...
- 2024-10-11
-
- 키트루다, 두경부암 수술 전후 보조요법 무사건 생존 개선
- 엠에스디(MSD)는 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)가 국소 진행성 두경부 편평세포암(LA-HNSCC) 환자의 수술 전후 보조요법 환경에서 무사건 생존율(EFS)을 개선했다...
- 2024-10-11
-
- 아스텔라스, 조기 치매 유전자치료제 독점판권 옵션 계약
- 아스텔라스(Astellas)는 영국소재 아비아도바이오(AviadoBio)의 전두측두엽 치매(frontotemporal dementia, FTD-GRN) 치료를 목표로 하는 AVB-101 유전자 치료제에 대한 독점 라...
- 2024-10-11
-
- 바이오젠, SMA치료제 스핀라자 고용량 요법 규제승인 추진
- 바이오젠의 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy: SMA) 치료제 스핀라자(뉴시너센)의 고용량 요법 규제승인을 추진한다.바이오젠은 8일 기존 치료 용량의 2배 용...
- 2024-10-10
-
- 화이자, RSV치료제 후보 '시수나토비르' 개발 중단
- 화이자는 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 경구 치료제 후보 시수나토비르(Sisunatovir)에 대한 후기임상을 중단했다.클리니컬트라이얼에 8일자 업데이트를 통해 화...
- 2024-10-10
-
- 베링거, MASH후보 서보두타이드 FDA 혁신치료제 지정·3상 착수
- 베링거인겔하임은 FDA로부터 글루카곤(GCG)/GLP-1 수용체 이중작용제 서보두타이드(Survodutide; BI456906)가 대사이상 관련 지방간염(MASH) 관련 혁신치료제(Breakthrough Th...
- 2024-10-10
-
- GSK, RSV 백신 '아렉스비' 하기도 감염 예방효과 3년 지속
- GSK의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 아렉스비(Arexvy)가 3년간 예방 효과를 유지한다는 새로운 데이터가 발표됐다.GSK는 60세 이상 성인을 대상으로 한 임상 3...
- 2024-10-10
-
- 질랜드, 고인슐린증 치료제 다시글루카곤 두번째 FDA 승인 거부
- 질랜드파마(Zealand Pharma)는 8일 선천성 고인슐린증(CHI) 치료를 위해 개발 중인 다시글루카곤(dasiglucagon)과 관련 FDA)으로부터 완결된 응답서신(Complete Response Letter,...
- 2024-10-10
-
- EMA, 탈모·전립선치료제 자살행동 관련 안전성 검토 착수
- 유럽의약품청(EMA)은 남성형 탈모와 전립선비대증 치료제 피나스테리드(Finasteride)와 두타스테리드(Dutasteride) 등에 대한 자살 사고 및 행동 관련 안전성 검토를 ...
- 2024-10-10
-
- 美정부, 만성질환자 본인부담 월 2달러 정액 101개 제네릭 발표
- 미국 보건복지부(HHS)는 8일 메디케어 처방약 가격 인하를 위한 조치의 일환으로, 만성질환자 본인부담금을 월 2달러(한화 약 2700원)로 제한하고 정액 공급하는 ...
- 2024-10-10
-
- AZ의 '에어수프라' 경증천식 응급치료 적응증 확대 3상 성공
- 아스트라제네카의 에어수프라(Airsupra 알부테롤/부데소나이드)가 천식 악화 예방 및 치료에서 중요한 추가 데이터를 확보하며 그 역할의 확장을 예고했다.에어...
- 2024-10-08
-
- J&J, 방광암치료제 후보 'TAR-200 2상 임상개발 중단
- 존슨앤드존슨은 근침윤성 방광암(MIBC) 환자를 대상으로 한 TAR-200에 대한 SunRISe-2 2상 임상을 중단키로 결정했다.존슨앤드존슨은 7일 방광암치료제 후보 TAR-200 ...
- 2024-10-08
-
- 노보·비아트리스, 오젬픽 제네릭 관련 美특허침해소송 합의
- 노보 노디스크와 비아트리스 산하 마일란 간 진행되어 온 2형 당뇨병 치료제 오젬픽(세마글루타이드) 제네릭 관련 특허 소송이 양측의 합의로 마무리됐다.마...
- 2024-10-08
-
- 다발골수종 저렴한 비상업 CAR-T 성큼...카빅티·아베크마 위협
- 이스라엘의 예루살렘 하다사 메디컬 센터(Hadassah Medical Center)에서 개발 중인 항 BCMA(비세포성 성숙 항원) 표적 CAR-T세포 치료제 후보 HBI0101(NXC-201)이 재발성 불응...
- 2024-10-08
-
- AZ, Lp(a)표적 이상지혈증약물 개발경쟁 합류...CSPS와 협업
- 스타틴계열 스터디셀러 크레스토를 보유한 아스트라제카가 차세대 지질저하 치료제인 La(a)표적 약물개발경쟁에 합류했다.아스트라제네카는 싱가포르 소재 SP...
- 2024-10-08
