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- 로슈, 비만약 후보 6개월에 19%체중감소...부작용은 증가
- 로슈의 비만치료제 후보가 6개월 만에 약 19%에 달하는 체중감소 효과를 제시했으나, 비례해 부작용이 더 자주 발생했다.9일부터 13일까지 스페인 마드리드에서...
- 2024-09-11
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- 미하원, 중국 견제 바이오보안법 통과… 상원 논의 남아
- 미국 하원은 9일 중국 등 적대국으로부터 미국 바이오의약품 공급망을 보호하기 위한 바이오보안법(BIOSECURE Act, H.R. 8333)을 통과시켰다.이 법안은 중국 정부의 '...
- 2024-09-11
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- 로슈, 스위스 바젤에 제약 연구·개발 센터 개소
- 로슈는 10일 스위스 바젤에 새로운 제약 연구 및 초기 개발(Pharma Research and Early Development(pRED) 센터를 공식 개소했다고 발표했다. 이번 신규 센터는 최신 기술을 ...
- 2024-09-11
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- AZ의 과욕이었나...바이오마커 무관 Dato-DXd 3상 결과 미흡
- 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)의 성공에 의욕이 앞섰던 아스트라제네카가 다이이찌 산쿄와 협업을 통해 개발 중인 두 번째 항체약물접합체(ADC) 후보 다토...
- 2024-09-11
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- 로이반트, 바이엘의 PH-ILD 약물 '모슬리시구앗' 판권 인수
- 로이반트(Roivant)는 10일, 바이엘의 간질성 폐질환 연관 폐고혈압(PH-ILD) 치료제 후보 모슬리시구앗(Mosliciguat)의 판권을 확보했다.모슬리시구앗은 하루 한 번 흡...
- 2024-09-11
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- 엠에스디·다이이찌 협업 ADC, 소세포폐암 3상 돌입
- 엠에스디와 다이이찌산쿄의 협업을 통해 개발 중인 항체약물접합체(ADC) 후보 이피나타맙 데룩스테칸(Ifinatamab Deruxtecan/I-DXd)이 확장기 소세포폐암(ES-SCLC) 대상 2...
- 2024-09-10
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- FDA, 최초 바스 증후군 치료제 승인 검토 자문위 개최
- 스텔스 바이오테라퓨틱스(Stealth BioTherapeutics)의 바스 증후군(Barth Syndrome) 환자를 위한 첫 치료제 후보 엘라미프레티드(Elamipretide)의 승인 권고 여부를 논의하기 ...
- 2024-09-10
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- 베링거, HER2 변이 비소세포폐암 '존거티닙' 긍정적 1상
- 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)은 HER2 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 진행한 경구용 HER2 티로신 키나아제 억제제(TKI) '존거티닙(Zongertinib...
- 2024-09-10
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- 턴스, 비만후보 경구 GLP-1RA 한 달 만에 5.5% 체중 감소
- 턴스 파마슈티컬즈(Terns Pharmaceuticals)가 비만 치료제로 개발 중인 경구용 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1R Agonist) 'TERN-601'가 1상에서 한 달 만에 5.5% 체중감량 효과...
- 2024-09-10
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- GSK, 누칼라 만성폐쇄성폐질환 3상 성공...규제 승인 추진
- GSK는 6일, 누칼라(Nucala/메폴리주맙(Mepolizumab))이 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 대상으로 한 3상 임상시험(MATINEE)에서 긍정적인 결과를 발표했다. 기존 완료된 ...
- 2024-09-09
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- 트래버, IgA신장병증 치료제 '필스파리' FDA 정식 승인 전환
- 트라베레 테라퓨틱스(Travere Therapeutics)는 5일, 면역글로불린A(IgA) 신병증 환자의 신기능 저하를 억제하는 **필스파리(FILSPARI, 스파센탄, sparsentan)**가 FDA로부터 완...
- 2024-09-09
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- 이중항체 '이보네시맙' 비소세포폐암 1차서 키트루다에 우위
- 서밋 테라퓨틱스는 PD-L1 발현 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 자사의 이중항체 이보네시맙(Ivonescimab)이 키트루다(펨브롤리주맙, Pembrolizumab) 단독 요법 대비 질...
- 2024-09-09
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- 렉라자+리브리반트, 타그리소 대비 전체생존 23% 개선
- 존슨앤드존슨은 8일, 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로 리브리반트(아미반타맙, Amivantamab)과 렉라자(미국상품명 LAZCLUZE, Lazertinib)가 타그리소(...
- 2024-09-09
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- '벨케이드' 액상제형 개량신약 '보루주' FDA 승인
- 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals)와 실파 메디케어(Shilpa Medicare)는 다발성골수종과 외투세포 림프종 치료에 사용되는 보르테조밉(Bortezomib) 제제 보루주(BORU...
- 2024-09-09
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- 유럽연합 일반법원, 오칼리바 조건부 승인 취소 임시 중단
- 어드밴즈 파마(Advanz Pharma) 5일 유럽연합 일반법원(General Court)이 유럽연합 집행위원회(EC)의 오칼리바(Ocaliva/오베티콜산, Obeticholic Acid) 조건부 시판 허가(CMA) 취...
- 2024-09-06
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- 노바티스, 공급불안정 방서성 동위원소 자체 생산
- 노바티스는 미국 내 방사성 리간드 치료제(RLT) 제조 및 공급망을 확장하기 위해 인디애나폴리스와 캘리포니아 카르즈배드에 두 개의 새로운 생산 시설 건설을...
- 2024-09-06
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- 릴리, RNA 비만치료제 개발 '하야'사와 10억$ 협업계약
- 스위스의 바이오테크 기업 하야 테라퓨틱스(HAYA Therapeutics)는 릴리와 비만 및 관련 대사 질환 치료제 개발을 위한 다년간의 협력 계약을 체결했다고 4일 발표했...
- 2024-09-06
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- J&J, 최초 경구 IL-23 억제제 건선치료 판도 바꿀 것
- 존슨앤드존슨은 개발 중인 경구형 인터루킨(IL-23) 억제제(JNJ-2113)가 건선과 염증성 장질환 치료제 시장의 판도를 바꿀 수 있을 것이라며 강한 기대감을 표명했...
- 2024-09-06
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근로복지공단 인천병원, 업무관련성 특진 신규 인증의료기관 업무처리 절차 교육
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제약바이오협회, 대한적십자사와 사회공헌 협약 체결
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잠실차병원 난임센터, 국내 최초 IVM(미성숙난자의 체외배양) 연구센터 개소
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FDA, '옵디보' 비소세포폐암 수술 전후 보조요법 승인
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프레지니우스 카비, 스텔라라 바이오시밀러 ‘오툴피’ FDA 승인