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- 美 뉴로크라인바이오사이언스 ‘인그레자’(발베나진), 헌팅턴 관련 무도증 적응증 추가 신청
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문기업인 뉴로크라인바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, 나스닥 NBIX)는 지연성(遲延性) 운동장애(tardive dyskinesia, TD) 치료제 ‘인그레...
- 2022-12-27
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- 로슈 CD20xCD3 이중항체 ‘룬수미오’ 여포성림프종(FL) 치료제 FDA 승인
- 스위스 로슈(Roche)는 계열사 제넨텍이 개발한 CD20☓CD3 T세포 관여(engaging) 이중특이항체 ‘룬수미오주’(Lunsumio 성분명 모수네투주맙, mosunetuzumab-axgb)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 23일(미국 현지...
- 2022-12-26
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- 中 준시바이오사이언스 PD-1억제제 ‘토리팔리맙’ 美 승인 또다시 연기
- 미국 캘리포니아주 레드우드시티(REDWOOD CITY)의 코헤루스바이오사이언스(Coherus BioSciences, 나스닥 CHRS)는 중국 상하이와 장쑤성 쑤저우에 거점을 둔 준시바이오사이언스(Junshi Biosciences, 君實生物)로부터 2021...
- 2022-12-26
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- 獨 머크, 美 머사나테라퓨틱스와 면역 촉진 항체-약물결합체(ADC) 개발 제휴
- 독일 머크는 미국 매사추세츠주 캠브리지의 머사나테라퓨틱스(Mersana Therapeutics, 나스닥 MRSN)와 연구제휴 및 상업화 라이선스 도입 계약을 체결했다고 22일(현지시각) 발표했다. 양사는 머사나테라퓨틱...
- 2022-12-23
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- MSD, 中 커룬과 전임상 단계 7개 ADC 항암제 도입 … 최대 94.75억달러 규모
- 미국 머크(MSD)가 중국 쓰촨성 청두에 근거지를 둔 쓰촨커룬파마슈티컬(Sichuan Kelun Pharmaceutical)의 자회사인 커룬바이오텍(Kelun-Biotech, 科倫博泰)과 항체약물접합체(ADC) 항암제 라이선스 도입 계약을 맺었다고...
- 2022-12-23
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- 길리어드사이언스, 年 2회 지속형 HIV 피하주사제 ‘선렌카’(레나카파비르) FDA 승인
- 길리어드사이언스는 성인 인간면역결핍바이러스1형(HIV-1) 감염증(일명 에이즈, AIDS) 치료제 ‘선렌카’(Sunlenca 성분명 레나카파비르 lenacapavir) 주사제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 22일(현지시각...
- 2022-12-23
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- 로슈 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ FDA ‘코로나19’ 입원환자 치료제 정식 승인
- 로슈의 인터루킨-6(IL-6) 수용체 억제제 ‘악템라주’(Actemra 성분명 토실리주맙, tocilizumab)가 ‘코로나19’ 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 21일(현지시각) 정식허가를 받았다. 악템라는 전신성 코...
- 2022-12-22
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- 화이자, SIP 수용체 조절제 ‘에트라시모드’ 신약허가신청 美·EU서 접수
- 화이자는 궤양성대장염(UC) 치료 신약후보물질인 에트라시모드(etrasimod)의 신약허가신청이 미국과 유럽연합(EU)에 접수돼 본격 심사에 들어갔다고 21일(현지시각) 발표했다. 중등도~중증의 궤양성대장염...
- 2022-12-22
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- 스위스 아이도시아, ‘아프로시텐탄’ FDA에 ‘저항성 고혈압’ 신약승인신청 제출
- 스위스 생명공학기업 아이도시아(Idorsia)는 새로운 이중 엔도텔린(endothelin) 수용체 길항제인 아프로시텐탄(aprocitentan)의 신약허가신청서가 미국 식품의약국(FDA)에 제출됐다고 20일(현지시각) 발표했다. 기존...
- 2022-12-21
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- 카이트파마, 차세대 CAR-T세포 치료제 개발사 티뮤니티테라퓨틱스 인수
- 길리어드사이언스의 자회사인 카이트파마(Kite Pharma)가 미국 펜실베이니아주 필라델피아의 차세대 CAR(키메라 항원 수용체) T세포 치료제 전문 개발사인 티뮤니티테라퓨틱스(Tmunity Therapeutics)를 인수한다고 ...
- 2022-12-21
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- 美 마드리갈파마슈티컬스 NASH 후보 ‘레스메티롬’ 3상서 1차, 2차 평가지표 충족
- 미국 펜실베이니아주 필라델피아 인근 웨스트콘스호호켄(West Conshohocken) 소재 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, 나스닥 MDGL)는 THR-beta 작용제 ‘레스메티롬(resmetirom, MGL-3196)’가 3상 MAESTRO-NASH 생검(...
- 2022-12-20
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- 애브비 조현병·양극성장애 치료제 ‘브레일라’ 주요우울장애 적응증 추가 FDA 승인
- 애브비는 항정신병약인 ‘브레일라’(Vraylar 성분명 카리프라진, Cariprazine)가 현재 항우울제를 복용 중인 성인 주요우울장애(MDD) 환자의 보조요법제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 16일(현지시...
- 2022-12-20
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- 스위스 페링파마, ‘애드스틸라드린’ 고위험도 BCG 불응성 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료제 FDA 승인
- 스위스 페링파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)는 ‘애드스틸라드린’(Adstiladrin, 성분명 나도파라진 피라데노벡-vncg, nadofaragene firadenovec-vncg)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 유두종(乳頭腫, papillary tumor) 동반 ...
- 2022-12-19
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- 애브비 ‘린제스’ 6~17세 소아청소년 기능성변비(FC) 적응증 추가 FDA 신청
- 애브비는 성인 변비성 과민성장증후군(irritable bowel syndrome with constipation, IBS-C) 및 만성특발성변비(chronic idiopathic constipation, CIC) 치료제인 ‘린제스’(Linzess 성분명 리나클로타이드 linaclotide)를 6~17세의 소아 ...
- 2022-12-19
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- 릴리, 일본 소세이(Sosei)와 당뇨병 및 대사질환 GPCR 표적치료제 개발 제휴
- 미국 릴리는 당뇨병 및 대사질환에서 G단백질 결합 수용체(G protein-coupled receptor, GPCR)을 표적으로 하는 새로운 화합물을 발견굴, 개발, 상용화하기 위해 일본 도쿄의 소세이그룹(Sosei Group)과 복수의 표적치...
- 2022-12-16
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- 美 말린크로트 파산 계획 승인 … 오피오이드 오남용 및 ‘액타젤’ 루게릭병 개발 관련 소송 중단
- 여러 소송에 휘말린 아일랜드 제약사 말린크로트(Mallinckrodt) 미국법인이 파산 계획 승인에 따라 미국시장에서 철수하는 수순을 밟게 될 전망이다. 블름버...
- 2022-12-16
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- 사이토카이네틱스 ‘오메캄티브’ 심박출률 감소 심부전(HFrEF) 치료제 승인 반대
- 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 사이토카이네틱스(Cytokinetics)는 암젠과 공동 개발했던 선택적 심장 마이오신 활성화제 오메캄티브 메카빌(omecamtiv mecarbil)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 산하 심혈관계‧...
- 2022-12-15
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- 美 키메라테라퓨틱스 표적단백분해제 ‘KT-474’, 1상서 IRAK4 표적 최대 90% 분해 입증
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 표적단백질 분해제(targeted protein degrader, TPD) 전문기업인 키메라테라퓨틱스(Kymera Therapeutics)는 신약후보물질인 ‘KT-474’(SAR444656)가 자가면역질환을 대상으로 하는 1상 임상시...
- 2022-12-15
