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- BMS, 거대B세포림프종 신약 ‘리소셀’ FDA ‘우선심사’ 대상 지정
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브리스톨마이어스스큅(BMS)은 바이오의약품신약승인(BLA)을 신청했던 거대B세포림프종(large B-cell lymphoma, LBCL) 치료제 리소캅타진 마라류셀(lisocabtagene maraleucel, 상품명 리소셀, liso-cel)이 미국 식품의약국(FDA...
- 2020-02-16
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- 길리어드, 외투세포 림프종 치료제(MCL) ‘KTE-X19’ 美 FDA 우선심사 대상 지정
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길리어드사이언스의 자회사인 미국 카이트파마(Kite Pharma)의 키메라항원수용체(chimeric antigen receptor, CAR) T세포 치료제의 일종인 ‘테카터스’(Tecartus, 성분명 브렉수캅타진 오토류셀, brexucabtagene autoleucel, ...
- 2020-02-15
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- 리제네론 ‘아일리아’ 예방적 당뇨병성 황반변성 치료제로 라이벌 노바티스 ‘비오뷰’ 기 죽이기
- 비오뷰, 투여간격 2~3개월로 넓고 시판 초기 의사 호응 … 임상자료 부족은 단점
노바티스 ‘비오뷰’(Beovu, 성분명 브롤루시주맙, brolucizumab)란 톡톡 튀는 라이벌이 등장했음에도 리제네론·바이엘은 습...
- 2020-02-12
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- 릴리·로슈, 베타아밀로이드 항체 신약후보 2개 유전성 알츠하이머병 후기 임상 실패
- 릴리와 로슈가 긱각 개발 중인 아밀로이드베타 항체 계열 두 가지 알츠하이머병(치매) 신약후보물질이 개선된 효과를 보이지 못해 2/3상 임상시험에서 실패했다.
릴리의 솔라네주맙(solanezumab)은 유전성 ...
- 2020-02-11
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- TAVR 시스템 개발업체 제나밸브, 베인캐피탈 등서 5000만달러 유치
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미국 캘리포니아주 어바인 소재 심장판막 제조회사인 제나밸브테크놀로지(JenaValve Technology)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경피적대동맥판막치환술(transcatheter aortic valve replacement, TAVR) 시스팀에 혁신 ...
- 2020-02-10
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- 아스트라제네카, 호주 공장 확장에 1억3300만달러 투자 … 250개 일자리 창출
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아스트라제네카(AZ)는 호주 뉴사우스웨일즈, 시드니 외곽의 노스라이드(North Ryde) 소재 공장 시설을 확장하기 위해 1억3300만달러를 투입키로 했다. 이를 통해 250개의 새로운 일자리가 창출되고 향후 4년...
- 2020-02-10
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- 미국 FDA, AI 심장 초음파 가이드 첫 승인 … 최적 비디오 진단영상 잡아줘
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미국 의료기기 인공지능(AI) 개발회사 캡션헬스(Caption Health)는 인공지능 바탕으로 하는 심장 초음파 영상 캡처 프로그램 ‘캡션 가이던스(Caption Guidance)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 밝혔다. ...
- 2020-02-10
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- 릴리, 경구 편두통 응급치료제 신약 ‘레이보우’ 미국 발매 개시
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릴리가 전조증상을 동반하거나 동반하지 않는 성인 경구용 응급 편두통 치료제 ‘레이보우정’(Reyvow, 성분명 라스미디탄, lasmiditan) C-V 50mg 및 100mg 정제를 미국 시장에 출시했다고 지난달 31일 발표했다.
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- 2020-02-09
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- 미국 머크(MSD), 여성건강·바이오시밀러 부문 독립 … 현금유동성 확보 차원
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미국 머크(MSD)가 여성건강 부문 및 전통 브랜드(trusted Legacy Brands) 제품과 바이오시밀러 부문을 분할(spin-off)한다고 지난 5일(현지시각) 발표했다. 아직 이름이 결정되지 않은 독립된 상장회사로 신설될 회...
- 2020-02-08
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- 암세포 키우는 효소 ‘APOBEC3B’ 역이용해 암치료 백신 만든다
- 암의 성장을 촉진하는 효소 ‘APOBEC3B’가 면역반응을 높이는 백신 제조 사용될 수 있다는 새로운 연구 결과가 발표됐다. 영국 리즈대(University of Leeds), 영국 런던 소재 암연구소(The Institute of Cancer Research), ...
- 2020-02-07
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- 미국 규제당국, 노바티스 고가 백혈병치료제 ‘킴리아’ 위해 특별규칙 설정
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일반적으로 제약회사가 환자에게 약물을 복용하도록 비용을 대는 것은 일종의 뒷돈(킥백, kickback)으로 의심돼 미국 연방법이 금지하고 있으나 최근 미국 보건사회복지부(HHS)가 예외적으로 새로운 치료법...
- 2020-02-03
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- 혈액암 유발 DNA 돌연변이는 단백질 합성 명령 오류 때문
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혈액암은 혈액을 만드는 유전자에 이상이 생겨 혈액과 림프계에 암세포가 생긴 것으로 피를 타고 온 몸 구석구설을 돌아다닌다.
미국 콜드스프링하버연구소(Cold Spring Harbor Laboratory, CSHL)와 메모리얼...
- 2020-02-01
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- 바이엘, 전립선암 치료제 ‘뉴베카’ 3상서 화이자‧J&J보다 앞선 결과 도출
- 바이엘은 핀란드 제약·진단의학기업 오리온(Orion)과 공동 개발한 ‘뉴베카정’(Nubeqa 성분명 다롤루타마이드, darolutamide)의 새로운 임상 결과를 지난 30일(현지시간) 발표했다.
안드로겐 수용체 길항제...
- 2020-01-31
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- 美 FDA, AI기반 이코 듀오디지털 청진기 품목 허가
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미국 디지털 청진기 제조사인 이코(Eko)는 자체 개발한 인공지능(AI) 청진기의 심방세동(AF)과 심잡음 검진 알고리즘이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다고 지난 29일(현지시각) 밝혔다. 이 회사는 심장마...
- 2020-01-31
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- 노바티스, 척수근위축증 치료제 ‘졸겐스마’ 1회 투여 210만달러 … 시장성 입증
- 노바티스의 척수근위측증(spinal muscular atrophy, SMA) 유전자치료제 ‘졸겐스마’(Zolgensma 성분명 오나셈노진 아베파보벡, Onasemnogene abeparvovec)의 판매가는 1회 210만달러로 역대 초고가 신약이다. 이에 여러 분석...
- 2020-01-30
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- 화이자, 희귀 심장질환 치료제 빈다켈·빈다맥스 작년 매출 5억달러로 성장
- 화이자는 희귀 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(transthyretin amyloidosis cardiomyopathy, ATTR-CM) 치료제 ‘빈다켈캡슐’(Vyndaqel 성분명 타파미디스 메글루민염, tafamidis meglumine 20mg)과 ‘빈다맥스캡슐’(Vyn...
- 2020-01-30
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- 에자이, 오렉신 억제제 계열 불면증약 ‘데이비고’ 日 시판승인 획득
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일본 제약기업 에자이의 불면증 치료제 ‘데이비고’(Dayvigo, 성분명 렘보렉선트, lemborexant)가 미국에 이어 지난 23일 일본에서 시판 승인을 받았다.
이 약은 뇌 속에서 각성에 관여하는 오렉신(orexin) ...
- 2020-01-30
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- 인사이트, JAK 억제제 ‘자카비’ 아토피성피부염 3상 임상 결과 긍정적
- 미국 델라웨어주 윌밍턴시 소재 글로벌 제약사 인사이트(Incyte)의 JAK1/2 억제제 ‘자카비정’(Jakafi 성분명 룩소리티닙, ruxolitinib)이 아토피성피부염을 앓는 12세 이상 소아청소년 혹은 성인을 대상으로 8주...
- 2020-01-29
