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- BMS, CAR-T '아베크마' 이식 수술 후 다발골수종 3상 중단
- BMS는 아베크마(Abecma, idecabtagene vicleucel)의 자가 조혈모세포 이식 후 반응이 충분하지 않은 새로 진단된 다발성 골수종 환자 대상 3상 임상을 중단하기로 결정했...
- 2024-09-26
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- 사노피, 소비자 건강부문 사모펀드로부터 인수 제안
- 소비자 건강부문에 대해 올해 4분기 분사 또는 매각을 추진하고 있는 사노피가 사모펀드로부터 인수 제안을 받았다.블룸버그 통신은 25일 보도를 통해 사노피...
- 2024-09-26
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- 중국개발 PD-1 토리팔리맙, 유럽 승인...두 가지 적응증
- 중국 소재 준시바이오(Junshi Biosciences)가 자사의 항PD-1 항체 토리팔리맙(Toripalimab, 상품명: LOQTORZI)이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 두 가지 적응증에 대해 승인...
- 2024-09-26
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- 암젠, 아토피피부염 경쟁 가세 예고...로카틴리맙 3상 첫 성공
- 암젠은 OX40 표적 항체치료제 로카틴리맙(Rocatinlimab/AMG 451/KHK4083)의 아토피피부염 치료제 시장 경쟁을 예고하는 후기 임상 결과를 첫 공개했다.암젠은 24일 투자...
- 2024-09-25
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- 길리어드, 코로나19 치료제 베클루리 美에서 자발적 리콜
- FDA는 길리어드가 코로나19 치료제 베클루리(Veklury, 렘데시비르 Remdesivir)의 자발적 리콜을 진행 중이라고 23일 공고했다.FDA는 공고를 통해 길리어드가 베클루리...
- 2024-09-25
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- 릴리 알츠하이머 치료제 '키순라' 레켐비 본진 일본서 승인
- 릴리의 알츠하이머병 치료제 키순라(Kisunla, 도나네맙, Donanemab)이 일본에서 승인을 받았다.릴리는 일본 후생노동성이 자사의 4주단위 정맥주사 제형의 알츠하...
- 2024-09-25
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- 노보, 비만치료제 '위고비' 美약가 인하 노력 약속
- 노보 노디스크는 GLP-1RA 세마글리티드 성분의 2형 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)과 비만 치료제 위고비(Wegovy)의 미국 약가 인하를 긍정적으로 검토하기로 했다....
- 2024-09-25
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- UCB·바이오젠, 혈전 우려 극복 최초 CD40L 항체치료제 3상 성공
- 부작용 우려로 개발 성공 사례가 없던 항-CD40L 기전의 약물이 후기 임상에서 첫 긍정적인 결과를 제시했다.벨기에 소재 UCB와 바이오젠은 2011년부터 협업을 통...
- 2024-09-25
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- 특허분쟁 베테랑 암젠, 아일리아 시밀러 美 최초 출시 예고
- 바이오시밀러 특허분쟁 관련 공수입장을 바꿔가며 풍부한 경험을 갖고 있는 베테랑 암젠이 휴미라, 스텔라라에 이어 황반변성 치료제 아일리아(애플리버셉트...
- 2024-09-25
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- 바이오하벤, 척수소뇌성 운동실조증 3상 성공...FDA 승인 신청
- 바이오하벤(Biohaven)은 척수소뇌성 운동실조증(Spinocerebellar Ataxia, SCA) 치료제 후보인 트롤리루졸(Troriluzole)이 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표...
- 2024-09-24
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- 사노피, 벤틱스에 투자...CNS 치료제 후보 우선 협상권 확보
- 사노피는 벤틱스 바이오사이언스(Ventyx Biosciences, Inc.)에 전략적 투자를 진행했다.벤틱스는 23일, 사노피(Sanofi)로부터 2,700만 달러의 전략적 투자를 유치했다고 ...
- 2024-09-24
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- 존재감 키우는 중국발 PD-1...'세르풀리맙' CHMP 승인 권고
- 중국 개발 PD-(L)1 면역관문억제제가 글로벌 시장에서 존재감을 확대하고 있다.인타스(Intas Pharmaceuticals)는 지난 21일, 유럽의약품청(EMA) 산하 의약품위원회(CHMP)...
- 2024-09-24
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- 아스트라제네카, ADC 'Dato-DXd' 폐암 이어 유방암 OS 미충족
- 아스트라제네카와 다이이찌 산쿄가 공동 개발 중인 다토포타맙 데룩스테칸(Datopotamab deruxtecan, Dato-DXd)이 3상에서 전체 생존율(OS) 목표를 달성하지 못했다.아스...
- 2024-09-24
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- FDA, '빔젤릭스' 건선성 관절염 등 3개 적응증 동시 추가 승인
- 벨기에 소재 UCB의 빔젤릭스(BIMZELX, 비메키주맙 bimekizumab)가 2일 FDA로부터 활성 건선성 관절염(PsA), 비방사선학적 축성 척추관절염(nr-axSpA) 및 강직성 척추염(AS) ...
- 2024-09-24
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- '쩐의 전쟁' 최초 TL1A 항체 두고 MSD·로슈 3상 개발 경쟁
- 10조 원 이상의 투자가 진행된 최초 TL1A 항체 치료제 타이틀을 두고 MSD와 로슈가 후기 임상 개발 경쟁에 돌입했다.헬스오가 24일 분석한 결과 크론병과 궤양성 ...
- 2024-09-24
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- 아펠리스, 황반변성 GA치료제 '사이포브레' 유럽승인 거부 재확인
- 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 아펠리스 파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals)의 나이 관련 황반변성(age-related macular degeneration, AMD)으로 인한 지...
- 2024-09-23
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- AZ, 자가투여 비강 스프레이 독감백신 '플루미스트' FDA 승인
- 아스트라제네카는 비강 스프레이 방식의 독감 백신 플루미스트(FluMist)가 FDA으로부터 자가 또는 보호자에 의한 투여에 대해 승인받았다고 20일 밝혔다. 회사은 ...
- 2024-09-23
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- 사노피의 '살클리사' 다발성골수종 1차요법 FDA 승인
- 사노피의 CD38 단일클론항체 치료제 ‘살클리사주(Sarclisa, 이사툭시맙, isatuximab)이 다발성골수종 1차 치료제로 FDA 승인을 받았다.FDA는 20일 자가 조혈모세포 ...
- 2024-09-23
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지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 ‘국가신약개발사업단 과제’ 선정
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
