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- 삼양바이오팜, 대사항암제 신약후보물질 도입
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삼양바이오팜이 오픈이노베이션을 통한 대사항암제 신약 후보물질 도입에 성공했다. 이 회사는 지난 9일 경기 성남시 판교 삼양디스커버리센터에서 혁신신약개발 바이오벤처인 엘마이토테라퓨틱스와...
- 2020-01-10
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- 적응증 확대·급여 적용 등 2020년 시장 공략할 유망 신약
- 올해부터 건강보험 요양급여 적용 기준이 확대되고 지난해 식품의약품안전처 허가를 받아 본격적인 시장 공략에 나설 의약품들이 2020년을 맞아 대망을 품고 있다. 지난달 27일 보건복지부가 공표한 ‘요...
- 2020-01-09
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- 한미약품, 업계 첫 ‘사업연속성 경영시스템 국제표준’ 인증
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한미약품은 지난 8일 영국계 글로벌 인증기관 로이드인증원(Lloyd’s Register)으로부터 사업연속성 경영시스템국제표준인 ‘ISO22301’ 인증서를 받았다고 9일 밝혔다. 국내 제약업계에서 ISO22301 인증을 받...
- 2020-01-09
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- 사노피, 파브리병치료제 ‘파브라자임주’ 급여 적용 세부기준 신설
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사노피아벤티스코리아는 유전성 희귀질환인 파브리병의 효소대체요법(Enzyme Replacement Therapy, ERT) 치료제 ‘파브라자임주’(성분명 아갈시다제베타, agalsidase beta) 건강보험 급여 적용에 대해 투여대상과 ...
- 2020-01-09
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- 대웅제약, 영국 ‘아박타’와 면역질환 치료제 개발
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대웅제약은 지난 12월 31일 단백질 치료제 플랫폼 개발회사인 영국 바이오텍 기업 아박타(Avacta)와 조인트벤처 설립을 위한 파트너십 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 조인트벤처를 ...
- 2020-01-08
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- 부광약품, 250억원 규모 자사주 전량 소각 결정
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부광약품은 250억380만원 규모의 자사주 191만6000주(전체 주식의 약 3%)를 취득해 전량 소각하기로 결정했다고 8일 공시했다. 이는 배당가능이익을 재원으로 취득한 자기주식 소각으로 자본금 감소는 없을...
- 2020-01-08
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- 대웅제약 인도네시아 법인 대웅인피온, 빈혈치료제 할랄 인증
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대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온의 빈혈치료제 ‘에포디온’(국내제품명 ‘에포시스프리필드시린지주’)이 현지 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 받았다고 6일 밝혔다. 회사 ...
- 2020-01-06
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- 생동시험 강화에 3배치 의무 생산까지 부활 … 강력 규제에 중소제약사 흔들
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식품의약품안전처가 2014년 폐기한 위탁 제네릭의약품 허가용 3배치 의무 생산을 5년 만에 다시 추진하면서 국내 제약업계가 부담스러워하고 있다. 이 제도가 부활한 데는 식약처가 제네릭 안전관리와 난...
- 2020-01-04
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- 임상시험·시판허가 줄줄이 앞둔 제약·바이오업계 … 글로벌 진출 ‘재점화’
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2020년 제약·바이오업계는 연구개발(R&D)과 글로벌 시장 진출을 목표로 야심차게 새해를 맞이했다. 잇따른 바이오 업계의 임상시험 실패 등 악재에도 기술이전이나 적응증 변경 등으로 신약개발을 이...
- 2020-01-03
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- [카드뉴스] 이름 같다고 다같은 약? NO! 편의점약 vs 약국약 심층비교
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- 2020-01-03
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- 메디톡스, 액상형 보툴리눔톡신제제 ‘이노톡스주’ 100단위 국내 허가
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메디톡스가 미국 cGMP 인증 제2공장에서 생산한 ‘이노톡스주’ 100단위가 국내 시장에 선보인다. 이 회사는 지난달 27일 자사 기술로 개발한 세계 최초의 액상형 보툴리눔톡신 A형 제제 ‘이노톡스(INNOTOX)...
- 2020-01-03
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- 제약업계, 경자년 새해 “혁신신약 개발·오픈 이노베이션 강화·글로벌 진출” 공동 화두
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제약업계와 유관 기관은 2020년 경자년을 맞아 세계적인 경기침체와 치열해진 업계 경쟁 환경을 헤쳐나갈 길은 혁신신약 개발, 오픈 이노베이션, 글로벌 진출 밖에 없다며 강한 의지를 보였다. 2일 이...
- 2020-01-02
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- 부광약품, 1월부터 사노피와 ‘아프로벨정’ 제품군 공동판매
- 부광약품은 사노피아벤티스코리아와 ARB(Angiotensin ll receptor blocker/안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제)계열 고혈압치료제 ‘아프로벨정’(성분명 이르베사르탄)’과 ‘코아프로벨정’ (이르베사르탄 + 하이드로...
- 2020-01-02
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- 사노피 ‘듀피젠트’, 1월부터 중증 성인 아토피피부염 보험 급여 적용
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사노피아벤티스코리아는 성인 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(성분명 두필루맙)가 보건복지부 고시에 따라 1월 1일부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다고 2일 밝혔다.
듀피...
- 2020-01-02
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- GC녹십자랩셀, NK세포치료제 연구논문 국제학술지 게재
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GC녹십자랩셀은 자연살해(Natural Killer, NK)세포의 소아 신경모세포종 치료 가능성을 확인한 연구 결과가 SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제 학술지 ‘플로스원(Plos One)’ 최신호에 게재됐다고 2일 밝혔다....
- 2020-01-02
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- [속보] 시선바이오, MSI진단키트 자궁내막암·난소암까지 적응증 확대
- 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 종양선별 진단검사 제품인 ‘유톱 MSI 디텍션 키트’(U-TOP MSI Detection Kit)가 지난달 31일자로 자궁내막암과 난소암에 대해서 적응증을 인정받았다고 2일 밝혔다. 이 제...
- 2020-01-02
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- 만성 C형간염 치료제 ‘마비렛’ 보험급여 확대
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한국애브비는 8주 치료 가능 범유전자형(1~6형) 만성 C형간염 치료제 ‘마비렛정’(성분명 글레카프레비르·피브렌타스비르, glecaprevir·pibrentasvir)이 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방...
- 2019-12-31
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- 대웅제약, 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’ 발매
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대웅제약은 지난 24일부터 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프캡슐’의 국내 판매를 시작했다고 31일 밝혔다. 비보티프는 국내 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 승인을 모두 획득한 장티...
- 2019-12-31
