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- 셀트리온 “램시마SC, 제형 따른 면역원성 차이 없어”
- 셀트리온은 유럽류마티스학회(EULAR)에서 류마티스관절염(RA) 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 임상 연구자료를 발표했다고 4일 밝혔다. 학회에서 기존 제품인 램시마 IV(정맥주사 제형)와 SC(피하주사 제형)...
- 2020-06-05
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- 길리어드 ‘타미플루’ 닮은꼴 ‘렘데시비르’ … 계속되는 정경유착 의혹
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미국 길리어드사이언스가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 지난달 1일 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받은 ‘렘데시비르(Remdesivir)’로 2022년까지 연 매출 77억달러(9조3709억원...
- 2020-06-05
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- 한미약품, 저용량 ‘아모디핀정2.5mg’ 출시
- ◯···한미약품은 고혈압치료 염 변경 개량신약 ‘아모디핀정’(성분명 암로디핀캄실산염, Amlodipine camsylate)의 최저용량인 2.5mg 제품을 출시했다고 4일 밝혔다. 아모디핀은 2004년 처음 출시됐다.회사 관계...
- 2020-06-04
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- 휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 승인
- 휴온스는 독일 식약청(BfArM)으로부터 안구건조증 복합치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 이 회사는 이번 임상에서 다인성 안구건조증 환자를 대상으...
- 2020-06-04
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- 사노피, 제2형 염증성 천식 치료제로 ‘듀피젠트’ 적응증 확대
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사노피아벤티스코리아는 청소년 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(성분명 두필루맙, Dupilumab)가 중증 천식 치료제로 정식 론칭한다고 3일 밝혔다. 이 치료제 300mg 용량 제품은 기존 치료에 ...
- 2020-06-03
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- 셀트리온·풍림파마텍 ‘국산 1호’ 인슐린 펜형 주사제 개발 국책과제 선정
- 셀트리온과 의료기기 전문기업 풍림파마텍이 최근 한국산업기술평가관리원(KEIT)이 바이오산업 핵심기술 개발사업의 하나로 공모한 ‘맞춤형 진단·치료 제품’ 개발 국책과제에 최종 선정돼 인슐린 바이...
- 2020-06-03
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- 릴리, 전이성유방암 치료제 ‘버제니오’ 급여 적용
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한국릴리는 호르몬수용체양성(HR+) 및 인간상피세포성장인자수용체 음성(HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 치료제 ‘버제니오정’(성분명 아베마시클립, Abemaciclib)이 국민건강보험 요양급여의 적용 기준 ...
- 2020-06-02
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- SCL헬스케어, 대사증후군 유전자 바이오마커 특허 6건 획득
- ◯···SCL헬스케어는 최근 대사증후군 위험인자를 예측하기 위한 단일염기다형성(Single Nucleotide Polymorphism, SNP) 바이오마커 관련 특허를 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 특허는 차세대염기서열분석(Next-generatio...
- 2020-06-02
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- 애브비, 건선 치료제 '스카이리치' 건강보험 급여 적용
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한국애브비는 건선 치료제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(성분명 리산키주맙, Risankizumab)가 1일부터 건강보험을 적용받는다고 밝혔다. 이 치료제는 지난해 12월 식품의약품안천처 허가를 받은 중증 건...
- 2020-06-01
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- 화이자, 유방암 치료제 ‘입랜스’ 풀베스트란트 병용요법 급여 확대
- 한국화이자제약은 호르몬수용체(HR) 양성 및 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 음성인 진행성 또는 전이성 유방암 치료제 ‘입랜스캡슐’(성분명 팔보시클립, palbociclib)이 6월부터 선택적 에스트로겐 수...
- 2020-06-01
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- 셀트리온, 코로나19 치료제 동물시험서 바이러스 100분의 1로 감소 확인
- 셀트리온은 질병관리본부 국책과제로 진행 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 개발 동물효능시험에서 바이러스 역가(力價)가 최대 100분의 1로 감소하고 폐조직 병변이 현저히 개선...
- 2020-06-01
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- [ASCO 2020]한미약품 경구용 항암신약 ‘오락솔’, 피부혈관육종서 완전반응 27.3%
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한미약품이 개발해 미국 뉴욕 버팔로 소재 아테넥스(Athenex)에 라이선스 아웃한 경구용 항암신약 ‘오락솔’(성분명 파클리탁셀, Paclitaxel)의 피부혈관육종에서 우수한 효과를 확인한 임상 중간결과가 지...
- 2020-06-01
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- [ASCO 2020]GC녹십자, EGFR 표적 항암 신약 ‘GC1118’ 1b/2a상 중간 결과 공개
- GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동개발 중인 표적 항암 신약후보물질 ‘GC1118’의 임상 1b/2a상(NCT03454620) 중간 결과를 지난달 29일(현지 시각) 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표했다고 1일 밝혔...
- 2020-06-01
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- 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 '모보서티닙', 희귀의약품으로 신규 지정
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식품의약품안전처는 체내 특정 단백질의 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 치료제인 ‘항암제 '모보서티닙'을 희귀의약품으로 신규 지정했다고 1일 밝혔다.
기존에 희귀의약품으로 지정된 '이...
- 2020-06-01
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- [ASCO 2020]삼성바이오에피스, ‘온트루잔트’ 4년 추적 임상, 오리지널과 대등
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삼성바이오에피스는 바이오시밀러 ‘온트루잔트’(Ontruzant, 성분명 트라스투주맙, Trastuzumab)가 장기 추적 임상시험 결과 오리지널 의약품인 로슈의 ‘허셉틴주’(Herceptin 성분명 트라스투주맙, Trastzumab)...
- 2020-05-31
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- [ASCO 2020]유한양행, ‘레이저티닙’ 뇌전이·폐암에도 효과 확인
- 유한양행은 비소세포폐암 신약후보물질 ‘레이저티닙(lazertinib)’의 최신 임상시험 결과가 지난 29일(현지시각) 미국임상종양학회(ASCO2020) 연례학술대회의 포스터 세션에서 발표됐다고 밝혔다. 이번 ASCO에...
- 2020-05-31
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- 바이엘, 항암 신약 ‘뉴베카’·‘비트락비’ 품목 허가
- 바이엘코리아는 비전이 거세저항성 전립선암(Non-metastatic castration-resistant prostate cancer, nmCRPC) 치료를 위한 경구용 안드로겐수용체저해제(androgen receptor inhibitor, ARi) ‘뉴베카정300mg’(Nubeqa, 성분명 다로루타...
- 2020-05-28
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- 당뇨병학회 “메트포르민 성분 치료제 임의 복용 중단 안돼”
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‘메트포르민(Metformin)’ 성분 당뇨병 치료제 31개 품목에서 발암유발 가능성이 있는 물질 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 기준치를 초과해 검출되면서 식품의약품안전처가 지난 26일부터 이들 의약품의 제...
- 2020-05-27
