제약바이오 뉴스

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퀀타매트릭스, 보건복지부 ‘혁신형 의료기기 기업’ 선정

퀀타매트릭스는 보건복지부가 개정•발령한 혁신형 의료기기기업 인증현황 고시에 따라 의료기기 ‘혁신도약형 기업’으로 인증됐다고 20일 밝혔다. 인증 유...

2023-12-20
동아ST, ‘앱티스’(AbTis) 인수 … ADC 신약개발 및 CDMO 사업 본격화

동아에스티가 최근 글로벌 항암제 의약품 시장에서 가장 주목 받고 있는 ‘항체-약물 접합체’(Antibody Drug Conjugate, ADC) 신약 개발을 본격화화기 위해 국내 ADC 전문기업 ‘앱티스(AbTis 대표 정상전 성균관대 ...

2023-12-20
‘K-신약의 시너지’ 보령-HK이노엔, ‘카나브-케이캡’ 공동 판매

보령(구 보령제약)과 HK이노엔이 각각 자사의 블록버스터 국산 신약인 ‘카나브정’(성분명 피마사르탄)와 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)을 내년 1월부터 공동 판매하기로 협약을 맺었다고 20일 밝혔다...

2023-12-20
유한양행, 다우존스 지속가능경영지수 코리아 신규 편입

유한양행은 S&P 글로벌이 발표한 ‘2023년 다우존스 지속가능경영지수(Dow Jones Sustainability World Index, DJSI)’ 평가에서 ESG경영 성과를 인정받아 ‘DJSI 코리아’(...

2023-12-19
한국MSD ‘키트루다’ HER2 양성 진행성 위암 1차 치료제 국내 승인

한국MSD는 PD-1 억제제 계열 면역항암제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 19일 식품의약품안전처로부터 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 양성 진행성 위암 또는 위식도접합...

2023-12-19
한미약품, 한해 동안 R&D 성과 40건 발표 … 2023년 달군 한미의 R&D 열정 돋보여

한미약품의 R&D 열정은 2023년 한해에도 뜨거웠다. 한미약품은 2023년 한 해 동안 글로벌 권위를 갖춘 유명 학회에서 한미약품이 독자 개발한 후보물질의 다양...

2023-12-19
종근당, 2023년 CP 등급평가 ‘AA’ 등급 획득

종근당은 공정거래위원회가 주관하는 2023년 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, 이하 CP) 등급평가에서 ‘AA’ 등급을 획득했다고 15일 밝혔다.CP는 기...

2023-12-18
메디톡스, 자체 개발한 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 허가 신청

메디톡스는 지난 15일 식품의약품안전처(MFDS)에 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해 주사제 ‘뉴브이(영문명 NEWV, 개발명 MT921)’의 품...

2023-12-18
C&C신약연구소, 美크리스탈파이와 STAT6 표적 저분자 화합물 치료제 개발 공동연구 협약

JW중외제약 자회사 C&C신약연구소는 인공지능(AI) 신약개발 기업 미국 크리스탈파이(XtalPi)와 저분자 화합물 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고...

2023-12-18
한국MSD ‘투키사’ HER2 양성 전이성 유방암 2차 치료제로 국내 승인

한국MSD의 유방암 치료 신약인 투키사정’(Tukysa 성분명 투카티닙 tucatinib) 2개 용량(50mg, 150mg)이 지난 14일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다. 이 약은 최소 2회 이상의 항 HER2 요법으로 치료한 이...

2023-12-17
제일약품, 당뇨병 복합제 ‘듀글로우정’(다파글리플로진+피오글리타존) 본격 마케팅 개시

제일약품은 지난 11~12일 각각 서울과 부산에서 당뇨병 복합제 ‘듀글로우정’(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존) 론칭 심포지엄을 개최했다. 듀글로우는 ...

2023-12-15
노바티스 ‘코센틱스’, 화농성한선염(HS) 국내 적응증 추가 승인

한국노바티스는 인터루킨-17A 저해제 ‘코센틱스센소레디펜’(Cosentyx, 성분명 세쿠키누맙 Secukinumab)이 식품의약품안전처로부터 기존의 전신요법에 적절한 치료반응을 나타내지 않는 성인 환자의 중등도~...

2023-12-15
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 글로벌 임상 3상서 오리지널 의약품 대비 유효성·안전성 확인

셀트리온이 15일 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 이번에 공개한 임상 3...

2023-12-15
SK플라즈마, 싱가포르 위탁생산 혈액제 첫 출하 ... EU 수준 높은 기술력으로 글로벌 혈액제제 CMO 시장 공략 박차

SK플라즈마는 싱가포르 위탁생산 혈액제(알부민 및 면역글로불린)의 초도 물량을 출하했다고 14일 밝혔다. SK플라즈마가 싱가포르에 혈액제를 수출하며, 글로...

2023-12-14
휴온스그룹, 제약사 첫 신규 배당절차 도입… 내년 결산이사회서 배당금·기준일 결정 예정

휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 ‘선(先) 배당액 확정, 후(後) 배당기준일 설정’ 제도를 적극 도입하겠다는 내용의 배당기준일 변경 안내사항을 공시했다...

2023-12-14
애브비 JAK 억제제 ‘린버크’ “1~2주만에 강직성척추염 증상 개선”

“JAK-STAT(Signal Transducer and Activator of Transcription) 경로는 염증성 사이토카인(인터루킨)의 하단에 위치하면서 염증성 인터루킨이 자가면역성 염증질환을 일으키...

2023-12-13
노바티스 CAR-T 치료제 ‘킴리아’, 미국혈액학회에서 최신 연구 데이터 3건 발표

한국노바티스㈜는 지난 9일부터 12일까지 진행된 미국혈액학회에서 자사의 CAR-T 치료제 킴리아(Kymriah: 티사젠렉류셀)의 실제 진료환경 내 연구와 장기 추적 연...

2023-12-13
메디톡스 계열사 뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스' 출시

메디톡스 계열사 뉴메코가 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스’를 출시하며 국내 시장 재편에 나선다. 바이오제약기업 메디톡스는 계열사 뉴메코가 차세대 보툴리눔...

2023-12-13

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