제약바이오

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유한양행, 경구 고셔병 후보 YH35995 1상 IND 승인

유한양행은 고셔병 치료용 신약 후보 YH35995의 임상 1상 개발에 착수한다. 유한양행은 고셔병의 치료를 위해 개발 중인 글루코실세라마이드 합성효소(Glucosylceramide Synthase; GCS) 억제제로, 경구 투여용 저분자...

2024-07-01
알테오젠 자회사, 알토스바이오로직스 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 유럽 판매허가 신청

알테오젠 자회사 알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러 후보물질 'ALT-L9'의 글로벌 임상 3상 시험을 마치고, 유럽의약품청(EMA)에 판매허가신청(MAA)자료를 제출했다고 1일 밝혔다. ALT-L9은 알테오젠...

2024-06-30
한미-GC녹십자 공동 개발 ‘파브리병 치료제(LA-GLA)’ 주목

한미약품과 GC녹십자가 공동 개발 중인 ‘파브리병 치료제 ’LA-GLA’(코드명 : HM15421/GC1134A)가 기존 치료제 대비 신장 기능과 혈관병 및 말초신경장애 ...

2024-06-27
삼성바이오에피스, ‘에피즈텍’(스텔라라 바이오시밀러) 내달 국내 출시

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(성분명 우스테키누맙)'을 다음 달 국내 시장에 출시한다.에피즈텍은 얀센이 개발한 판상건선 건선성 관...

2024-06-27
코오롱생명과학, 신경병증성 통증 신약후보 ‘KLS-2031’ 美 1/2a상 완료

코오롱생명과학은 26일 신경병증성 통증 유전자 치료제 ‘KLS-2031’의 요천추 신경근병증(Lumbosacral Radiculopathy, LSR) 통증에 대한 미국 1/2a상 임상시험 최종 ...

2024-06-27
SK바이오사이언스, 글로벌 Top-10 獨 백신·바이오제품 위탁생산기업 IDT바이오로지카 인수

SK바이오사이언스가 백신 위탁생산 글로벌 Top 10 수준의 독일 기업 IDT 바이오로지카(Biologika) 경영권 지분을 인수하는 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. SK바이오사이언스는 독일에 설립된 100% 자회사를 통해 ...

2024-06-27
한올, 중증근무력증 신약 '바토클리맙' 중국 허가 재신청

한올바이오파마가 기술 수출한 중증근무력증 치료제 후보 바토클리맙의 중국 승인신청서가 재제출됐다. 한올바이오파마는 중국 협업사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 27일 HL161(성분명: 바토클리맙, Bato...

2024-06-27
"세포·유전자치료제 선진국과 4~7년 격차...정부지원 절실"

첨단재생의료치료제와 치료기술의 성장을 위해 정부의 강력한 규제정비와 지원전략 수립해야한다는 주장이 제기됐다. 조인호 범부처재생의료기술개발사업...

2024-06-27
한국로슈진단, 종양 희귀변이 등 특화 디지털 PCR장비 출시

한국로슈진단은 자사의 첫 번째 디지털 유전자 증폭 반응(Digital PCR, dPCR) 장비인 ‘Digital LightCycler Analyzer’를 국내에 정식 출시했다고 26일 발표했다. 이번 제품은 한국의료기기안전정보원으로부터 인증을...

2024-06-27
한국머크, 취약계층 아동을 위한 '누리마루 캠페인' 펼쳐

한국머크 바이오파마는 취약계층 아동의 꿈을 응원하고 희망을 전하기 위한 ‘누리마루 캠페인’을 성공적으로 펼쳤다. 이번 캠페인은 사내 자원봉사 모임인...

2024-06-27
마이크로바이오틱스, 식약처로부터 의약품 제조업허가 취득 … 박테리오파지 신약개발, 글로벌 위탁생산 서비스 확대

박테리오파지 신약개발 전문기업 마이크로바이오틱스(MicrobiotiX)는 지난 6월 초 식약처로부터 의약품 제조업허가를 취득했다고 26일 밝혔다. 제조업허가에 따...

2024-06-26
제일헬스사이언스-삼성제약, 일반의약품 9종 대행 판매계약 체결

삼성제약은 제일헬스사이언스와 일반의약품 및 의약외품에 대한 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 본 계약에 따라 삼성제약은 주력 상품인 까스명수, 쓸...

2024-06-26
우즈메디컬케어, 간암·전립선암 치료용 '방사선 의약품' 국내 최초 생산

우즈메디컬케어는 25일 연세대 세브란스병원에서 베빅과 러시아 원자력병원 아뚜르 페트로시얀 박사를 초청해 특별 심포지엄을 개최했다.베빅은 미국 혁신의...

2024-06-26
제약바이오협회, 디지털기반의약품제조혁신센터와 MOU 체결 … 의약품 연구개발 및 제조공정의 디지털화 촉진

한국제약바이오협회는 디지털기반의약품제조혁신센터와 의약품 제조혁신을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약은 의약품 제조분야의 혁신적인 연구개발을 촉진하고, 제조 공정의 디...

2024-06-26
동화약품, 무좀치료제 ‘바르지오’ 신규 TV CF 선보여

동화약품은 덥고 습한 여름철을 앞두고 무좀치료제 ‘바르지오’의 신규 TV CF를 선보였다고 25일 밝혔다.이번 TV CF는 손발톱 무좀으로 고생하고, 매일 바르기 ...

2024-06-25
한미약품 비만치료 삼중작용제 ‘HM15275’ … ‘Best-in-Class’ 체중감소 효력 확인

근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG agonist, 개발코드명 HM15275)에 대한 주요 비임상 연구 결과들이 지난 21~24일 미국 플로리다...

2024-06-25
JW중외제약 자회사 C&C신약연구소 ‘전립선암 치료제’ 국가신약개발사업 선정

JW중외제약은 자회사인 C&C신약연구소의 표준치료제에 대한 불응성·저항성 전립선암 치료제 개발 연구가 ‘2024년도 1차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구 사업’의 지원 과제로 선정됐다...

2024-06-25
악재겹친 유나이티드, 수출계약해지에 매출2위 품목 약가인하

유나이티드제약의 매출비중이 큰 고지혈증 치료를 위한 복합제제 아트맥콤비젤(아토르바스타틴+오메가-3)약가가 7월 1일 부터 인하된다. 복지부는 25일 아트맥...

2024-06-25

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