제약바이오

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레블로질, 골수형성이상증후군 빈혈 1차요법 국내 적응증 확대

한국BMS제약은 자사의 골수형성이상증후군 빈혈환자 치료제 레블로질(루스파터셉트, Luspatercept)이 식품의약품안전처로부터 10일자로 1차 치료제로 적응증을 확...

2024-10-14
에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 단번에 획득 … 원료 및 주사제 생산 가능

동아제약 계열 에스티젠바이오는 인천 송도 바이오공장이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 얀센 스텔라라의 바이오시밀러인 ‘DMB-3115’ BLA(Biologics License Ap...

2024-10-14
동국제약 치센, 전현무·김지석 모델 TV-CF 방영

동국제약은 기존 치센 모델 전현무와 다양한 예능프로그램에 함께 출연하며 뇌섹남 케미를 보여준, 배우 김지석을 새롭게 모델로 기용한 신규 TV-CF를 온에어...

2024-10-14
세닉스, ‘CX213’ 미국 FDA 1상 시행 승인 … 내년 1분기 시작

나노의학 전문기업 세닉스바이오테크는 핵심 파이프라인인 ‘CX213’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험 계획(IND)을 승인받아 내년 초부터 임...

2024-10-11
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득

동아에스티는 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득...

2024-10-11
시선바이오 ‘인도 국가 프로젝트’에 대장암 MSI 유전체 진단 제품 공급 업체로 참여

유전체 기반 분자진단 전문기업 시선바이오머티리얼스는 인도 정부의 대장암 유전자진단 분자마커 분석 국가 프로젝트에 참여한다고 11일 밝혔다. 시선바이...

2024-10-11
제일약품 신약개발 자회사 ‘온코닉테라퓨틱스’ 코스닥 상장 예비심사 통과

국산 37호 신약 ‘자큐보정’을 보유하고 있는 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 상장 예비심사를 통과하며 연내 상장에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱...

2024-10-11
암젠 철수한 ‘아프레밀라스트’ 성분 제네릭 5개 품목 약평위 통과 급여 목전에

건선·건선성 관절염 치료제 ‘아프레밀라스트’ 성분 5개 품목이 곧 급여 목록에 오를 전망이다. 건강보험심사평가원은 지난 10일, 2024년 제10차 약...

2024-10-11
리가켐바이오, 日 오노약품공업에 ADC ‘LCB97’ 및 ‘ConjuAll’ 플랫폼 기술이전 계약 체결

리가켐 바이오사이언스가 일본 제약기업 오노약품공업과 2건의 기술 이전 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.계약 내용은 △다양한 고형암을 대상으로 하는 비임...

2024-10-10
한미약품, 사상 최초 완제품 중동 수출…사우디 타북과 파트너십

한미약품이 미국을 포함한 메이저 시장과 한국에서 검증을 마친 혁신신약 등 자체 개발한 여러 완제의약품을 중동 및 북아프리카(MENA) 시장에 사상 최초로 수...

2024-10-10
씨젠, 스페인 웨펜과 기술공유사업 계약 … 스페인 현지 합작법인 설립키로

씨젠은 스페인 1위 진단기업 웨펜과 기술공유사업 최종 계약을 체결하고 스페인 내 법인을 설립하기로 확정했다고 10일 밝혔다. 양국 정부의 승인 절차가 완료...

2024-10-08
SK바이오사이언스, 차세대 접합백신 기술 보유 美 피나바이오솔루션 지분 확보

SK바이오사이언스는 미국 메릴랜드주 락빌에 유망 바이오 기업인 ‘피나바이오솔루션’(Fina Biosolutions)에 300만달러(한화 약 41억원)를 투자해 일부 지분...

2024-10-08
옵디보·여보이, 한국인 신세포암 1차 치료에서 일관된 효과 확인

한국오노약품과 한국BMS제약은 면역항암제 옵디보(니볼루맙)와 여보이(이필리무맙) 병용요법이 한국인 진행성 신세포암 환자에서 유효한 치료 효과를 보였다...

2024-10-08
망막질환의 위험성을 알리는 한국로슈, 세계 눈의 날 기념 캠페인

한국로슈가 세계 눈의 날(10월 10일)을 맞아 황반변성 및 당뇨병성 황반부종과 같은 실명 유발 망막질환의 인식을 높이는 캠페인을 진행했다. 이번 캠페인은 질...

2024-10-08
올 동절기 코로나19 백신 선택 포인트 … JN.1 변이 대응 백신 3종만 국내 허가

2024~2025절기 코로나19 및 인플루엔자 국가필수예방접종(NIP)이 지난 9월 20일부터 내년 4월 30일까지 순차적으로 진행된다.식품의약품안전처는 2024~2025 절기 코로...

2024-10-07
유한양행, 손흥민 모델 ‘안티푸라민 빅파워 플라스타’ 출시

유한양행은 7일 이부프로펜 성분의 ‘안티푸라민 빅파워 플라스타’를 출시했다. 신제품은 진통, 소염에 효과적이고 안전성이 높은 이부프로펜을 주성...

2024-10-07
일동제약 계열 아이리드비엠에스 ‘표적단백질분해 분자접착제’, 美 FDA 위암 희귀의약품 지정

일동제약 신약 연구개발 자회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 자체 개발한 표적단백질분해(Target Protein Degrader, TPD) 분자접착제(Molecular glue)가 미국 식품의약국...

2024-10-07
한국다케다제약 제줄라, HRD양성 난소암 1차 유지요법 급여 확대

한국다케다제약은 자사의 PARP 억제제인 제줄라(Zejula, 성분명: 니라파립)의 건강보험 급여 범위가 HRD 양성 난소암 환자의 1차 유지요법으로 확대되었다고 7일 ...

2024-10-07

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