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- 바이엘, 항암 신약 ‘뉴베카’·‘비트락비’ 품목 허가
- 바이엘코리아는 비전이 거세저항성 전립선암(Non-metastatic castration-resistant prostate cancer, nmCRPC) 치료를 위한 경구용 안드로겐수용체저해제(androgen receptor inhibitor, ARi) ‘뉴베카정300mg’(Nubeqa, 성분명 다로루타...
- 2020-05-28
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- 당뇨병학회 “메트포르민 성분 치료제 임의 복용 중단 안돼”
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‘메트포르민(Metformin)’ 성분 당뇨병 치료제 31개 품목에서 발암유발 가능성이 있는 물질 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 기준치를 초과해 검출되면서 식품의약품안전처가 지난 26일부터 이들 의약품의 제...
- 2020-05-27
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- 종근당, 미국심장학회(AHA)서 ‘리피로우정’ 유효성·경제성 연구결과 발표
- 종근당은 최근 온라인으로 진행된 미국심장학회(American Heart Association, AHA) 연례학술대회에서 이상지질혈증 치료제 ‘리피로우정’(성분명 아토르바스타틴 Atorvastatin)’의 유효성과 경제성을 입증한 임상 ...
- 2020-05-27
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- ‘꿈보다 해몽’ 코로나19 치료제 된 렘데시비르 … 정식 허가 받을까
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중앙방역대책본부와 식품의약품안전처는 길리어드사이언스의 에볼라바이러스 치료제 ‘렘데시비르(Remdesivir)’의 국내 긴급사용 승인과 수급 문제를 협의하겠다고 지난 25일 밝힌 가운데 약물 효과성에 ...
- 2020-05-26
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- ‘신플로릭스’ 13가 폐렴구균 백신 대비 급성중이염 재발 4.6배 예방
- 글락소스미스클라인(GSK)의 10가 폐렴구균 백신 ‘신플로릭스프리필드시린지’가 국내 영유아를 대상으로 평가한 연구에서 13가 폐렴구균 백신보다 급성중이염 발병·재발에 우수한 효과를 보인 것으로 나...
- 2020-05-26
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- 신풍제약, 입덧 치료제 ‘디너지아장용정’ 출시
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신풍제약은 임산부 입덧 치료제 ‘디너지아장용정’(성분명 독시라민숙신산염·피리독신염산염, Doxylamine Succinate·Pyridoxine Hydrochloride)을 출시한다고 25일 밝혔다. 오는 6월 발매될 예정이다.
신제품은 ...
- 2020-05-26
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- JW바이오사이언스, 세계 최초 패혈증 진단기술 미국 특허 등록
- JW바이오사이언스는 세계 최초로 개발 중인 트립토판-tRNA 합성효소(WRS)를 활용한 패혈증 조기 진단키트 원천기술의 미국특허청(USPTO) 등록이 결정됐다고 25일 밝혔다. 이 회사의 특허 기술은 ‘WRS를 이용한 ...
- 2020-05-25
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- GSK, HIV 치료제 ‘도바토정’ 보험 급여 적용
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글락소스미스클라인(GSK)은 후천성면역결핍증(AIDS) 치료제 ‘도바토정’(돌루테그라비르·라미부딘, Dolutegravir·Lamivudine)이 오는 6월부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재된다고 25일 밝혔다. 인간면역결핍...
- 2020-05-25
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- 대웅제약, 인벤티지랩과 장기 지속형 주사제 공동연구
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대웅제약은 지난 22일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 약물전달시스템 플랫폼 벤처기업 인벤티지랩과 파트너십 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 장기지속형 주사제 파이프라인의 ...
- 2020-05-25
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- 상장폐지 기로 선 신라젠 … 여권 인사 연루설 밝혀질까?
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신라젠이 바람 앞의 촛불처럼 위태로운 신세가 됐다. 회사 지분을 부당하게 취득한 혐의로 문은상(55) 대표가 검찰에 구속되고, 회사 주식은 증권시장에서 거래가 정지돼 상장폐지 수순을 밟을 것이란 위...
- 2020-05-25
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- 종근당, ‘듀비에정’ 당뇨병환자 대사증후군 개선 효과 입증
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종근당은 당뇨병 신약 ‘듀비에정’(성분명 로베글리타존황산염)의 대사증후군 개선효과를 입증한 논문이 SCI (Science Citation Index, 과학기술논문 인용색인)급 국제학술지 ‘당뇨병, 비만 그리고 대사(Diabet...
- 2020-05-25
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- 대웅인피온 ‘이지에프외용액’ 인도네시아 할랄 인증 획득
- 대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 인도네시아 할랄 인증기관 리폼 무이(LPPOM MUI)로부터 ‘이지에프외용액0.005’(성분명 재조합인간상피세포성장인자)의 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다....
- 2020-05-25
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- 메디톡스 ‘메디톡신주 판매 재개 결정’ … 내달 4일 식약처 청문 추가
- 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 ‘메디톡신주’(성분명 클로스트리디움보툴리눔독소A형, Clostridium botulinum CBFC26)가 판매 재개될 것으로 보인다. 22일 메디톡스에 따르면 대전고등법원은 식품의약품안전처...
- 2020-05-22
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- 벤조디아제핀계, 내성·의존성 주의 … 불안장애의 약물치료
- 경기연구원이 지난 4월 실시한 ‘코로나19로 인한 국민 정신건강 설문조사’에 따르면 국민 47.5%가 코로나19 장기화로 인한 불안·우울감을 경험하고 있다. 코로나19가 안겨준 스트레스는 메르스의 1.5배, 경...
- 2020-05-22
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- 셀트리온제약, HIV치료제 ‘CT-G7’ 전용 생산라인 구축, 24시간 가동
- 셀트리온제약은 국제 조달 시장 공급용 물량을 선점하기 위해 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 잠정 승인을 받은 자체 개발 HIV 치료제 ‘CT-G7’의 본격적인 생산에 나선다고 22일 밝혔다. 이번 결정은 코로나...
- 2020-05-22
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- 시선바이오, U-TOP에 이어 AQ-TOP 美 FDA 긴급사용승인 획득
- 분자진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스는 15분 이내에 감염 여부를 확인할 수 있는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 신속 진단키트 ‘아큐탑코비드19래피드디텍션키트’(AQ-TOP COVID-19 Rapid ...
- 2020-05-22
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- ‘린파자’ 가세 … 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 4파전 예고
- 전이성 거세저항성 전립선암(Metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC) 치료제 시장이 한층 뜨거워질 전망이다. 존슨앤드존슨(얀센)의 ‘자이티가정’(Zytiga 성분명 아비라테론 아세테이트, Abiraterone acetate...
- 2020-05-22
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- 이뮨온시아, 면역항암제 후보물질 임상 2상 IND 승인
- 이뮨온시아는 면역항암제 후보물질 ‘IMC-001’의 임상 2상이 식품의약품안전처로부터 21일 최종 승인됐다고 밝혔다. 이 임상은 재발성 또는 불응성 비강형 결절외 NK(자연살해)·T 세포 림프종 환자를 대상...
- 2020-05-21
