MSD의 HIV치료제 ‘이센트레스’

한국MSD의 인간면역결핍바이러스(HIV, human immunodeficiency virus)치료제 ‘이센트레스(성분명, 랄테그라빌, raltegravir)’와 리토나비어 증강 프로테아제 억제제 ‘레야타즈(성분명, 아타자나비어, Atazanavir)’, ‘프레지스타(성분명, 다루나비어, darunavir)’의 바이러스학적 유효성(VF, Virologic failure)과 내약성(TF, Tolerability failure)을 분석한 결과 이센트레스가 VF와 TF에서 우월한 것으로 나타났다.

이 회사는 에이즈 치료경험이 없는 HIV환자 1809명을 대상으로 이센트레스(400㎎) 1일 2회 투여요법과 레야타즈(300㎎/100㎎)·프레지스타(800㎎)의 1일 1회 투여요법을 96주간 추적비교한 결과를 28일 발표했다. 연구결과 바이러스 부하 50copies/㎖ 이하를 유지한 환자비율이 이센트라가 94%, 레야타즈가 88%, 프레지스타가 89%로 나타났다.

복약후 96주까지 독성으로 투여를 중단한 환자비율은 이센트레스가 1%, 레야타즈가 14%, 프레지스타가 5%로 나타났다. 레야타즈의 주된 독성은 황달과 고빌리루빈혈증으로 나타났다.
96주까지 내약성으로 인한 투여 중단 발생률은 레야타즈 복용군이 이센트레스군보다 13%p, 프레지스타군보다 9.2%p 높았다.
VF나 TF 중 먼저 발생하는 변수의 누적발생률 비교에서 내약성과 바이러스학적 유효성을 모두 고려할 경우 이센트레스 투여군이 레야타즈군보다 15%p, 프레지스타군보다 7.5%p 우월한 것으로 나타났다.

란디 리비트(Randi Leavitt) 머크 연구실험실 감염질환과장은 “이번 결과는 치료경험이 없는 다양한 HIV-1 성인집단에 대한 이센트레스의 더 나은 유효성·내약성을 입증한다”고 말했다.
이번 시험의 1차 목적은 96주 동안 바이러스학적 유효성과 내약성 측면에서 3가지 치료제의 동등성을 입증하는 것이었다.

환자의 34%는 비히스패닉계 백인, 42%는 비히스패닉계 흑인, 22%는 히스패닉계였다. 환자의 24%가 여성이었다. 환자의 31%는 바이러스 부하가 10만 copies/㎖를 초과했다.