애브비는 전조 증상 유무와 관계없이 성인 편두통 급성기 발작 환자에서 ‘아큅타정’(AQUIPTA, 성분명: 아토제판트, Atogepant) 60mg의 효과를 평가한 결과 1차 및 2차 평가지표를 모두 충족했다고 1일(미국 현지시각) 밝혔다.

애브비는 피험자 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조, 다발작(multiple-attack) 설계로 진행된 3상 ‘ECLIPSE’ 연구 결과를 이달 3일부터 6일까지 포르투갈 리스본에서 개최되는 유럽두통학회(EHC, European Headache Congress)에서 발표될 예정이다.

연구 결과, 아토제판트는 1차 및 주요 2차 평가 지표를 달성했다. 첫 번째 편두통 발작에 대한 급성기 치료 2시간 후 통증 소실과 빛∙소리 공포증 등을 포함한 편두통 관련 가장 불편한 증상(Most Bothersome migraine Symptom, MBS) 소실에서 위약 대비 유의한 개선을 보였다. 첫 번째 편두통 발작에 대한 급성기 치료 2시간 후 통증 소실 비율은 아토제판트 24.3%, 위약 13.1%로 위약 대비 우수성을 확인했다(OR 2.36, 95% CI [1.76, 3.15]; p<0.0001). 

치료 2시간 후 MBS 소실을 포함한(p<0.0001) 16개의 주요 2차 평가 변수 중 12개에서 통계적으로 유의미한 결과를 확인했다.

애브비 면역학∙신경과학∙안과 및 스페셜티 개발부 프리말 카우르(Primal Kaur) 수석 부사장은 “ECLIPSE 연구 결과는 보다 많은 편두통 환자들이 통증 소실에 달성할 수 있도록 돕는 중요한 진전을 보였으며, 편두통 급성기 치료 영역에서의 미충족 수요를 해결하려는 애브비의 노력을 다시 한 번 보여줬다”며 “유럽의약품청(EMA)에 아토제판트 적응증 확대를 위한 신청서를 제출하는 등 애브비는 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공하기 위해 노력하고 있다”고 말했다. 그는 “승인이 될 경우, 아토제판트는 유럽에서의 편두통 급성기 치료에서 새로운 치료 옵션이 될 것”이라고 말했다. 

아큅타는 현재 성인 편두통 예방약(2021년 9월 28일), 만성 편두통 치료제(2023년 4월 17일)로 미국에서 승인돼 있다. 국내서는 성인 편두통 예방약으로만 허가돼 있다. 

벨기에 브뤼헤(Brugge)의 아제트 신트-얀(AZ Sint-Jan) 병원 신경과 과장이자 ECLIPSE 연구 책임자인 아넬리스 반 다이케(Annelies Van Dycke) 박사는 “편두통은 일상생활에 큰 지장을 줄 만큼 삶의 질을 떨어뜨리는 질환”이라며 “현재 편두통 급성기 치료에 고려 가능한 치료 옵션이 있음에도, 여전히 많은 환자들이 효과적이고 유연한 치료에 있어 어려움을 겪고 있는 상황이어서 아토제판트와 같은 표적치료제에 접근할 수 있는 환경이 조성되면 편두통 환자의 삶에 의미있는 변화를 가져올 수 있을 것”이라고 말했다.

24주 치료 기간에 아토제판트의 안전성 프로파일은 기존의 편두통 예방치료 임상에서 관찰된 것과 일치했다. 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았으며, 24주간의 이중맹검 기간 동안 치료와 관계없이 보고된 2% 이상의 가장 흔한 이상 반응은 비인두염(4.6%)과 상기도 감염(2.3%)이었다.