-
- 트럼프 ‘최혜국 가격으로 미국에 의약품 공급’ 행정명령
- 미국 도널드 트럼프 대통령이 12일(현지시각) 최혜국 대우 약가 인하 행정명령에 서명했다. 미국 소비자가 다른 선진국에 비해 3배에 이르는 약가를 지불하는 ...
- 2025-05-13
-
- 릴리 ‘마운자로’(터제파타이드), 세마글루티드 대비 우월한 체중 감소 확인
- 릴리는 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제 ‘마운자로’(성분명: 터제파타이드)와 GLP-1 수용체 작용제 ‘세마글루티드’의 임상적 효과 및 안전성 프로파...
- 2025-05-12
-
- J&J ‘이마비’(니포칼리맙) 전신 중증 근무력증(gMG) 신약 FDA 승인
- 미국 식품의약품국(FDA)은 지난달 29일(미국 현지시각) 존슨앤드존슨(J&J)의 전신성 중증 근무력증(generalized myasthenia gravis, gMG) 치료제 ‘이마비’(Imaavy, nipo...
- 2025-05-02
-
- 린버크, 거대세포 동매염 첫 경구치료제로 FDA 승인
- 애브비의 야누스키나아제(JAK) 억제제 린버크(Rinvoq, 우파다시티닙, Upadacitinib)가 거대세포동맥염(Giant Cell Arteritis, GCA) 치료제로 29일(현지시간) FDA 승인을 받았다...
- 2025-04-30
-
- 최초 자가세포 시트 제형 세포치료제 '제바스킨' FDA 승인
- 최초로 환자의 피부 환부에 도포하는 시트지 제형의 세포치료제가 FDA 승인을 받았다.아베오나 테라퓨틱스(Abeona Therapeutics)는 29일(현지시간) 희귀 유전성 피부...
- 2025-04-30
-
- 독일 머크, 스프링웍스 5.6조원에 인수…희귀종양 포트폴리오 강화
- 독일 머크(Merck KGaA)가 미국 바이오기업 스프링웍스 테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics)를 약 39억 달러(약 5조6000억 원)에 인수한다.머크는 28일(현지시간) 스프링웍...
- 2025-04-29
-
- 최초 HER2표적 NSCLC 경구 항암제 존거티닙, ORR 71% 제시
- FDA 승인검토가 진행되고 있는 베링거인겔하임의 최초 경구용 HER2 표적 비소세포폐암 치료제 존거티닙((zongertinib, BI 1810631)이 HER2 변이 진행성 비소세포폐암(NSCL...
- 2025-04-29
-
- 바이오헤븐, 최초 SCA치료제 후보 유럽승인 신청 자진철회
- 바이오헤븐(Biohaven)은 척수소뇌성 운동실조증(Spinocerebellar Ataxia, SCA) 치료제 후보인 트롤리루졸(Troriluzole 예비상품명 다즐루마 Dazluma)에 대한 유럽승인신청을 ...
- 2025-04-28
-
- 화이자, 피하주사 PD-1 '사산리맙' 방광암 규제승인 추진
- 화이자가 개발 중인 피하주사제형의 PD-1 면역항암제 사산리맙(Sasanlimab)이 BCG 치료를 받지 않은 고위험 비근침윤성 방광암(NMIBC) 환자에서 무사건 생존기간(EFS)...
- 2025-04-28
-
- 노바백스, 코로나19 백신 '뉴백소비드' FDA 승인 가능성 시사
- 노바백스의 코로나19 예방백신 뉴백소비드(Nuvaxovid, NVX-CoV2373)의 FDA 승인결정이 임박했다.노바백스는 지난 23일 코로나19 여방백신 뉴백소비드의 당초 승인결정...
- 2025-04-28
-
- 로슈, '조플루자' 인플루엔자바이러스 전파 32% 감소 효과
- 로슈가 1회 투약하는 인플루엔자 치료제 조플루자(Xofluza, 발록사비르 마르복실)가 독감 바이러스의 전파를 효과적으로 줄인다는 3상 CENTERSTONE 연구(NCT03969212)의...
- 2025-04-28
-
- 사노피, '듀피젠트' 20% 매출성장…'알투비오' 블록버스터 기대감
- 사노피가 올 1분기 듀피젠트(Dupixent)의 두 자릿수 성장과 혈우병 신약 알투비오(Altuviiio)의 높은 성장세에 힘입어 전년동기 대비 10.8%의 두자릿수 매출 성장을 ...
- 2025-04-25
-
- 열두번째 FDA 승인 PD-1...中아케소의 펜풀리맙 승인
- FDA는 23일(현지시간) 아케소 바이오파마(Akeso Biopharma)의 PD-1 면역관문억제제 펜풀리맙(Penpulimab-kcqx)을 비각화형 재발성 또는 전이성 비인두암(NPC) 치료제로 승인...
- 2025-04-25
-
- 가다실 41% 매출감소...MSD 1분기실적 역성장
- MSD의 가다실 매출이 중국 수요감소 영향으로 전년동기 대비 무려 41%나 감소했다. 이에따른 영향으로 전체매출 역시 2% 마이너스 성장했다.MSD가 24일 발표한 1분...
- 2025-04-25
-
- 로슈, 레퍼토리와 자가면역질환 면역치료제 공동개발 협업
- 로슈 산하 제넨텍은 레퍼토리 이뮨 메디신스(Repertoire Immune Medicines)가 자가면역질환 치료를 위한 T세포 기반 면역치료제 개발 협업을 체결했다. 이번 협약을 통...
- 2025-04-24
-
- 노바티스·사노피 대표, EU 단일약가제 도입 및 약가인상 요구
- 노바티스와 사노피의 최고경영자들이 유럽연합(EU)차원의 단일약가제도 도입과 미국 수준으로 약가인상을 요구하고 나섰다.노바티스의 바스 나라심한(Vas Naras...
- 2025-04-24
-
- FDA, 희귀의약품 RTC·확증임상 없는 새로운 승인경로 추진
- FDA 마티 마카리(Dr. Marty Makary) 신임국장은 희귀질환 치료제에 대해 가속승인과 별개로 치료기전 기반 새로운 조건부 승인제도의 도입을 추진키로 했다.마카리 ...
- 2025-04-24
-
- BMS가 20조 투자한 조현병 신약 코벤피, 병용요법 개발 차질
- BMS의 조현병 신약 코벤피(Cobenfy, 자노멜린·트로스피움클로라이드 xanomeline·trospium chloride)이 다른 치료제와 병용요법에서 긍정적 결과를 제시하지 못...
- 2025-04-23
