알테오젠은 자사의 재조합 히알루로니다제 단독제품 테르가제(Tergase®)에 대해 식약처로부터 시판허가를 받았다고 8일 공시했다.

테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 치료제다. 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 단독으로 사용하는 제품이다. 현재 약 1조 원 규모로 시장이 커진 히알루로니다제 단독 제품은 정형외과, 신경외과, 마취과, 재활의학과 등 다양한 분야에서 통증이나 부종의 관리 혹은 약물 흡수를 빠르게 하는데 사용되고 있다.

기존 시판 중인 히알루로니다제들은 소나 양 등 동물의 정소에서 추출해 생산하는 동물유래 제품이다. 이로 인해 제품의 품질 및 인체와 다른 이종 단백질의 투여로 인한 알러지 부작용 등에 대한 우려가 있었다.

테르가제는 임상시험 결과에서 이러한 안전성에 대한 우려를 크게 줄였고, 특히 항-약물 항체(ADA, Anti-drug antibody)가 발생하지 않아 반복적인 시술이 가능하다는 것을 증명했다.

회사는 테르가제가 가진 품질적 우위가 현재 형성된 시장을 빠르게 바꿀 수 있는 저력이 될 것이라 판단하고 있다. 또한, 기존의 동물유래 히알루로니다제 제품을 사용할 경우 부작용이 우려돼 진입하지 못한 다양한 치료제 시장의 개발도 가능해 게임 체인저가 될 것을 기대하고 있다.

테르가제는 CPHI, 바이오 USA 등 해외 바이어와의 미팅에서 이미 많은 관심을 받았으며, 품목허가 후 본격적인 사업화 논의를 나누자는 합의를 이뤘다고 밝힌 바 있다. 알테오젠과 알테오젠 헬스케어는 각국마다 상이한 품목 분류 및 규제 방식, 적응증을 고려해 유럽, 미국, 남미 등 주요 시장을 타깃으로 효과적인 해외 진출을 진행할 계획이다.

박순재 알테오젠 대표이사는 “당사의 첫 시판제품인 테르가제의 마케팅, 영업은, 바이오 신약의 연구 개발 위주로 회사의 정체성을 유지, 발전해 왔던 알테오젠이 지향하는 문화와는 매우 다른 분야”라며 “알테오젠의 전문성과 정체성을 유지하고, 더 효율적인 실적 달성을 위해 이 분야에 전문성이 있는 자회사인 알테오젠 헬스케어를 통해서 테르가제 비즈니스를 진행할 것”이라고 말했다.

스킨수티컬즈 ‘피토 코렉티브 토너’ 신제품

스킨수티컬즈는 기존 피토 코렉티브 제품 라인의 피토 코렉티브 세럼, 피토 코렉티브 마스크에 이어 ‘토너’형 신제품을 출시해 피토 코렉티브 전체 라인업을 강화했다.

신제품 ‘피토 코렉티브 토너’는 스킨케어 첫 단계에 사용하는 수분진정 리페어 토너다. 기존 피토 코렉티브 세럼은 데일리 수분진정 케어에 특화됐다. ‘피토 코렉티브 토너’는 피부를 진정시켜 피부 장벽을 강화, 수분 충전, 피부 장벽 강화 효과로 데일리 케어뿐 아니라 애프터 케어도 가능하다.

제품은 6가지 고함량 ‘보태니컬 블랜드 포뮬러’로 이뤄졌다. 또한 글리세린, 히알루론산 성분은 피부에 즉각적인 수분을 공급해 수분 손실을 방지한다. 특히 히알루론산은 수분을 끌어당겨 피부 내 수분을 유지한다. '볼도잎 추출물’ 또한 함유되어 예민한 피부 유형도 사용 가능하다.

스킨수티컬즈는 실제 18~56세 성인 여성 27명을 대상으로 실시한 '피부 수분량 기기 평가 비교 연구 결과'도 설명했다. 제품 도포 전, 도포 15분 후, 1시간 후, 8시간 후 4회 측정했다. 결과에 따르면 ‘피토 코렉티브 토너’ 사용 후 15분 만에 기존 대비 수분도가 69% 증가했고, 8시간 후에도 35% 증가 수치를 유지했다.

또한 30~64세 성인 여성 26명을 대상으로 실시한 기기 평가 비교 연구 결과에 따르면 토너 사용 1시간 후 경피 수분 손실도를 46% 완화하며 수분장벽 강화 효과가 있다는 것이 스킨수티컬즈 측의 설명이다.

이수지 스킨수티컬즈 브랜드 제너럴 매니저는 “피부 건조함은 다양한 피부 고민을 일으킬 수 있는데, 신제품 ‘피토 코렉티브 토너’는 강력한 수분 공급·진정 효과를 나타낸다"며 "편안한 보습감으로 여름철 피부를 진정시켜 데일리 케어로 사용 가능하다"고 말했다. 이어 "신제품은 200ml 용량이며 매일 아침, 저녁 세안 후 적당량을 화장솜에 적셔 얼굴, 목 부위에 부드럽게 닦아내듯 발라주면 된다”고 덧붙였다.