FDA 자문위원회는 릴리의 알츠하이머 치료제 후보 도나네맙에 대해 만장일치로 승인을 권고했다. 

중추신경계 약물 자문위는 10일 릴리가 승인신청한 알츠하이머치료제 도나네맙에 대해  논의, 자문위원 11명 전원 만장일치 찬성 투표를 통해 FDA 승인을 권고하는 의견을 제시했다. 자문의 권고에 FDA가 반드시 따라야 하는 것은 아니나 통상 일치하는 결정을 내리고 있어 FDA 승인에 한걸음 더 다가서게 됐다.

자문위는 2가지에 대해 투표를 진행했는데 우선 이용가능한 임상데에터가 도나네맙이 경증인지장애와 경증치매가 있는 모집단의 알츠하이머 위협에 효과적인가라는 질문에 자문위언 11명 만장일치로 찬성했다. 이어진 이점이 위험을 능가하는가에 대한 질의에 대한 투표에서도 만장일치 찬성의견으로 승인을 권고하는 입장을 견지했다.

다만 자문위원들은 전원 찬성의견에도 불구, 임상시험에 있어 소수 집단 특히 아프리카게 미국인과  히스패닉계의 정보부족의 우려를 제기하고 과소대표된 집단에 대한 추가적인 연구를 요청했다.

또한 이번 자문위 권고 의견으로 바이오젠과 에자이의 알츠하이머치료제 '레켐비'(레카네맙)가 더딘 성장세를 보이고 있는 가운데 도나네맙과의 경쟁 가능성 역시 높아졌다.