브릿지바이오테라퓨틱스는 내달 9~12일 싱가포르에서 열리는 2023 세계폐암학회(IASLC 2023 WCLC)에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176의 임상 1상 후속 데이터 발표가 확정됐다고 밝혔다.

공개된 초록에 따르면, 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor; EGFR TKI)로 개발되고 있는 BBT-176의 제1상 임상시험 후속 데이터로서 △1일 2회 복용에 따른 BBT-176의 개선된 내약성 및 복약순응도, 그리고 △변경된 1일 2회 용법 투약군에서 종양의 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(Partial Response; PR)를 나타낸 환자 사례 등이 새롭게 발표될 전망이다.

이번 임상 1상 후속 데이터는 내달 11일 오후 3시 45분부터 싱가포르 현지에서 진행되는 세계폐암학회 EGFR 및 HER2 표적치료제 세션에서 연세암병원 폐암센터 임선민 교수의 발표를 통해 공개될 예정이다.

BBT-176이 타깃으로 하는 C797S 포함 DTC 삼중 돌연변이 동반 환자의 경우 1일 2회 용법에서 최대 83%까지 EGFR을 포함한 혈액 내 DNA 분율 감소를 나타냈고 방사선학적으로도 유의미한 수준의 종양 밀도 감소를 확인했다. 

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사는 “현재 진행중인 BBT-176의 임상 1상의 확장 시험군을 조속히 마무리하고 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 1상 종료 미팅을 통해 가속 승인의 가능성을 더욱 높이겠다”며 “4세대 EGFR 저해제 개발을 위한 전세계 각축전에서 선두 개발 기업으로서 글로벌 기술이전 및 파트너십에 대한 성과도 조속히 선보일 계획”이라고 밝혔다.

보로노이 로고

보로노이도 내달 세계폐암학회에서 비소세포폐암치료제 VRN11 파이프라인을 처음 공개한다.  보로노이는 기존 폐암치료제 타그리소 내성 돌연변이 EGFR C797S 치료제를 겨냥한 단독요법 임상과는 별개로, C-MET 치료제로 병용요법을 평가하는 임상시험을 추진하기 위해 글로벌 빅파마와의 협상을 진행할 계획이다.

비소세포폐암(NSCLC)의 주요 원인으로 알려진 EGFR(상피세포성장인자수용체) 변이를 치료하는 3세대 치료제(아스트라제네카 '타그리소정', 유한양행 '렉라자정')의 경우, 치료제를 복용한 환자의 상당수가 내성 기전으로 인해 고통받고 있다.

대표적인 내성 기전인 EGFR C797S 돌연변이는 타그리소 복용 환자의 10~25%에서, C-MET 과발현은 15~50%의 환자에서 발생하는 것으로 알려져 있다.

세계폐암학회에서는 C797S를 포함한 엑손19결손(Del19) 등의 원발암을 포함한 다양한 EGFR 변이와 관련한 VRN11의 월등한 효능과, 100% 수준에 이르는 뇌투과도 등을 담은 전임상 데이터가 공개될 예정이다.

보로노이는 EGFR 내성 기전 가운데 가장 큰 비중을 차지하는 C-MET 과발현 관련 표적치료제를 보유한 복수의 글로벌 제약사들과 병용 임상을 위한 파트너링을 논의할 계획이다. 

블록버스터 치료제 타그리소는 지난해 7조원의 매출을 기록했으며, 2025년 12조원 매출을 달성할 것으로 예상된다. 

김대권 보로노이 연구부문 대표는 “기존 치료제의 한계를 뛰어넘는 VRN11의 임상개발에 최선을 다해, 하루 빨리 더 많은 비소세포폐암환우와 가족들이 고통과 부담에서 벗어날 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.