휴메딕스는 지난 26일 성남 판교 휴온스그룹 사옥에서 엔솔바이오사이언스와 골관절염 치료제 신약후보물질 '엔게디1000'(E1K) 국내 독점 판권을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다.

이번 협약은 엔솔바이오의 신약개발 기술력과 경쟁력이 높다는 판단에서 이뤄졌다. 협약을 통해 휴메딕스는 임상2상을 진행 중인 E1K의 국내 독점판매권을 확보하고, 엔솔바이오는 E1K의 이후 임상과 허가 일정에 따라 마일스톤 80억원과 매출에 대한 로열티를 수령하게 된다.

E1K는 생체 유래 아미노산 5개로 구성되어 있는 짧은 펩타이드로, 통증을 경감시키며 연골을 재생하는 2중 작용기전을 갖고 있다. TGF-β1에 의해 발현이 증가하는 통증인자인 NGF 유전자 발현을 억제해 통증을 경감시키는 기전을 갖고 있다.

E1K는 현재 DMOAD(연골재생) 임상1b상과 Pain(통증치료) 임상 2상을 병행하고 있다. 지난 5월 연골재생 임상 1b상 결과를 발표하며 안전성과 위약 대비 통증경감 및 연골재생 가능성을 확인했다. 향후 임상3상이 완료되면 2027년 출시될 것으로 전망하고 있다.

휴메딕스는 관절염에 대한 전문성과 노하우를 갖춘 만큼 E1K의 빠른 시장 진입과 입지 구축을 기대하고 있다. 양사는 지속적인 협업을 통해 시너지를 극대화할 계획이다.

김진환 휴메딕스 대표는 “엔솔바이오의 신약개발에 대한 기술력과 가능성이 크다는 판단 하에 골관절염 치료제에 대한 국내 독점 판권을 선제적으로 확보했다”며 “E1K가 성공적으로 시장에 출시될 수 있도록 엔솔바이오와 긴밀히 협력해 나갈 예정이다”고 밝혔다.

김해진 엔솔바이오 대표는 “현재 골관절염 치료제로 허가 받은 세포치료제가 있으나 고가이고 긴 치료기간이 필요해 환자들이 많은 불편을 감수해야 한다”며 “E1K는 단 1회의 주사로 통증을 줄이고 연골을 재생하는 동시에 세포치료제 대비 저렴한 비용으로 치료가 가능하다”고 말했다.

동아제약 파티온, ‘S.O.S트러블 바디&샤워 스페셜케어’

동아제약은 트러블 전문 코스메틱 브랜드 파티온이 ‘S.O.S트러블 바디&샤워 스페셜케어 키트’를 출시했다고 27일 밝혔다.

스페셜 키트는 프리미엄 샤워기필터 브랜드 ‘시프트(SHIFT)’와 협업해 제작했으며, 노스카나인 트러블 바디워시, 바디미스트, 시프트 캡슐 샤워기, 노스카나인 트러블 카밍 그라스&퓨어 캡슐 2개 제품으로 구성됐다.

시프트 캡슐 샤워기는 샤워기 필터에 두꺼운 세디먼트 필터와 비타민 캡슐이 삽입돼 정수 기능이 가능한 제품이다. 필터로 녹물, 불순물 등을 제거할 수 있으며, 비타민 캡슐은 잔류 염소 제거 및 보습 성분을 물에 녹일 수 있다.

이번 파티온X시프트 콜라보레이션 프로젝트는 샤워하는 물에도 동아제약의 트러블 진정 성분 ‘헤파린RX 콤플렉스’를 담기 위해 시프트의 비타민 캡슐 기술을 통해 함께 개발한 비타민 캡슐 ‘노스카나인 트러블 카밍 그라스&퓨어’가 포인트다. 이들 성분이 함유돼 있는 물부터 바디 워시&바디 미스트로 효과적인 바디 트러블 케어를 도와준다.

파티온 노스카나인 트러블 바디 워시&바디 미스트는 여름철 과도하게 분비되는 유분과 피지로 인해 유발되는 트러블을 케어 하는데 도움을 준다. 특히 바디 미스트는 나이아신아마이드와 트라넥사믹애씨드 성분 설계로 트러블잡티와 색소침착 개선에 도움을 준다.

신제품은 파티온 네이버 스마트 스토어에서 만나볼 수 있다. 동아제약 관계자는 “약 3개월 동안 양사 간의 기획과 제품테스트를 거쳐 씻는 물부터 트러블 피부를 관리할 수 있는 S.O.S트러블 바디&샤워 스페셜 키트를 출시하게 됐다”며 “여름철이면 더욱 고민되는 바디트러블 고민 해결을 위한 좋은 대안이 되길 바란다”고 말했다.

셀트리온 로고

셀트리온은 26일 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.

셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다.

셀트리온은 이번 국내 허가 신청에 앞서 지난 6월 미국 FDA에 CT-P42의 허가 신청을 완료했다. 국내에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 허가를 신청한다는 계획이다.

셀트리온은 CT-P42가 국내 허가를 획득하면 앞서 출시된 자가면역질환, 항암제에 이어 안과질환 등 다양한 질환으로 포트폴리오를 확대해 글로벌 주요시장 뿐만 아니라 국내시장까지 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다.

미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만달러(약 12조 6841억원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료될 예정이다.

셀트리온 관계자는 “CT-P42의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 식품의약품안전처에 허가신청을 완료했다”며 “미국과 국내를 비롯한 유럽 등 주요 국가서 허가를 순차적으로 신청하고 안과질환 영역으로 바이오시밀러 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.