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2024-10-11 10:59 (Fri)
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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득
동아에스티는 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 동아에스티의 파트너사인 인타스의 자회사 어코드바이오파마는 2023년 10월 FDA에 바이오의약품승인신청(Biologics License Application, BLA)을 마쳤으며 1년 ...
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삶을 다시 일으키는 힘 ‘회복탄력성’(resilience)이 자살 위험 낮춘다
이승훈·한창수 고려대 구로병원 정신건강의학과 교수팀은 심리적 회복탄련성(Psychological resilience)이 높을수록 자살사고, 계획, 시도에 덜 노출된다는 점을 확인했다고 10일 밝혔다. 심리적 회복탄력성은 스트레스나 역경을 경험한 후에도 빠르게 회복하고 적응하는 개인의 능력을 말한다. 개인의 심리적 회복탄력성이 높을수록, 우울, ...
정책사회
정책사회
11일부터 코로나19 예방접종 시작... 65세↑ 및 면역저하자 대상
질병관리청은 11일(내일)부터 2024-2025 절기 코로나19 예방접종을 시작한다고 발표했다. 이번 접종은 65세 이상 어르신, 생후 6개월 이상 면역저하자, 그리고 감염취약시설 입소자 등 고위험군을 대상으로 하며, 접종은 2025년 4월 30일까지 진행된다.코로나19로 인한 중증화 및 사망을 예방하기 위해, 연령대별로 접종 시작일이 다르다. 75세 이상...
제약바이오
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의약품 비교 심층분석
코스메틱
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득
동아에스티는 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 동아에스티의 파트너사인 인타스의 자회사 어코드바이오파마는 2023년 10월 FDA에 바이오의약품승인신청(Biologics License Application, BLA)을 마쳤으며 1년 ...
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푸드뉴스
술의 세계
동국제약 ‘마이핏 유기농 레몬즙 100’, 출시 3개월 만에 110만포 판매 돌파
동국제약은 뉴트리션 브랜드 마이핏의 ‘마이핏 유기농 레몬즙 100’이 지난 6월말 출시 이후 3개월 만에 누적 판매 110만포를 돌파했다고 7일 밝혔다.. 이 제품은 맛과 영양소 파괴를 최소화한 NFC(Not From Concentrate, 비농축 착즙) 공법을 적용해 만든 레몬 과즙 100% 제품으로, 하루 1포로 간편하게 레몬 한 개를 섭취할 수 있다. 농약, 화학...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
로슈진단, CLDN18.2 표적 '빌로이' 화룡점정...진단검사 유럽 승인
아스텔라스의 최초 CLDN18.2 표적 위암 치료제 빌로이(VYLOY 졸베투시맙, Zolbetuximab) 투약 환자 식별을 위한 동반진단 검사가 유럽 CE 인증을 받았다.로슈진단은 10일 위암 및 위식도 접합부(GEJ) 암 환자에게 타깃 치료제 빌로이 투약 환자의 식별을 지원하는 동반진단 검사인 벤타나 클라우딘18 에셋(VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay)이 유럽 CE 인증을 획...
칼럼
칼럼
[오독의 즐거움] 김중식 님의 황금빛 모서리
이탈한 자가 문득우리는 어디로 갔다가 어디서 돌아왔느냐 자기의 꼬리를 물고 뱅뱅 돌았을 뿐이다 대낮보다 찬란한 태양도 궤도를 이탈하지 못한다 태양보다 냉철한 뭇별들도 궤도를 이탈하지 못하므로 가는 곳만 가고 아는 것만 알 뿐이다 집도 절도 죽도 밥도 다 떨어져 빈 몸으로 돌아왔을 때 나는 보았다 단 한 번 궤도를 이탈함으로써...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
키트루다, 두경부암 수술 전후 보조요법 무사건 생존 개선
엠에스디(MSD)는 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)가 국소 진행성 두경부 편평세포암(LA-HNSCC) 환자의 수술 전후 보조요법 환경에서 무사건 생존율(EFS)을 개선했다고 8일 발표했다.임상 결과는 KEYNOTE-689 3상(NCT03765918)의 임상 결과로, 수술 전 키트루다 단독 요법 및 수술 후 방사선 요법(시스플라틴 병용 여부 무관)과의 병용 후 유지 치료 요법으...
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독일, 신약 병용요법 20% 약가할인...업계는 즉각 반발
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주경준 기자
2024-10-11
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스위스 경쟁위원회, 노바티스 코센틱스 관련 조사 종결
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탈제나+엑스탄디, 유전자 변이 무관 mCRPC 전체 생존율 개선
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로슈진단, CLDN18.2 표적 '빌로이' 화룡점정...진단검사 유럽 승인
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아스텔라스, 조기 치매 유전자치료제 독점판권 옵션 계약
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한국호야렌즈, 한국실명예방재단과 취약계층 어린이 눈 건강 지원
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바이오젠, SMA치료제 스핀라자 고용량 요법 규제승인 추진
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11일부터 코로나19 예방접종 시작... 65세↑ 및 면역저하자 대상
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식약처, 임신부 위한 안전한 의약품 사용 가이드 발표
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화이자, RSV치료제 후보 '시수나토비르' 개발 중단
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베링거, MASH후보 서보두타이드 FDA 혁신치료제 지정·3상 착수
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질랜드, 고인슐린증 치료제 다시글루카곤 두번째 FDA 승인 거부
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보스톤사이언티픽, 초기간암 방사선색전술 '테라스피어' 중간 연구 결과 발표
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리센스메디컬, 안구 급속냉각마취 ‘오큐쿨’ 국내 의료기기 최초로 FDA ‘혁신의료기기’(드노보) 승인
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