회사로고

Top
기사 메일전송
젭젤카·티쎈트릭 병용 소세포폐암 1차 유지요법 생존율 개선
  • 주경준 기자
  • 등록 2024-10-17 08:05:53
  • 수정 2024-10-17 08:15:22
기사수정
  • 티쎈트릭 단독 대비 전체생존 및 무진행생존 나은 결과

재즈의 젭젤카(Zepzelca, 러비넥테딘)와 로슈의 티쎈트릭(Tecentriq 아테졸리주맙) 병용요법이 광범위기 소세포폐암 환자의 1차 유지요법에 대한 3상에서 긍정적인 결과를 도출했다.


재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)는 젭젤카와 티쎈트릭 병용요법이 소세포폐암 환자의 1차 유지요법에서 티쎈트릭 단독요법 대비 통계적으로 의미 있는 전체생존기간과 무진행생존기간 개선을 제시했다고 발표했다.


IMforte 3상(NCT05091567) 임상 결과로 세부 데이터는 추후 학술대회를 통해 공개하는 한편 내년 상반기 중으로 신약허가 신청(sNDA)을 제출할 계획이다.


임상시험의 주연구자인 스페인 마드리드 소재 12 Octubre 병원의 루이스 파즈-아레스(Luis Paz-Ares) 박사는 "이번 연구 결과는 광범위기 소세포폐암 환자들을 위한 중요한 치료 진전을 보여준다"고 강조했다. 그는 젭젤카가 소세포폐암 2차 요법에서 가장 널리 사용되는 약물로, 이번 병용요법은 1차 유지요법에서 큰 효능을 입증했다고 덧붙였다.


재즈와 로슈는 앞으로도 광범위기 소세포폐암 치료에 있어 병용요법의 가능성을 확장하기 위한 추가 연구를 진행할 계획이다.


젭젤카는 스페인 제약사 파마마(PharmaMar)가 개발한 약물로, 글로벌 판권을 확보한 재즈가 2020년 FDA로부터 소세포폐암 2차 요법으로 가속승인받았다. DNA에 결합하여 암세포의 전사 과정을 억제하는 기전으로, 현재 확증 임상이 진행 중이다.


국내에서는 보령이 판매 중이다. 2017년 원개발사 파마마와 판권 계약을 통해 2022년 국내 허가를 받았다. 이번 긍정적 임상 결과로 혜택을 볼 가능성이 높아졌다.


티쎈트릭의 소세포폐암 적응증은 2019년 화학요법 병용 유도요법 이후 티쎈트릭 단독 유지요법으로 승인됐다.


동일한 적응증을 가진 면역항암제로는 아스트라제네카의 임핀지(Imfinzi, 더발루맙)가 있다. 티쎈트릭 승인 1년 후인 2020년 3월 승인을 받아 경쟁 구도를 형성하고 있다.

0
회원로그인

댓글 삭제

삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?

강동경희대학교병원
JW신약
탁센
동아ST
한국다케다제약
사노피
동국제약
한국유나이티드제약
차병원
신풍제약주식회사
정관장몰
한국화이자
한국아스트라제네카
휴온스
모바일 버전 바로가기