-
- 이중항체 오드로넥스타맙 적응증 축소 후 FDA 재승인 신청 수락
- 리제네론의 CD20xCD3 이중항체 올드스포노(Ordspono, 오드로넥스타맙 Odronextamab)에 대한 FDA 가속승인 재승인신청이 수락됐다.지난해 8월 유럽에서 재발성 불응성 ...
- 2025-02-28
-
- BTKi 시장 흔드든 '브루킨사'...분기매출 '칼퀀스' 넘어서
- BTK(브루톤 티로신 키나제)억제제 시장에서 '브루킨사'(자누브루티닙)의 돌풍이 거세다. 미국시장에서 존슨앤드존슨과 애브비의 '임브루비카'(이브...
- 2025-02-28
-
- FDA, 25-26시즌 인플루엔자 균주 선정 자문위 돌연 취소
- 25-26시즌의 인플루엔자 백신의 생산에 사용할 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 균주 선정을 위한 FDA 자문위원회가 돌연 취소됐다.26일부터 28일까지 열린 예정...
- 2025-02-27
-
- 키트루다, 두경부암 수술전후 보조요법 FDA 우선심사 신청 수락
- 엠에스디(MSD)는 국소 진행성 두경부 편평세포암(LA-HNSCC) 수술전후 보조요법에 대한 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)의 승인신청이 우선심사 경로로 수락됐다고...
- 2025-02-27
-
- 텔릭스, 최초 신장암 PET 조영제 TLX250-CDx FDA 신청 수락
- 호주 소재 텔릭스 파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals)는 신장암 진단을 위핸 PET(양전자방출단층촬영) 조영제 TLX250-CDx(제품명 질카익스 Zircaix, 성분명 89Zr-DFO-지렌투...
- 2025-02-27
-
- 최초 호흡기 유두종증 치료제 후보 FDA 우선심사 신청 수락
- 프레시젠(Precigen)은 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 환자를 위한 유전자치료제 PRGN-2012(조파포진 이마데노벡, zopapogene imadenovec)의 FDA 가속승인 신청이 수락됐다고 2...
- 2025-02-27
-
- 최초 MASH치료제 '레즈디프라' 분기매출 1억달러 돌파
- 실패의 역사에 종지부를 찍고 최초의 대사이상 관련 지방간염(MASH/이전 비알콜성 지방간염; NASH)치료제가 된 레즈디프라(Rezdiffra/레스메티롬 resmetirom)가 출시 ...
- 2025-02-27
-
- AZ, 파슬로덱스 후속 경구SERD '카미제스트란트' 3상 PFS 개선
- 아스트라제네카의 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 후보 카미제스트란트(Camizestrant)가 3상에서 무진행생존 이점을 제시했다.아스트라제네카는 26...
- 2025-02-27
-
- 릴리, 美제조시설 4곳 신설 위해 39조원 추가 투자
- 릴리는 미국내 의약품 제조시설의 확충을 위해 270억 달러(한화 약 39조원)을 추가 투자한다.릴리는 26일(현지시간) 미국 워싱턴D.C.에서 열린 기자회견에서 미국...
- 2025-02-27
-
- 다케다, 브리드진과 신약 개발 협력 확대… 면역·신경학 추가
- 다케다가 브리드진 바이오사이언스(BridGene Biosciences)와의 신약발굴 개발협력을 확대했다.브리드진은 25일 다케다와 면역학 및 신경학 분야의 난치성 질환 치료...
- 2025-02-26
-
- 핫한 ADC, 전통강호 로슈·연합전선 AZ·귀화용병 화이자 3파전
- 항체약물접합체(ACD) 시장이 지난해 130억 달러 규모로 성장했다. 23년 대비 약 30% 가까운 성장세다. 헬스오가 26일 각 제약사의 실적발표를 기반으로 항체약물접...
- 2025-02-26
-
- 릴리, 오가노보의 염증성 장질환 치료 FAR 프로그램 인수
- 릴리가 오가노보(Organovo)의 FXR 프로그램을 인수하며 차세대 염증성장질환(IBD) 치료제 파이프라인을 강화한다.오가노보는 25일 염증성장질환 치료제 후보물질 &...
- 2025-02-26
-
- J&J, 스텔라라 시밀러 관련 삼성바이오에피스 상대 소송
- 존슨앤드존슨은 스텔라라 바이오시밀러와 관련 삼성바이오에피스를 상대로 소송을 제기했다.첫 보도한 로이터(25일 현지시간)와 다수의 외신에 따르면 존슨...
- 2025-02-26
-
- 릴리, 비만약 젭바운드 바이알 약가인하·고용량 추가 출시
- 릴리는 미국시장에서 비만치료제 젭바운드(Zepbound, 터제파티이드 Tirzepatide)의 7.5mg 및 10mg 용량 바이알을 추가 출시하고 기존 출시된 저용량의 약가를 인하한다...
- 2025-02-26
-
- 사노피·테바, 궤양성 대장염·크론병 '두바키투그' 2상 평가지표 충족
- 사노피와 테바 파마슈티컬스는 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD) 치료제 후보 두바키투그(Duvakitug, 개발명 TEV-574)의 긍정적인 2상 결과를 22일 발표했다. 지난해 12...
- 2025-02-25
-
- FDA 약물평가연구센터장 카바조니 사임 후 화이자로 복귀
- 화이자는 FDA 약물평가연구센터(CDER)를 이끌던 파트리치아 카바조니(Patrizia Cavazzoni) 박사를 의료부문 최고책임자(Chief Medical Officer) 겸 부사장(Executive Vice President...
- 2025-02-25
-
- 화이자·서밋, ADC+PD1/VEGF 항암제 병용 개발 협업
- 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)와 화이자가 이보네시맙(Ivonescimab)과 화이자의 항체약물접합체(ADC)의 병용요법을 통한 고형암 치료 가능성을 모색하기 위한 ...
- 2025-02-25
-
- 옵디보, 키트루다와 대결영역 확장...대장암 1차 FDA신청 수락
- BMS는 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)와 여보이(Yervoy, 이필리무맙) 조합의 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR) 전이성 대장암 1차요법에 대한...
- 2025-02-25
- 최신뉴스
-
-
골절 초위험군서 ‘골형성치료제’로 초기 사용해야 골절 예방 효과 극대화
-
김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
-
GC지놈, 일반청약 경쟁률 484.1 대 1 기록 … 청약증거금 2조5415억원, 올해 두 번째 규모 공모
-
차의과학대·차병원·차바이오그룹, 한국생명공학연구원과 세포·유전자치료제(CGT) 공동 연구개발 업무협약
-
국립암센터, ‘소아청소년암 쉼터’ 오픈, 지방 환자에 무료 숙소 제공 … 한국백혈병소아암협회와 MOU 체결
-
암젠 ‘임델트라’(탈라타맙), 재발성·불응성 확장기 소세포폐암 치료제 국내 승인
-
오는 6월 코로나19 재유행 우려 … 고위험군은 백신 접종해야
-
바이엘, 비소세포폐암 신약후보 ‘세바버티닙’ FDA 우선심사 지정
-
미쓰비시다나베, 운동동요 동반 파킨슨병 치료제 ‘ND0612’ FDA 재심사 착수
-
지씨셀, ‘이뮨셀엘씨’ 9년 추적 결과 발표 … 세계 최초·유일 간암 항암보조요법 면역세포치료제
