의료기기

의료기기

국내외 응급용·편의성 높인 코로나19 진단키트 허가 러시

전세계 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 확진자가 증가세를 유지하고 있는 가운데 질병관리본부가 11일 ‘응급용’ 코로나19 진단키트 긴급사용 허가 공고를 내고 신제품 허가 절차에 들어...

2020-05-11
셀바스 AI, 인공지능 헬스케어 플랫폼 사업 확대

인공지능 전문기업 셀바스AI는 토탈 헬스케어 플랫폼을 선보이며 AI 기반 헬스케어 사업을 확대한다고 7일 밝혔다. 기존 출시한 ‘인공지능 건강 예측 서비스’에서 나아가 예측된 건강정보 및 질병에 적...

2020-05-07
엘러간, 피하지방관리 ‘쿨스컬프팅 시스템’ 12주 임상 결과 공개

한국엘러간의 비침습적 피하지방층 감소를 위한 의료기기 ‘쿨스컬프팅 시스템’을 활용한 새로운 임상결과 데이터가 6일 공개됐다. 기존 국내 연구는 소수 환자를 중심으로 특정 신체 부위에 대해 최...

2020-05-06
서울아산병원, 수술실 의료진 손위생 관리 인공지능 개발

국내 연구진이 급박한 수술실 환경에서 의료진이 손위생을 지킬 수 있도록 동작을 모니터해 피드백을 제공하는 인공지능을 개발했다. 김성훈·조준영 서울아산병원 마취통증의학과 교수와 김남국 의료영...

2020-04-28
시선바이오, 코로나19 진단키트 美 FDA 긴급사용승인(EUA) 획득

분자진단 전문업체인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 진단키트 ‘유톱코비드19디텍션키트’(U-TOP COVID-19 Detection Kit)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴...

2020-04-28
파나시, 피부질환 치료 의료기기 ‘더마아크네 및 절연침’ 유럽 CE 마크 획득

휴메딕스의 자회사 파나시는 피부질환 치료용 의료기기 ‘더마아크네(Electrosurgical System)’와 절연침 7종 모델(Sterile Single Use Electrosurgical Electrode)’ 2개 품목이 유럽연합(EU) 의료기기 지침(Medical Devices Directi...

2020-04-23
흉부 CT 기반 폐결절 검출 ‘뷰노메드 흉부 CT AI’ 식약처 허가

의료영상 분야 인공지능(AI) 전문기업 뷰노는 국내 최초 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 기반 폐결절 검출 AI 솔루션 ‘뷰노메드 흉부 CT AI’가 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이 회사는 결절을...

2020-04-22
오상헬스케어 코로나19 진단키트 ‘진파인더’ 美 FDA 긴급사용승인 1호 차지

국산 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)로부터 첫 사용 승인을 받았다. 오상헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트인 ‘진파인더(GeneFinder COVID-19 Pl...

2020-04-20
체외진단의료기기협회, 코로나19 진단키트 수출 급증 … ‘방역 한류’ 바람

신종코로나바이러스(코로나19)가 전세계로 확산되는 가운데 한국산 진단키트 수출이 급증하면서 ‘방역 한류’ 바람이 불고 있다. 한국체외진단의료기기협회는 지난해 진단키트 총 수출액이 2억1663만달...

2020-04-10
분당서울대병원 등 공동연구팀, 국산 에크모 파일럿 임상 성공

분당서울대병원·서울대 의대·서강대·서울아산병원 공동연구팀은 지난 10월 시제품을 완성한 국산 체외막산소공급장치(에크모, ECMO, ExtraCorporeal Membrane Oxygenation)가 최근 파일럿 파일럿 임상시험을 성공적...

2020-04-09
뷰노, 안저질환 판독솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI’ 식약처 3등급 인허가

의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 주식회사 뷰노는 인공지능 기반 안저 판독 솔루션 ‘뷰노메드 펀더스 AI(VUNO Med-Fundus AI)’가 식품의약품안전처 3등급 인허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 비영상의학 분...

2020-04-02
시선바이오, 코로나 19 진단키트 수출 허가 획득

분자진단 전문업체인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 진단키트 ‘유톱코비드19디텍션키트’(U-TOP COVID-19 Detection Kit)가 식품의약품안전처로부터 수출 ...

2020-04-01
휴온스, 연속혈당측정기 ‘덱스콤G6’ 식약처 허가 완료

휴온스는 최신 버전 연속혈당측정기 모델 ‘덱스콤 G6(Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring System)’이 최근 식품의약안전처로부터 품목허가를 취득했다고 31일 밝혔다. 신제품은 하반기 출시될 예정이다. 휴...

2020-03-31
고려대 재생의학연구소, 엠디헬스케어·유케어트론과 업무협약 체결

고려대 재생의학연구소는 세포외소포 진단 전문기업 엠디헬스케어, 전자의료기기 및 인공지능 전문기업 유케어트론과 지난 26일 신의료기술 개발에 관한 전략적인 업무 협약을 체결했다고 31일 밝혔다. ...

2020-03-31
소마젠, 코스닥 기술특례 상장예비심사 통과 … 1호 외국법인 탄생 전망

미국 바이오기업 소마젠이 한국거래소 코스닥시장본부의 상장예비심사 결과, 기술특례 상장을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이 회사는 2004년 12월 마크로젠이 미국 메릴랜드주 락빌에 설립한 미주법인으로 ...

2020-03-27
메드트로닉 ‘레졸루트 오닉스’, 非 폴리머 스텐트 대비 안전성 확인

메드트로닉은 폴리머 기반 약물방출형 스텐트 ‘레졸루트 오닉스’(Resolute Onyx)의 안전성과 유효성을 나타낸 오닉스 원 임상 연구(Onyx ONE Global Study) 결과가 지난달 12일 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메...

2020-03-24
GC녹십자지놈, 구강 미생물 검사 '그린바이옴 페리오&덴티' 출시

GC녹십자지놈은 치주염 및 충치 관련 구강 미생물 검사 서비스 ‘그린바이옴 Perio&Denti’를 출시한다고 24일 밝혔다. 이 서비스는 지난해 선보인 장내 미생물 검사 ‘그린바이옴 Gut’에 이은 신규 구강...

2020-03-24
국산 코로나19 진단키트 글로벌 진출 속도 … 서울대병원, 렘데시비르 임상 시작

국내 제약바이오업체가 신종코로나바이러스 진단키트로 해외시장 문을 두드리고 있다. 16일 휴온스와 필로시스헬스케어가 해외 진출 소식을 알렸다. 서울대병원은 길리어드사이언스가 개발한 에이즈 ...

2020-03-16

처음 이전 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 다음 맨끝

많이 본 뉴스

최신뉴스

모바일 버전 바로가기

중앙대병원 2026년 신년 현수막

하루 동안 이 창을 다시 열지 않음