의료기기

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파인메딕스, 내시경 지혈기구 ‘클리어 헤모글라스퍼’ FDA 승인 … 통산 11번째 美 승인

소화기 내시경 시술기구 전문 기업 파인메딕스는 자사 내시경 지혈기구 ‘클리어 헤모글라스퍼(Clear-Hemograsper)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기...

2025-05-27
플라즈맵, 임플란트 생체적합성 회복 표면활성기 유럽 CE MDR 인증 획득

드림텍 계열 바이오 플라즈마 딥테크 전문기업 플라즈맵은 자사의 임플란트 표면활성기 ‘액티링크(Actilink)’가 최근 유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) 인...

2025-05-12
에이티센스, 부정맥 14일 연속 심전도 분석 소프트웨어 에이티리포트 FDA 허가 획득

생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 선도기업 에이티센스는 3일 자사 심전도 데이터 분석 소프트웨어인 에이티리포트(AT-Report)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 허...

2025-05-08
마인즈에이아이, 국내 최초 타액 기반 우울증 진단 보조 소프트웨어 ‘마인즈내비’ 허가

정신건강 디지털 헬스케어 전문기업 마인즈에이아이는 국내 최초로 타액 내 호르몬을 기반으로 우울증을 진단하는 소프트웨어 의료기기 ‘마인즈내비&rsqu...

2025-04-24
메드트로닉, 약물방출 풍선 카테터 투석혈관 치료로 급여 확대

메드트로닉코리아는 자사의 약물방출 풍선 카테터 ‘인팩트 DCB(IN.PACT AV DCB)’가 내달부터 말기 신장질환자의 투석혈관 치료에 대해 건강보험 급여를 받...

2025-04-24
한국로슈진단, 임상의사결정 돕는 AI기반 navify Clinical Hub 공개

한국로슈진단이 암 다학제 진료지원 플랫폼 'navify Tumor Board'(nTB)를 AI 기반 차세대 임상데이터 플랫폼 'navify Clinical Hub'(nCH)로 공식 전환하며, 임상의...

2025-04-23
JW메디칼, 대한유방검진의학회서 ‘딥인사이트’ 적용 후지필름 초음파 영상진단기기 2종 전시

JW메디칼은 최근 강릉 스카이베이호텔에서 개최된 ‘제37차 대한유방검진의학회 학술대회’에 참가해, 최신 초음파 영상진단기기 2종을 선보이고 국내 ...

2025-04-21
GC지놈-GC림포텍, 액체생검 기반 다중암 조기선별 검사 ‘아이캔서치’ 일본 출시 … 현지 심포지엄 성료

GC지놈은 일본 계열사 GC림포텍과 함께 AI 기반 다중암 조기선별 검사 ‘아이캔서치(ai-CANCERCH)’를 일본에서 정식 출시했다고 18일 밝혔다.이번 론칭은 최...

2025-04-18
멀츠, 울쎄라피 프라임글로벌 앰배서더에 셀마 헤이엑 선정

멀츠 에스테틱스가 자사의 차세대 초음파 리프팅 기기 울쎄라피 프라임(Ultherapy PRIME, 집속형초음파자극시스팀)의 첫 번째 글로벌 앰배서더로 세계적인 배우 ...

2025-04-18
밴티브코리아 출범…생명유지 장기 치료분야 독립 도약 선언

밴티브가 국내 법인 ‘밴티브코리아’를 공식 출범하며 생명유지 장기 치료 기업으로의 독립 행보를 시작했다.밴티브코리아는 16일 서울 롯데호텔에서 ...

2025-04-16
사이노슈어루트로닉, 모노폴라 고주파 의료기기 ‘세르프(XERF)’ 캐나다 승인 … 6월 현지 출시

에너지 기반 의료기기(EBD, Energy Based Device) 기업 사이노슈어루트로닉은 모노폴라 고주파(RF) 의료기기 ‘세르프’(XERF)가 최근 캐나다 보건부(Health Canada)...

2025-04-15
박스터, 중환자실용 전동침대 ‘프로그레사’ 국내 첫 도입

박스터코리아가 자사의 중환자용 전동침대 시스템 ‘프로그레사(Progressa Bed System)’를 서울아산병원 중환자실에 국내 최초로 설치하고 운영에 들어갔다...

2025-04-14
홈즈에이아이, 홀터 심전계 ‘CLtime’ 식약처 의료기기 허가 획득

의료 인공지능(AI) 전문기업 홈즈에이아이가 식품의약품안전처로부터 홀터 심전계 ‘CLtime’이 의료기기 2등급 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 지난 1월...

2025-04-11
씨젠, 세계 최초 전자동 PCR 무인검사 솔루션 ‘CURECA’ ESCMID 2025서 영상 공개

글로벌 분자진단 토탈 솔루션 기업 씨젠이 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응) 검사의 전(全)과정을 자동화한 진단시스템 ‘CURECA’(큐레카)의 실...

2025-04-09
하이 ‘엥자이렉스’, 범불안장애 디지털 치료기기로 첫 식약처 허가

디지털치료제 전문기업 하이(HAII)가 개발한 범불안장애 디지털 치료기기 '엥자이렉스(Anzeilax)'가 지난 4월 7일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품...

2025-04-09
뷰노·셀바스AI‧메디아나‧제이엘케이 등 ‘메디컬 AI 얼라이언스’ … 발전적 생태계 구축, 뇌 ·심장 중개

국내를 대표하는 의료 인공지능(AI)기업 4개사인 뷰노, 메디아나, 셀바스AI, 제이엘케이가 공동 성장을 위한 전략적 협의체 ‘Medical AI Strategic Alliance’(MASA...

2025-04-08
멀츠, CaHA 제제 ‘레디어스’ 활용한 시술 임상사례 공유

멀츠 에스테틱스 코리아가 CaHA 제제 ‘레디어스(Radiesse)’를 활용한 다양한 임상 적용사례와 시술 전략을 공유하며 차별화된 시술 가치 제시에 나섰다....

2025-04-08
한독, 연속혈당측정기 ‘바로잰Fit’ 업그레이드 제품 사전 예약 이벤트

한독이 연속혈당측정기 바로잰Fit의 업그레이드 제품 출시에 앞서 ‘사전 예약 이벤트’를 진행한다. 이 행사는 한독의 자사몰인 일상건강과 네이버 한...

2025-04-07

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