의료기기

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JW바이오사이언스, 대한임상화학회 추계대회에서 전자동 생화학 분석장비 ‘AS-280’ ‘AS-480’ 소개

JW바이오사이언스는 대한개원의협의회와 대한임상화학회가 지난 13일, 17일 각각 주최한 추계 학술대회에 참가해 전자동 생화학 분석장비와 일반 시약, 특수 ...

2024-10-22
제이엘케이, 뇌졸중 솔루션 JLK-CTP, 미국 FDA에 이어 일본 PMDA 인허가 획득

의료AI 분야 최초 상장 기업 제이엘케이는 자사의 뇌 CT 관류 영상 솔루션 JLK-CTP가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 이어 일본 PMDA(후생노동성) 인허가 획득에 ...

2024-10-21
한국오므론헬스케어, 심방세동 인식제고 ‘리슨 투 유어 하트’ 캠페인

한국오므론헬스케어는 심방세동에 대한 인식을 높이고 조기 발견의 중요성을 알리기 위해 ‘리슨 투 유어 하트(Listen to your Heart)’ 캠페인을 진행한다고...

2024-10-18
최초 비소세포폐암 치료 위한 휴대용 의료기기 FDA 승인

비소세포폐암 환자를 위한 새로운 비침습적 의료기기 치료 옵션이 FDA 승인을 받았다.스위스 소재 노보큐어(Novocure)는 15일, 환자가 휴대 부착하는 전자기 종양...

2024-10-17
보스톤사이언티픽, 국내 첫 심방세동 펄스장 절제술 국내 허가

보스톤사이언티픽은 심방세동 절제술에 사용되는 혁신 의료기기 ‘파라펄스 PFA 시스템(FARAPULSE Pulsed Field Ablation System)’이 식품의약품안전처로부터 허가를 받...

2024-10-16
멀츠 에스테틱스, 전문가 양성 벨로테로 교육 프로그램 성료

멀츠 에스테틱스(Merz Aesthetics)는 지난 9월 21일부터 22일까지 태국 사뭇 프라칸(Samut Prakan)에서 개최된 ‘벨로테로(Belotero) MEX TTT(Train The Trainer)’ 교육 프...

2024-10-15
한국알콘, 시각장애학생 및 의료 취약계층 대상 봉사 활동

한국알콘(Alcon)은 세계 눈의 날을 맞아 국립 서울맹학교에서 시각 장애 학생들의 교육 환경 개선을 위한 봉사와, 한국실명예방재단과 협력하여 경상북도 및 강...

2024-10-14
브레디스헬스케어, 135억 원 규모 초고감도 암유전자·단백질바이오마커 검출 바이오칩 개발 국책과제 수주

브레디스헬스케어는 2024년 산업통상자원부 소재부품기술개발사업에 최종 선정됐다고 밝혔다. 이 사업의 정부지원금 규모는 5년간 총 135억 원 규모이다.본 사...

2024-10-14
메드트로닉, ‘앙코르서울 2024’서 인공심장판막 플랫폼 ‘에볼루트 FX’ 개선점 국내 첫 홍보

글로벌 선도 의료기기 전문기업인 메드트로닉은 지난 9일부터 11일까지 서울 그랜드인터컨티넨탈호텔에서 개최된 심혈관 분야 국제학회 ‘앙코르서울 2024&...

2024-10-11
로슈진단, CLDN18.2 표적 '빌로이' 화룡점정...진단검사 유럽 승인

아스텔라스의 최초 CLDN18.2 표적 위암 치료제 빌로이(VYLOY 졸베투시맙, Zolbetuximab) 투약 환자 식별을 위한 동반진단 검사가 유럽 CE 인증을 받았다.로슈진단은 10...

2024-10-11
리센스메디컬, 안구 급속냉각마취 ‘오큐쿨’ 국내 의료기기 최초로 FDA ‘혁신의료기기’(드노보) 승인

급속정밀냉각 의료기기 전문기업인 리센스메디컬은 안과용 접촉식 냉각마취기기인 ‘오큐쿨’(OcuCool)이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘드 노...

2024-10-10
한국호야렌즈, 한국실명예방재단과 취약계층 어린이 눈 건강 지원

6일 ‘세계 시력의 날’을 맞아 오창 지역 학교∙보육원에 방문해 어린이∙청소년 눈 건강 및 시력 관리 중요성을 주제로 강의를 진행했다. 한국호야렌...

2024-10-10
보스톤사이언티픽, 초기간암 방사선색전술 '테라스피어' 중간 연구 결과 발표

보스톤사이언티픽은 '테라스피어(TheraSphere)'를 이용한 간암 방사선색전술(Transarterial radioembolization, TARE)의 국내 연구 중간 결과를 발표했다고 8일 밝혔다....

2024-10-08
한독, 자동전자혈압계 '바로잰 펄스' 2종 출시

한독은 의료기기 전문기업, 셀바스 헬스케어와 협약을 맺고 가정용 자동전자혈압계 2종, 바로잰 펄스와 바로잰 펄스 플러스를 출시했다고 7일 밝혔다.바로잰 ...

2024-10-07
한국로슈진단, 알츠하이머 저비용 뇌척수액 진단 포트폴리오 완성

신약 출시에도 불구하고 알츠하이머병 치료에서 진단부터 비용과 접근성 문제가 대두되는 가운데, 한국로슈진단은 상대적으로 저렴한 진단 옵션인 뇌척수액(...

2024-10-04
제이엘케이, 뇌졸중 대혈관폐색(JLK-LVO) 솔루션 美 FDA 승인 … 미 진출 본격화

제이엘케이는 자사가 개발한 AI 뇌졸중 솔루션 JLK-LVO(JBS-LVO)가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 2일 발표했다.이번 승인은 제이엘케이가 보유한 뇌...

2024-10-02
동아ST, 판매중인 심전도 모니터링 플랫폼 'Hicardi+ H100' 미국 FDA 인증 획득

동아에스티는 26일 메쥬(Mezoo)의 심전도 모니터링 플랫폼 ‘Hicardi+(하이카디플러스) H100’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 인증을 획득했다고 밝혔다....

2024-09-26
WHO, 자궁경부암 예방 가이드라인에 이중염색 세포검사 포함

로슈진단의 CINtec PLUS 세포검사가 세계보건기구(WHO)의 자궁경부암 예방 가이드라인에 포함됐다. 이 검사는 HPV 양성 환자 중 자궁경부암 발생 위험이 높은 환자...

2024-09-24

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