제약바이오 뉴스

제약바이오

FDA, ‘졸피뎀’ 함유 불면증치료제 1일권장량 절반으로 감량 권고

미국 식품의약국(FDA) 불면증치료제로 사용되는 ‘졸피뎀’ 함유제제에 대해 1일권장복용량을 반으로 낮출 것을 권고했다. 이에 따라 식품의약품안전청은 ‘졸피뎀’(Zolpidem)이 함유된 한독약품의 ‘스틸...

2013-01-14
화이자 ‘프리베나13’, 유럽 6~17세 대상 적응증 확대 승인

화이자의 ‘프리베나13’이 유럽에서 어린이와 청소년이 접종할 수 있는 첫 폐렴구균백신이 됐다. 한국화이자는 폐렴구균 단백접합백신인 프리베나13이 최근 유럽위원회(European Commission)로부터 백신에 포...

2013-01-14
노바티스 항암제 ‘아피니토’, 진행성 유방암 치료제로 적응증 확대

한국노바티스는 항암제 ‘아피니토’가 식품의약품안전청으로부터 폐경 후 진행성 유방암 치료제로 추가 적응증을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인으로...

2013-01-14
일동제약, ‘아로나민’ 탄생 50주념 엠블럼 제작

일동제약은 올해로 종합비타민 ‘아로나민’ 탄생 50주년을 맞아 새로운 엠블럼을 제작했다고 14일 밝혔다. 아로나민은 1963년 개발돼 꾸준한 품질개선과 브랜...

2013-01-14
동아제약, 수퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드’ 글로벌 신약 가속화

동아제약의 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘테디졸리드’의 글로벌 신약으로 탄생 시점이 예정보다 빨라질 것으로 전망된다. 동아제약은 지난 9일 글로벌 임상시험을 진행 중인 테디졸리드가 미국 식품의약...

2013-01-11
KRPIA, “공정위가 제정한 의약품 공정거래 표준계약서 철회돼야”

한국다국적의약산업협회(KRPIA)는 최근 공정거래위원회가 제정한 ‘의약품 공정거래 표준계약서’가 철회돼야 한다는 입장을 11일 피력했다. 공정위는 지난 9일 제약사 간 불공정한 의약품의 거래계약 관...

2013-01-11
동아제약, ‘48억원’ 리베이트 적발 … 사상 최대 규모

동아제약이 구매대행업체를 통해 전국 1400여개 병·의원에 수십억원대의 약값 리베이트를 제공한 혐의 등으로 이 회사 전·현직 임직원이 구속 기소됐다. 적발된 금액은 48억원 가량으로 2008년 의약품 리베...

2013-01-10
공정위, 불공정한 의약품 거래 근절위한 ‘가이드라인’ 제정

공정거래위원회는 국내외 제약사 간 불공정한 의약품의 거래계약 관행을 근절하기 위해 ‘거래 공정 가이드라인’을 제정했다고 지난 9일 밝혔다. 이번 가이드라인 제정은 2010년 공정위가 제약사의 지식...

2013-01-10
BMS-화이자 항응고제 ‘엘리퀴스’ 국내 적응증 추가 승인

한국BMS(브리스톨마이어스스큅)제약과 한국화이자제약은 공동개발한 항응고제 ‘엘리퀴스 2.5㎎’(성분 아픽사반 apixaban)이 지난 8일 식품의약품안전청으로부...

2013-01-10
부광약품 투자사 아이진, ‘당뇨성 망막병증 치료제’ 유럽임상 승인

부광약품은 자사가 투자한 바이오 벤처기업 아이진의 ‘당뇨성 망막병증 치료제’가 지난해 12월 유럽임상 승인을 받아 오는 11일 네덜란드에서 임상대행 기관인 PRA의 주관 하에 본격적인 임상시험에 돌...

2013-01-08
동아제약, 2013년 매출 1조원 이상 전망

동아제약의 2013년 매출이 제약업계 최초로 매출 1조원을 넘어설 것으로 전망된다. 신한금융투자증권은 동아제약의 지난해 매출이 9403억을 달성할 것으로 예상되고, 전문의약품의 매출 상승과 수출부문의 ...

2013-01-07
한미약품, 고중성지방 치료제 ‘페노시드’ 블록버스터 육성 다짐

한미약품은 최근 충남 천안 영업사원교육장에서 열린 고중성지방혈증 치료 개량신약 ‘페노시드 캡슐’의 발매 기념식에서 이 약을 블록버스터 의약품(연매출 100억원대)으로 육성하기로 다짐했다고 7일 ...

2013-01-07
한국에자이, 국소진행성·전이성 유방암치료제 ‘할라벤’ 출시

한국에자이는 유방암 환자의 생존기간을 연장하고 기존의 병용요법으로 부작용을 경험한 환자에게 효과가 있는 새로운 유방암치료제 ‘할라벤’(성분 에리...

2013-01-07
보령제약 ‘카나브’, 러시아 알팜사와 수출계약 체결

보령제약은 러시아 알팜사와 고혈압 신약 ‘카나브’ (성분명 피마사르탄, Fimasartan) 단일제에 대한 1550만달러의 수출계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약...

2013-01-07
녹십자, 태국에 730억 규모 혈액분획제제 플랜트 수출

녹십자는 지난 4일 태국 방콕에서 태국 적십자와 6848만달러(약 730억원) 규모의 플랜트 건설 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 녹십자가 건설하게 될 플랜트는 사...

2013-01-06
동아제약, 천연물신약 ‘스티렌’ 제네릭에 강력 대응

동아제약은 위염 치료용 천연물신약 ‘스티렌’의 제네릭이 최근 출시될 움직임을 보이자 원료제조업체인 풍림무약을 상대로 특허권 침해금지 가처분 신청...

2013-01-04
다국적의약산업협회, 2012년 제약산업 현황 ‘연간보고서’ 발간

한국다국적의약산업협회(KRPIA)는 지난해 제약산업의 현황과 주요이슈를 종합적으로 정리한 ‘2012년 연간보고서를 발간했다고 4일 밝혔다. 이번 연간보고서는 KRPIA의 주요활동, 회원사 주요제품, R&D 현...

2013-01-04
JW중외제약, 바이오 항체신약 ‘악템라’ 출시

JW중외제약이 국내 제약사로는 처음으로 오리지널 바이오 항체치료제를 출시했다. 항체치료제는 화학적인 합성이 아닌 유전자공학 기술을 활용해 만든 항체...

2013-01-03

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