동국제약 ‘인사돌’

동국제약은 인사돌정에 대한 식품의약품안전처의 임상재평가 권고사항을 받아들여 국내에서 대규모 최신 임상시험을 시행할 계획이라고 2일 밝혔다.

최근 일부 언론에서 제기했던 ‘인사돌이 프랑스 의약품집에서 제외됐다’는 내용에 대해 동국제약이 프랑스 판매사인 소팜(sopharm)과 프랑스 식품의약품안전처에 문의한 결과 제품의 안전성과 유효성에는 문제가 없는 것으로 나타났다.

소팜은 마케팅적 관점에서 현지 식약처가 요구한 허가갱신 관련 자료를 기한내 제출하지 않았고, 이로 인해 인사돌은 현지 의약품집에서 제외됐다. 동국제약이 스위스 식약처에도 제품의 유효성과 안전성을 문의한 결과 아무 이상이 없는 것으로 나타났다.
이 제품은 영국의 국제적 전임상기관인 헌팅던연구소가 실시한 전임상, 서울대 치대 및 연세대 치대의 임상연구 등을 거치며 효과를 입증했다.

회사 관계자는 “일반의약품(OTC)인 인사돌은 임상연구가 필수사항이 아님에도 발매 후 다수의 국내 임상연구를 통해 효능과 안전성 관련 자료를 축적해왔다”며 “이번 대규모 임상은 30년간 소비자들로부터 사랑과 신뢰를 받아 온 제품의 우수성을 재입증할 수 있는 기회”라고 강조했다. 이어 “제품에 대한 오해에서 비롯된 불필요한 논란을 불식시키는 데에도 도움될 것”이라고 덧붙였다.