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- GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근육위축 억제 효과
- GC녹십자웰빙은 자사가 개발 중인 암악액질 신약 ‘GCWB204’에 대한 연구 결과가 최근 SCI급 국제학술지 ‘환경연구 및 공중보건’(International Journal of Environmental Research and Public Health, IF=2.849)에 게재됐다고 8...
- 2021-03-08
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- 쎌바이오텍, 대장암 치료 신약 ‘PP-P8’ 임상 1상 식약처에 신청
- 쎌바이오텍은 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’의 임상 1상 임상계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 5일 밝혔다. PP-P8은 한국인의 대장에 서식하는 김치유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경...
- 2021-03-05
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- 노바티스의 5억원대 CAR-T 항암제 ‘킴리아주’ 국내 허가
- 식품의약품안전처는 한국노바티스가 허가 신청한 세계 최초의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아주’(Kymriah 성분명 티사젠렉류셀, Tisagen lecleucel)를 ‘첨단재생바이오법’에 따른 제1호 첨단...
- 2021-03-05
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- 알테오젠, 황반변성 치료 아일리아 바이오시밀러 국내 첫 임상 1상 완료
- 알테오젠은 황반변성 치료제인 바이엘 ‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트 aflibercept)의 바이오시밀러가 국내 처음으로 임상 1상 진행을 완료하고 제형 특허의 미국 유럽 등록, 생산 특허의 PCT 출...
- 2021-03-05
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- 한미약품 파트너사 오가논, 멕시코서 ‘로수젯’ 출시
- ◯...한미약품은 자사 파트너사인 오가논(Organon & Co., 美 MSD 분사 법인)을 통해 로수젯의 멕시코 제품명 ‘NAXZALLA(낙스잘라)’를 세가지 용량(10/5mg·10/10mg·10/2...
- 2021-03-04
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- 현대약품, 경구용 임신중단약물 국내 판권·독점 공급 계약
- 현대약품은 영국 제약사 라인파마인터내셔널(Linepharma International)과 경구용 임신중단약물의 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 또 최대한 빠른 시간 내에 허가신청서를 제출하기 위해 ...
- 2021-03-03
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- 유유제약, 美 UCLA 대학과 다발성경화증 신약개발 착수
- 유유제약은 미국 캘리포니아주립대 로스엔젤레스캠퍼스(University of California Los Angeles, UCLA)와 산학협력 공동연구를 통해 다발성경화증(Multiple Sclerosis) 치료 신약을 개발한다고 3일 밝혔다.다발성경화증은 ...
- 2021-03-03
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- GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 일본 출하
- ◯...GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명 : 휸타라제, ヒュンタラーゼ®脳室内注射液15mg)를 일본으로 출하한다고 3일 밝혔...
- 2021-03-03
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- GC녹십자셀, ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득 CDMO 도약
- ◯...GC녹십자셀은 국내에서 첨단바이오의약품 제조기업 중 최초로 ‘인체세포등 관리업 허가’를 획득했다고 2일 밝혔다. 인체세포등 관리업 허가는 ‘첨단...
- 2021-03-02
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- 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 임상 개시
- 삼성바이오에피스는 10번째 바이오시밀러 파이프라인 SB17(얀센 스텔라라의 바이오시밀러)의 임상 1상에 착수했다고 2일 밝혔다.지난 2월 26일 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 ‘클리니컬트라이얼스’(clini...
- 2021-03-02
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- 〔속보〕보령바이오파마, A형간염 백신 3월 3일 출시 … 소아서 항체생성능력 3배
- 그동안 전량 수입에 의존해오던 A형간염 백신이 국내 제약사에 의해 본격 공급된다. 보령바이오파마는 내달 3일 ‘보령A형간염백신프리필드시린지주’를 출시한다. 지난해 12월 29일 식품의약품안전처로...
- 2021-02-28
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- 3년 8개월만에 급여받은 다케다의 다발성골수종 치료제 ‘닌라로’ … 3월부터 처방
- 일본 다케다제약의 다발성골수종 2차 치료제인 ‘닌라로캡슐’(Ninlaro, 성분명 익사조밉 ixazomib)이 국내 허가 후 거의 3년 8개월만에 건강보험급여를 받아 내달부터 환자에게 본격 처방된다. 이에 다케다는...
- 2021-02-27
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- GC녹십자, 혈액분획제제 미국 품목 허가 신청
- ◯...GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제인 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’에 대한 품목허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다...
- 2021-02-26
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- 대웅제약 자회사 ‘아이엔테라퓨틱스’, 140억 규모 시리즈A 투자유치
- ◯...대웅제약의 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스는 140억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 밝혔다. 이번 투자에는 키움인베스트먼트와 이앤벤처...
- 2021-02-26
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- 케마스, 육산화사비소 새로운 항암기전 ‘파이롭토시스(Pyroptosis)’ 발견
- 케마스는 비소 화합물인 육산화사비소(As4O6)의 새로운 세포사멸 경로 활성화와 항암 효과 연구결과가 세계적인 과학 전문 네이처출판그룹(NPG)이 발간하는 ‘Cell Death &Disease’ 2월호에 게재됐다고 26일 ...
- 2021-02-26
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- 알테오젠, 피하주사(SC) 원천 기술 인간히알루로니다아제 유럽 CMO 생산
- ◯...알테오젠은 머크와 BioReliance® End-to-End 솔루션을 통해 인간 히알루로니다제의 (ALT-B4)의 생산 공급을 위한 CDMO 계약을 체결, 글로벌 생산기지를 확보했다고 ...
- 2021-02-25
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- AZ ‘타그리소’ EGFR변이 비소세포폐암 수술 후 보조요법 국내 허가
- 한국아스트라제네카는 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)이 EGFR변이 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법으로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 식약처는 지난 23일 EGFR ...
- 2021-02-25
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- GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아 수출 계약
- ◯...GC녹십자엠에스는 최근 루마니아 의료기기 유통업체인 ‘MCM EVA SRL’ 사와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에...
- 2021-02-25
