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- 급여 적정성 재평가 시험대에 오른 제약사 얼굴에 먹구름
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‘비티스비니페라(포도씨추출물·포도엽추출물)’, ‘아보카도-소야’, ‘은행엽엑스’, ‘빌베리건조엑스’, ‘실리마린’ 등 5개 성분에 대해 급여적정성 재평가가 예상되고 있다. 제약업계에 따르면...
- 2020-12-17
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- ITC 소송 최종판결 “메디톡스 ‘勝’·대웅 ‘나보타’ 수입금지 21개월” … 전쟁은 ing
- 결과는 바뀌지 않았다. 미국 국제무역위원회(ITC)가 대웅제약과 메디톡스 사이에서 벌어지고 있는 보툴리눔 균주 소송에서 메디톡스의 손을 들어줬다.
다만 예비판결에 따른 수입금지 기간이 대폭 줄어...
- 2020-12-17
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- 화이자‧모더나 ‘두통’ ‘피로’, 아스트라제네카 ‘구토’ … ‘코로나19 백신 부작용’ 살펴보니
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신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신이 나오면서 팬데믹의 종식이 당겨질 수 있다는 희망과 함께 부작용에 대한 우려도 일고 있다. 전문가들은 “전염병의 확산세에 다소 성급하게 긴급 승...
- 2020-12-16
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- 화이자 ‘빈다켈/빈다맥스’ 희귀 유전성 심장질환(ATTR-CM)에서 80mg/61mg이 최적 효과
- 한국화이자제약은 정상형(비유전성) 또는 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(transthyretin amyloidosis cardiomyopathy, ATTR-CM) 치료제의 장기 생존율을 비교평가한 3상 임상 결과 ‘빈다켈캡슐’(Vyndaqel 성분...
- 2020-12-15
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- 셀레믹스, 국내 최초 NGS 기반 호흡기바이러스 분석 ‘CRV 패널’ 출시
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셀레믹스는 국내 최초로 차세대 염기서열 분석법(NGS법) 기반의 호흡기바이러스 9종 39주 동시분석 패널인 ‘CRV 패널’을 출시했다고 15일 밝혔다.
CRV 패널은 단 한 번의 검사로 신종코로나바이러스감...
- 2020-12-15
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- 노바티스 ‘키스칼리’ 전이성 유방암 3상서 사상 최장 전체생존기간, 가치 증명
- 한국노바티스는 전이성 유방암 치료제인 ‘키스칼리정’(Kisqali 성분명 리보시클립, ribociclib)이 3상 MONALEESA-7 임상연구의 4년 이상 장기간 추적 결과, 이 분야 3상 임상 연구 중 가장 긴 전체생존기간을 입증...
- 2020-12-15
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- 한국화이자, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 ‘비짐프로’ 급여 등재
- 한국화이자의 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 ‘비짐프로정’(Bizympro, 성분명 다코미티닙, Dacomitinib)이 이달 1일부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 활성 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포...
- 2020-12-15
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- 삼성바이오에피스, 프롤리아 바이오시밀러 ‘SB16’ 임상 3상 개시
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삼성바이오에피스가 골격계질환치료제 ‘SB16’(성분명 데노수맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다.
삼성바이오에피스는 11월부터 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 오리지널 의...
- 2020-12-15
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- NDMA 검출 이후 위궤양 제조사들, 안전한 성분 ‘파모티딘’으로 선회
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지난해 위궤양치료제 성분 의약품에서 인체발암추정물질인 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)가 검출된 이후 제약업체들이 유효성은 물론 안전성이 입증된 ‘파모티딘’(Famotidine) 성분 의약품 허가가 줄을...
- 2020-12-15
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- JW중외제약 ‘리바로’, 신규 당뇨병 발생 안전성 재확인
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JW중외제약의 이상지질혈증 치료제 ‘리바로정’(피타바스타틴)가 아토르바스타틴, 로수바스타틴 등 경쟁 약제들과 비교해 신규 당뇨병 발생 비율이 낮은 것으로 나타났다.
대만 트라이-서비스 종합...
- 2020-12-14
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- 레졸루트, 경구 혈장 칼리크레인 억제제 ‘RZ402’ FDA 1상 승인
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한독은 자사와 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트가 지난 3일 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘RZ402’ 임상 1상을 승인받았다고 14일 밝혔다.
RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 ...
- 2020-12-14
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- 한미약품, 급성골수성백혈병(AML)신약 완전관해 등 효과 확인
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한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료 신약으로 개발 중인 ‘HM43239’ 투여 후 의미있는 결과를 도출한 환자 임상 케이스를 미국혈액학회(ASH)에서 발표했다고 11일 밝혔다.
HM43239는 급성골수성백혈병...
- 2020-12-11
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- 암젠 ‘이베니티-프롤리아’ 쌍두마차, 골다공증 치료제 시장 이끈다
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골형성 촉진과 골흡수 억제의 ‘이중효과’를 가진 골형성 제제 ‘이베니티프리필드시린지’(성분명 로모소주맙 romosozumab)가 이달부터 보험 급여가 등재돼 골다공증 초고위험군층에 보다 활발히 적용...
- 2020-12-11
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- 휴온스-아주대 ‘항스트레스 및 긴장완화’ 기능성 소재 개발
- 휴온스가 지난 9일 아주대학교와 ‘차즈기추출발효물’의 ‘항스트레스 및 긴장완화 기능성’에 대한 공동연구개발 추진 및 기술이전에 대한 협약을 체결했다고 10일 밝혔다.차즈기추출발효물은 수면의 ...
- 2020-12-10
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- 일동바이오사이언스, 프로바이오틱스원료 美 GRAS 취득
- 일동홀딩스 계열사 일동바이오사이언스는 프로바이오틱스 등 원료와 관련해 미국에서 ‘자체 검증 GRAS’를 취득했다고 10일 밝혔다.‘자체 검증 GRAS’(Self-Affirmed Generally Recognized As Safe)는 미국 시장에 진...
- 2020-12-10
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- 에이조스바이오, 시리즈 A 60억 유치 … AI활용 신약개발
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에이조스바이오는 인공지능을 활용한 신약개발 사업을 추진하기 위해 60억 규모의 시리즈 A 투자를 유치했다고 9일 밝혔다. 이번 투자에는 DB투자증권신탁, 엠포드비엔에이투자조합 등이 참여했다.
에...
- 2020-12-10
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- 한미약품 “경구용 항암신약 오락솔, 주사제 대비 우수한 효과 보여”
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한미약품은 개발한 경구용 항암신약 오락솔이 임상 3상에서 정맥 주사 항암제 대비 우수한 효과를 보였다.
한미약품은 협력사 아테넥스는 지난 9일 오후(한국시각) 열린 샌안토니오유방암학회(SABCS, S...
- 2020-12-10
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- 23일 콜린알포세레이트 임상재평가 자료제출 앞두고 품목 자진 취하 속출
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‘글리아티린’이라는 제품명으로 알려진 뇌기능개선제 콜린알포세레이트가 오는 23일 임상재평가 자료제출 시한 마감을 앞두고 품목 취하의 움직임으로 이어지고 있다. 지난 7월부터 12월까지 약 5개월...
- 2020-12-10
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약
