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- 셀트리온헬스케어, ‘램시마SC’ 캐나다 출시
- 셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙)를 캐나다에 출시하면서 세계 최대 제약시장인 북미 지역 공략에 본격 돌입했다고 8일 밝혔다.셀...
- 2021-06-08
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- 한독 ‘울토미리스’, 발작성 야간혈색소뇨증 보험 급여 적용
- 한독은 울토미리스(성분명: 라불리주맙)가 7일부터 발작성 야간혈색소뇨증(PNH: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria) 치료에 대한 건강보험급여를 적용받는다고 밝혔다.울토미리스는 미국 알렉시온사가 개발하고 ...
- 2021-06-07
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- 한미약품 항암신약 4종, 미국임상종양학회서 연구결과 발표
- 한미약품은 자사가 개발한 항암신약의 상용화 개발을 진행 중인 파트너사들이 지난 4일부터 온라인으로 개최된 2021 미국임상종양학회에서 주요 임상 연구결과를 구연 및 포스터로 발표했다고 7일 밝혔다....
- 2021-06-07
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- 한국애브비 벤클렉스타®정, 만성 림프구성 백혈병 환자 리툭시맙 병용 2년 고정기간 치료 보험급여 기준 확대
- 한국애브비는 벤클렉스타®정(Venclexta, 성분명: 베네토클락스) 이 건강보험심사평가원 공고에 따라 6월 7일부터 최소 하나의 화학요법을 포함한 이전 치료를 받은 만성 림프구성 백혈병(CLL, Chronic Lymphocytic L...
- 2021-06-07
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- 알테오젠, 인간 히알루로니다제 (ALT-B4) 기술 수출 기업에 임상 착수 위한 자료 제공
- 알테오젠은 Hybrozyme™ 기술을 활용한 알테오젠의 인간 히알루로니다제 (ALT-B4)를 기술 이전한 10 대 글로벌 제약사 두 곳에 글로벌 임상을 위한 CTD를 제공했다고 7일 밝혔다.알테오젠은 인간 히알루로니다제...
- 2021-06-07
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- 셀트리온, 英 ADC 개발사 '익수다'에 지분 투자
- 셀트리온은 영국의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 전문 개발사 영국 익수다테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)의 시리즈A 투자 유치에 참가해 ADC 신약 파이프라인 확보에 나선다고 7일 밝혔다.셀트리온은 ...
- 2021-06-07
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- 한국유나이티드제약, 식약처 상대 행정처분 집행정지 가처분 승소
- 한국유나이티드제약은 지난달 식품의약품안전처로부터 받은 행정처분에 대한 집행정지 가처분 소송에서 승소해 해당 의약품의 판매가 가능해졌다고 4일 밝혔다.한국유나이티드제약은 최근 식약처로부...
- 2021-06-04
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- 바이오베라티브社, 한미 파트너사 스펙트럼에 특허침해 소송 제기
- 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 4일 바이오베라티브(Bioverativ Therapeutics)가 자사를 상대로 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’에 대한 특허침해 소송을 제기했다고 공시했다. 바이오베라티브는 ...
- 2021-06-04
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- 에브비 린버크, 2021 EULAR 학술대회서 류마티스관절염 환자 대상 유효성·안전성 장기 데이터 발표
- 애브비는 2021 유럽류마티스학회 온라인 학술대회에서 린버크®(RINVOQ, 성분명 유파다시티닙)와 메토트렉세이트(MTX) 병용요법으로 치료 받은 중등도 내지 중증의 성인 류마티스관절염 환자군에서 3년 간 임...
- 2021-06-04
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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 유럽 임상 1상 완료
- 동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상1상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다. 유럽 임상 1상은 건강한 성인 296명을 대상으로 DMB-3115와 유럽, 미국에서 사용되는 스텔라라의 피하 ...
- 2021-06-04
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- GC녹십자웰빙, 구강용해 필름형 셀레늄 보충제 출시
- ◯···GC녹십자웰빙은 구강용해필름(ODF, Orally Disintegrating Film) 제형을 적용한 ‘지씨웰빙셀레늄ODF(아셀렌산나트륨오수화물 100μg)’를 출시했다고 3일 밝혔다. ...
- 2021-06-03
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- 한국비엔씨 안트로퀴노놀, 임상2상 2차 DMC심사 긍정적 동의승인
- 한국비엔씨는 미국 FDA 승인을 받아 실시 중인 코로나치료후보물질 안트로퀴노놀의 임상2상시험 진행현황을 3일 공식발표했다. 발표에 따르면 안트로퀴노놀은 1월 16일 피험자 중 20명에 대한 1차 DMC결과를 ...
- 2021-06-03
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- 온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약후보 물질, 희귀의약품 지정
- 제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스는 췌장암 신약후보물질 'JPI-547'이 식품의약품안전처로부터 “BRCA 변이 또는 HRD 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암”에 대한 개발단...
- 2021-06-02
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- 한국MSD SGLT-2 억제제 ‘스테글라트로’, VERTIS-CV 임상서 혈당 조절 개선 효과 확인
- 한국MSD는 SGLT-2억제제 당뇨병약 ‘스테글라트로정’(성분명: 에르투글리플로진 ertugliflozin)의 심혈관계 결과 연구인 VERTIS-CV 임상의 하위분석 연구 결과 메트포르민과 설포닐유레아 계열 병용요법 및 인슐...
- 2021-06-02
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- 셀트리온, 유럽 류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 3상 결과 발표
- 셀트리온은 온라인으로 진행되는 유럽 류마티스학회(EULAR, European Congress of Rheumatology)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(Yuflyma, 개발명 : CT-P17)의 임상 3...
- 2021-06-02
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- 보령제약, 전 직원 ‘백신 휴가’ 도입
- ◯···보령제약은 코로나19 백신 접종 독려를 위해 5월 27일부터 전 임직원 대상으로 ‘백신 유급휴가’를 시행 중이라고 1일 밝혔다. 코로나19 백신을 접종한 ...
- 2021-06-01
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- 씨에스엘베링 코리아 앱스틸라주, 6월 1일부터 보험급여 적용
- 씨에스엘베링 코리아는 유전자재조합 싱글체인 혈액응고 8인자 제제 앱스틸라주(AFSTYLA®, 성분명 로녹토코그알파) 250․500․1000․2000․3000 IU 품목에 6월 1일부터 보험급여가 적용된다고 밝혔다.앱스틸라는 ...
- 2021-06-01
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- 에스티팜, 국내 최초 LNP 방식 코로나 mRNA 백신 개발 본격화
- 에스티팜은 코로나 mRNA 백신 개발에 성공한 모더나, 화이자 등이 사용하고 있는 제네반트의 LNP 기술과 특허 출원한 5’-capping(5프라임-캡핑) mRNA 플랫폼 기술을 적용해 변이 바이러스에도 대응이 가능한 자...
- 2021-06-01
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한국비엔씨, 프로앱텍과 알부바디 기술 적용한 HER2 수용체 차세대 ADC 기술 공동 특허출원
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한국아스트라제네카-한국보건산업진흥원, ‘K-바이오 익스프레스웨이 피칭’ 우승기업에 에이비온·온코소프트 …
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365mc 팽팽연구소-분당서울대병원 피부과, 신개념 ‘피부 재생’ 실리프팅 공동연구 MOU
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정석훈 서울아산병원 정신과 교수, 한국정신종양학회 이사장 선임 … 암환자 정신치료 기여
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식약처, 중증근무력증 최초 자가투약 SC '질브리스큐' 허가
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복잡한 뇌혈관, 3D로 눈앞에서 직접 보며 수술한다
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눈 통한 알츠하이머병 조기 진단 및 스마트폰 기반 분석 기술 개발
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셀트리온, 데노수맙 시밀러 ‘스토보클로’ ‘오센벨트’ 국내 첫 동시 허가 … ‘퍼스트무버’로 시장 공략
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다관절 복강경 기구, 대장수술 성과 향상 … 수술시간 단축, 출혈량은 절반
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 치료제 공동 개발 계약
