최신뉴스

1. AZ 판권매각 최초 CNS전이 EGFR변이 폐암치료제 중국승인

   아스트라제네카가 판권을 매각한 비소세포폐암치료제 조리페티닙(Zorifertinib 개발명 AZD 3759)이 중국에서 승인을 받았다. 향후 타그리소의 조력자 역할이 예상되는 품목이다.중국소재 알파  바이오파마(alpha biophama/晨泰医药/신태의약)은 국가의약품감독관리국(NMPA)이 20일 상피 성장 인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 돌연변...

2. UCB, '빔젤릭스' FDA 승인 1년여 만에 5개 적응증 수집

   UCB의 빔질렉스(비메키주맙)이 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa) 치료제로 FDA 승인을 받았다. 23년 10월 판상 건선치료제를 승인 받은 지 1년 1개월만에 적응증을 모두 5개로 늘리는 광폭행보다.UCB는 20일 자사의 인터루킨-17A과 17F를 동시에 억제하는 첫 번째 약물인 빔젤릭스가 중등도에서 중증 화농성 한선염 치료제로  FDA 승인을 받았다고 발...

3. AZ의 항응고제 역전제 '안덱사' FDA 정식승인 전환 적신호

   아스트라제네카의 항응고제 역전제 안덱사(Andexxa 또는 )의 가속승인을 정승승인 전환하기 위한 신청건 관련 이를 검토하기 위한 자문위원회를 앞두고, FDA는 혈전증 위험 증가 우려를 제기했다.  FDA는 21일 안덱사(Andexxa/재조합 응고인자 Xa, inactivated)의 정식승인 여부에 대한 검토를 위해 세포, 조직 및 유전자 치료 자문위원회(CTGTAC)에 앞서 ...

4. 제약바이오협회, AI 신약개발 생태계 고도화 방안 모색

   한국제약바이오협회가 AI를 활용한 신약개발의 혁신과 전문인력 양성을 위한 자문위원회를 열고 AI 신약개발 생태계 고도화 방안을 모색했다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 19일 서울 강남구 파르나스호텔에서 2024년 제2차 AI신약개발자문위원회를 개최했다고 밝혔다. 이번 회의는 ‘AI 신약개발 전문인력 양성과 혁신 생태계 ...

5. 암젠코리아, 스타트업 지원 위한 ‘2024 골든티켓’ 수상 기업 발표

   암젠코리아와 한국보건산업진흥원이 공동 주최한 ‘2024 골든티켓’ 프로그램에서 PB이뮨테라퓨틱스와 FNCT바이오텍이 각각 1위와 2위로 선정됐다고 20일 발표했다.암젠 골든티켓은 생명공학 스타트업의 초기 연구개발(R&D) 단계에서 글로벌 시장 진출까지 지원하는 오픈 이노베이션 프로그램으로, 한국에서는 이번이 첫 시행이다. 이번 ...

6. 한국GSK, COPD 조기진단 중요성 알리는 사내행사 개최

   한국GSK가 세계 COPD의 날을 맞아 임직원을 대상으로 폐 기능 검사를 진행하고 사내행사를 열고 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 조기 진단 중요성을 알리는  ‘폐(肺)스티벌, Check your lung function(체크 유어 렁 펑션, 당신의 폐 기능을 확인해보세요) 사내행사를 진행했다고 19일 밝혔다.이번 행사는 11월 셋째 주 수요일로 지정된 세계 COPD의 날을 기...

7. JW중외제약, 2030세대 공감 인스타툰 작가 ‘아찔 ARTZZIL’과 영양제 3종 컬래버 출시

   JW중외제약은 인기 인스타툰(인스타그램 웹툰) 작가 ‘아찔(ARTZZIL)’과 협업한 건강기능식품 영양제 패키지 3종을 출시했다. 아찔은 MZ세대 직장인들이 공감하는 인스타툰 작가로, 5.1만 팔로워를 보유하고 있다.  이번 컬래버레이션 제품은 직장생활에 지친 이들에게 건강과 일상의 즐거움을 선물하자는 의미를 담았다. △견뎌! 출근하...

8. 한국다케다, 혈우병 A 치료 최신 지견 공유 전문자 서밋 개최

   한국다케다제약이 국내 혈액질환 전문가들과 함께 후천성 혈우병 A 치료의 최신 지견을 나누는 시간을 가졌다. 다케다는 지난 14일부터 15일까지 양일간, 서울 신라호텔에서 열린 ‘후천성 혈우병 A 엑스퍼트 서밋’ 개최, 희귀혈액질환 치료의 과제를 논의하고, 혈액응고 8인자 제제를 활용한 새로운 치료 전략을 모색했다고 20일 밝혔...

9. 한국머크, 요로상피세포암 치료제 바벤시오 임상 혜택 강조

   한국머크 바이오파마는 항암치료의 날을 맞아 국소 진행성 및 전이성 요로상피세포암 치료를 위한 PD-1 면역관문억제제 바벤시오(Bavencio, 아벨루맙)의 임상적 혜택을 알리는 인포그래픽을 배포했다. 머크는 인포그래픽을 통해 요로상피암 질환 정보와 함께 바벤시오가 장기 생존 가능성을 제시하는 치료 옵션임을 부각한다. 또한 항암치료의...

10. 대웅제약, SK바이오사이언스, 에스티팜, 휴온스 등 ‘세계일류상품 기업’ 선정

    정부가 올해 새로 ‘세계일류상품’ 인증서를 수여한 기업 중 헬스케어산업이 36.7%를 차지했다. 치료제(신약)부터 진단, 의료기기, 기능성 식품 또는 화장품 등 헬스케어 제품들이 한국의 미래 성장동력으로 떠오른 것이다.  산업통상자원부는 지난 19일 서울 롯데호텔월드에서 ‘2024년도 세계일류상품 인증서 수여식’을 열고 6...

11. FDA 자문위, 조현병치료제 클로자핀 REMS 폐지 권고

    FDA 자문위원회가 조현병 치료제 클로자핀(clozapine)에 대한 위험 평가 및 완화 전략(REMS, Risk Evaluation and Mitigation Strategy) 프로그램의 일부 모니터링 요구사항을 철회하기로 결정했다.클로자핀은 치료 저항성 조현병 환자들을 위한 약물로, FDA에 따르면 심각한 호중구감소증(neutropenia)을 유발, 다양한 감염질환의 위험을 증가시킬 수 있다. 이에 ...

12. 한국건선협회, "건선 다양한 옵션에도 미충족 수요 여전"

    한국건선협회(회장 김성기)는 국내 건선 환자들이 겪는 어려움과 치료 현황을 파악하기 위해 진행한 ‘건선 환자들의 치료 현황과 어려움, 신약에 대한 인식’ 설문조사 결과를 20일 발표했다.이번 설문조사는 국내 건선 환자 232명을 대상으로 지난 10월 31일부터 11월 3일까지 온라인을 통해 진행됐다. 조사 항목은 건선 환자들이 치료 ...

13. GSK, '리네릭시밧' 담즙성 담관염 가려움증 치료 긍정적 3상 결과

    GSK는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자의 담즙정체성 가려움증 치료를 위한 리네릭시밧(Linerixibat)의 3상 (GLISTEN/NCT04950127)에서 긍정적인 결과를 발표했다.리네릭시밧은 회장 담즙산 수송체(IBAT) 억제제로, 이번 임상시험에서 위약 대비 가려움증을 유의미하게 감소시켰다. 리네릭시밧은 소장 끝부분의 회장에서 담즙산이 간으로 재흡수되는 경...

14. '프리베나20' 가장 넓은 혈청형 커버리지 제공

    한국화이자제약 19일 서울 롯데호텔에서 20가 폐렴구균 단백접합 백신인 ‘프리베나20’의 허가를 기념하는 기자간담회를 개최했다. 프리베나20은 2010년 국내에 처음 출시된 프리베나13 이후 약 14년 만에 새롭게 선보이는 차세대 폐렴구균 백신으로, 기존 백신 대비 추가된 혈청형을 통해 더욱 폭넓은 예방 효과를 제공한다.프리베나20...

15. 의약품 접근성 지수 1위 노바티스...GSK·사노피 순

    노바티스가 저소득 및 중간소득국가의 의약품 접근성을 높이기 위한 가장 많은 노력을 펼진 글로벌 제약사로 평가를 받았다.네덜란드 소재 비영리 의약품 접근성 재단(Access to Medicine Foundation)가 19일 발표한 접근성 지수 2004(2024 Access to Medicine Index/ATMI)에서 노바티스가 1위를 차지하며 글로벌 의약품 접근성 향상에 대한 리더십을 인정받았다....