FDA는 반응종결서신(CRL)을 통해 수팀리맙의 임상적 안전성 및 유효성에 대한 결함은 없었으나, 생산을 담당할 제3자 시설의 하자가 발견됨에 따라 타사 제조업체를 통한 관찰과 리뷰를 통해 만족스러운 결과가 나오도록 시정을 촉구한다고 밝혔다.
이에 사노피는 적시에 해결방법을 찾기 위해 FDA 및 타 제조업체와 긴밀히 협력할 것이라고 밝혔다.
사노피는 2018년 바이오버라티브(Bioverativ)를 116억달러에 인수하면서 수팀리맙(sutimlimab)을 획득했다. 수팀리맙은 보체 C1s 단백질을 선택적으로 억제해 CAD 환자의 용혈 발생의 원인을 차단하는 단일클론항체 표적치료제다. 출시될 경우 연간 최고 5억4600만달러의 매출이 기대됐던 파이프라인이다.
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