대웅제약, 美 메디컬센터와 코로나19 치료제 ‘니클로사마이드’ 공동 연구

제약바이오

박수현 기자
등록 2020-10-29 12:38:31

씨앤팜, 코로나19 치료 ‘먹는 약’ 후보물질 개발

대웅제약은 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드, niclosamide)의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료 미국 임상 2상을 준비하기 위해 미국 터프츠 메디컬센터와 공동 임상 연구 협약을 체결했다고 29일 밝혔다. DWRX2003은 대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 약물이다.

대웅제약은 니클로사마이드 임상 경험이 있는 터프츠 메디컬센터와 협업을 통해 미국 임상을 순조롭게 진행할 것으로 기대하고 있다. 국내, 인도, 호주 등에선 임상 1상을 완료했다. 인종별 안전성 결과를 확보하면 미국 식품의약국(FDA)와 pre-IND 미팅을 진행해 임상 2상을 신청할 계획이다.

니클로사마이드는 구충제로 쓰는 의약품 성분 중 하나로, 현재 대웅제약에서 코로나19 치료제로 개발 중이다. 대웅그룹 고유의 약물전달체 기술을 활용해 서방형 주사제로 개발했다.

전승호 대웅제약 대표는 “미국에서 니클로사마이드를 연구하고 있는 터프츠 메디컬센터, 헤리 셀커 교수와 함께 미국 임상 2상을 위해 협력하게 돼 글로벌 임상이 더욱 순조롭게 진행될 것”이라고 기대했다.

헤리 셀커 터프츠 메디컬센터 교수는 “니클로사마이드는 이미 안전성과 내약성이 확인된 약물인만큼 코로나19 치료제 개발의 가능성을 높게 평가하며, 대웅제약과 협업을 통해 코로나19 치료제 개발에 힘쓰겠다”고 밝혔다.

터프츠 메디컬센터는 미국국립보건원의 지원을 받는 병원 중 상위 10%에 속할 정도로 다수의 임상시험을 진행 중이다. 임상시험을 주도할 해리 셀커 교수는 현재 미국국립보건원의 지원을 받아 니클로사마이드 경구제를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 진행 중이다.

씨앤팜, 코로나19 치료 ‘먹는 약’ 후보물질 개발
현대바이오 로고

현대바이오는 대주주인 씨앤팜이 니클로사마이드 약물의 체내 흡수율을 획기적으로 높이는데 성공하고 이를 활용한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 후보약물을 개발, 식품의약품안전처 등 관계당국과 협의를 거쳐 경구용 제제로 허가를 받기 위한 절차를 밟고 있다고 29일 발표했다.

현대바이오는 씨앤팜이 자사의 유‧무기 하이브리드 약물전달체(DDS) 원천기술을 이용해 개발한 코로나19 치료제 후보약물은 동물실험에서 대조군에 투여한 니클로사마이드보다 12.5배 높은 최고혈중약물농도를 보였다고 밝혔다.

씨앤팜이 니클로사마이드의 낮은 흡수율 문제를 해결함으로써 약물 재창출(drug repositioning)을 통한 경구용 코로나19 치료제 조기 탄생 가능성이 한층 커졌다. 특히 씨앤팜이 이번에 개발한 약물은 기허가된 약 성분을 토대로 만든 개량신약이어서 관련법규상 임상 절차 단축이 예상되는 만큼 국내에서 세계 최초 경구용 코로나19 치료제가 탄생할 수 있다는 기대를 낳고 있다.

이와 별도로 현재 우리나라를 비롯해 코로나19 사태 극복을 최우선 과제로 삼은 세계 주요국이 코로나19 치료제로 유망한 후보 물질에 대해 치료제 승인을 위한 관련 절차를 신속히 진행하는 패스트트랙(Fast track)을 시행 중인 것도 이런 기대를 키우고 있다.

니클로사마이드는 지난 4월 한국파스퇴르연구소가 세계 주요 약물 48종 중 코로나19 치료제 1위 후보로 선정한 구충제로, 당시 연구소는 코로나19 치료효과가 ‘렘데시비르’(Remdesivir)의 40배, ‘클로로퀸’(Chloroquine)의 26배에 달한다는 연구결과도 공개했다.

코로나19 사태 이후 니클로사마이드는 코로나19 치료용 후보약물로 주목을 받아왔지만 위 등 내장에서 흡수가 거의 되지 않는 약의 특성 때문에 코로나바이러스 치료효과가 뛰어남에도 국내외 제약사들이 경구제보다는 주로 주사제 개발에 주력하는 것으로 알려져 있다.

진근우 씨앤팜 연구소장은 “이번 연구개발의 가장 큰 의미는 그동안 의약계의 난제로 꼽혔던 난용성 약물의 흡수율 문제를 유‧무기 하이브리드 기술로 해결하는데 성공했다는 것”이라며 “임상 절차가 신속히 진행되면 우리나라에서 세계 최초의 경구용 코로나19 치료제가 탄생할 수도 있다”고 설명했다.

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