셀트리온은 유방암·위암치료제 ‘허쥬마주’가 최근 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(Pre-Qualification, PQ) 인증을 받았다고 3일 밝혔다. 지난 5월 혈액암치료제 ‘트룩시마주’에 이은 두번째 WHO PQ 인증이다.

WHO PQ 인증은 아프리카, 개발도상국 등에 의약품을 공급하는 국제조달시장 입찰에 참여하기 위한 필수 절차다. 셀트리온은 이번에 허쥬마 150mg 및 420mg 용량을 동시에 인증받으면서 글로벌 경쟁제품 대비 국제조달 입찰에 유리한 조건을 갖추게 됐다.

허쥬마는 다국적제약사 로슈그룹의 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roche)가 판매하는 오리지널의약품 ‘허셉틴주’(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러다. 이 약은 2018년 2월과 12월 각각 유럽의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 글로벌 시장에서 판매 중이다.

셀트리온 관계자는 “이번 인증을 계기로 항암 항체 바이오시밀러 제품이 저개발 국가 환자에게 합리적인 가격으로 제공될 수 있도록 조달시장 진입에 최선을 다하겠다”고 말했다.