삼성바이오로직스와 위탁개발 계약을 체결한 이뮨온시아는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질 ‘IMC-002’ 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 지난 23일(현지시간) 밝혔다. IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로 암세포의 면역반응 회피 신호를 억제해 대식세포가 암세포를 공격할 수 있도록 돕는다.

유한양행과 미국 바이오기업 소렌토테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)의 합작회사인 이뮨온시아는 지난 3월 10일(현지시간) FDA에 임상시험계획(IND)을 제출한 지 한 달 만에 승인을 받았다. FDA는 IND 심사에 제출된 서류가 기준에 미달되면 추가 데이터를 요구하기도 하는데 이럴 경우 개발·생산을 다시 진행해야 해서 신약개발 지연으로 이어질 수 있다.

삼성바이오로직스도 글로벌 수준의 위탁개발 역량을 발휘해 이번 승인받을 수 있도록 지원했다.

송윤정 이뮨온시아 대표는 “삼성바이오로직스로부터 세포주 개발에서부터 공정개발, 비임상·임상 시료 생산, IND 제출 지원 등 위탁개발 전 과정에 걸쳐 만족스러운 서비스를 제공받았다”며 “IND 심사 기간 양사가 원활하게 대응해 IMC-002에 대한 임상 1상을 최단 시간에 시작하게 됐다”고 말했다.

김태한 삼성바이오로직스 사장은 “국내외 모든 바이오벤처에게 고품질·신속성·가격경쟁력을 갖춘 세계 최고의 위탁개발 서비스를 제공할 것”이라고 강조했다.