민감도 부정맥 99%, 심잡음 87% 달해 정확한 진단 가능 … 적용된 알고리즘, 지난달 혁신신약 지정
미국 디지털 청진기 제조사인 이코(Eko)는 자체 개발한 인공지능(AI) 청진기의 심방세동(AF)과 심잡음 검진 알고리즘이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다고 지난 29일(현지시각) 밝혔다. 이 회사는 심장마비의 징후인 저(低)심장박출을 심전도 기반으로 찾아내는 알고리즘으로 지난달 미 FDA로부터 혁신의료기기로 지정받았다.
이코에 따르면 이번 승인받은 청진기는 단일 유도 심전도(ECG) 추적 방식을 적용했다. 자체 AI 알고리즘이 심장박동과 QRS 지속시간 등을 보고해줘 빈맥과 서맥을 알려 준다.
‘이코 듀오 청진기’를 이용해 부정맥 환자를 대상으로 정확도를 평가한 결과 민감도 99%, 특이도 97%를 기록했다. 기존 청진기가 각각 43%, 69%을 나타낸 것에 비해 정확도가 높았다. 심잡음을 대상으로는 민감도 87%를 보여 심장 판막 문제를 잡아낼 수 있는 것으로 평가됐다.
이코는 메이요클리닉과 함께 ECG 기반 알고리즘을 개발했다. 알고리즘은 심층 신경망 모델을 이용해 ECG 패턴을 학습한다. 듀오 청진기는 수집한 15초 ECG 데이터를 바탕으로 심부전의 징후인 좌심실 박출 감소를 감지해낸다. 이코는 듀오 ECG 및 디지털 청진기를 349달러에 판매할 예정이다.
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