식품의약품안전청은 임상시험 의뢰자·실시기관·수탁기관 등 임상시험 종사자들이 자주 문의하는 내용과 답변을 모은 ‘2012년 임상시험 관련 자주묻는 질의응답집’을 배포한다고 5일 밝혔다. 이번 질의응답집의 주요내용은 △임상시험 계획 승인 △임상시험 관련 보고 △피험자 동의 및 보호 △임상시험 심사위원회 운영 △임상시험용 의약품 관리 등이다.
식약청은 지난달에 개정된 약사법 시행규칙 등 임상시험 관련 규정을 부록으로 수록해 임상시험 종사자들이 현장에서 임상시험에 대한 모든 내용을 참고할 수 있도록 구성했다.