- 안전성약리시험 활성화 위한 시험법 및 주의사항 수록
식품의약품안전청 산하 식품의약품안전평가원은 국내 신약개발에 필수 단계인 안전성약리시험의 활성화를 위해 심혈관계 안전성약리시험에 대한 구체적인 시험법과 주의사항 등을 담은 안전성약리시험 해설서 Ⅳ를 발간·배포한다고 25일 밝혔다.
안전성약리시험은 신약개발 초기단계에서 생명에 직접적으로 영향을 주는 심혈관계, 호흡기계, 중추신경계 등의 부작용을 미리 감지해내는 시험으로 새로 개발한 약물이 안전성 문제로 퇴출되는 일이 많아지며 중요성이 높아지고 있다.
심장편과 혈관편으로 나뉜 이 해설서는 △심혈관계 안전성약리 필수시험 △심혈관계 안전성약리 추적시험 △심혈관계에 영향을 주는 약물 및 사례조사 등으로 실제 시험자가 당면할 수 있는 의문점 해소가 가능하도록 구성됐다.
안전평가원 관계자는 “이 해설서 이외에도 안전성약리 분야에 관한 다양한 형식의 교육자료 콘텐츠를 구성해 국내 비임상 시험기관에 배포할 계획”이라고 설명했다.
안전성약리시험 해설서는 안전평가원 홈페이지(http://nifds.go.kr)를 통해 다운로드 받을 수 있다.
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