FDA는 22일 현재 유행하는 코로나19 변이주를 표적으로 화이자의 코미나티와 모더나의 스파이크백스 등 2가지 백신을 긴급사용승인(EUA)했다.

이번에 승인된 백신은 SARS-CoV-2의 오미크론 변이주인 KP.2에 대응하는 1가 백신으로, 현재 유행 중인 변이 바이러스에 보다 정확하게 대응할 수 있도록 개발되었으며, 코로나19로 인한 입원 및 사망 등 심각한 결과를 예방하는 데 더 나은 보호 효과를 제공할 것으로 FDA는 기대했다.

올해 6월 초, FDA는 기 허가 및 승인된 코로나19 백신 제조사들에게 2024-2025 시즌 백신은 JN.1 계통의 단가형 백신이어야 한다고 조언한 바 있다. 이후, SARS-CoV-2의 지속적인 진화와 코로나19 확진자 증가를 고려하여, FDA는 2024-2025 시즌 백신의 최선의 선택으로 KP.2 계통을 권고한 바 있다.

생물학제제 평가 및 연구 센터(CBER) 소장인 피터 마크스(Peter Marks) 박사는 "백신 접종은 코로나19 예방의 핵심"이라며, "이번 갱신된 백신은 FDA의 엄격한 과학적 기준을 충족하며, 안전성, 유효성, 제조 품질 측면에서 높은 수준을 유지하고 있다. 이전 감염 및 백신 접종으로 인한 면역력이 감소한 상황에서, 갱신된 코로나19 백신을 접종받아 현재 유행하는 변이 바이러스로부터 더 나은 보호를 받기를 강력히 권장한다"고 밝혔다.

코미나티와 스파이크백스는 12세 이상에 승인, 6개월~11세 사이 어린이에게 긴급사용승인됐으며, 6개월에서 4세 사이의 미접종자는 코미나티의 경우 3회, 스파이크백스는 2회 접종을 권고했다. 기존 접종을 받은 경우는 모두 1~2회 접종하면 된다.

5세 이상의 경우 기존 접종 여부와 관계없이 1회 접종을 권장했다. 단, 기존에 접종한 백신이 있다면 마지막 접종 후 최소 2개월이 지난 후 접종해야 한다.