이유진 서울대병원(왼쪽부터)·김석주 삼성서울병원·이헌정 고려대 안암병원 정신건강의학과 교수 이유진 서울대병원·김석주 삼성서울병원·이헌정 고려대 안암병원 정신건강의학과 교수팀(제1저자, 신지윤 의정부을지대병원 정신건강의학과 교수)이 국내 1호 디지털 치료기기 ‘솜즈’(Somzz) 앱을 사용한 모바일 인지행동치료(MCBTi)의 효과를 입증했다. 

연구 결과, 실시간 맞춤형 피드백을 제공하는 솜즈 앱 기반 MCBTi가 불면증 심각도, 수면 효율, 입면 후 각성 정도, 수면 만족도, 우울 증상, 삶의 질을 개선해 만성 불면증 치료에 효과적임을 확인했다.

불면증은 일반 인구에서 약 10%의 유병률을 보이는 흔한 수면장애로, 신체적 및 정신적 건강에 악영향을 미친다. 불면증 인지행동치료는 만성 불면증의 일차적인 치료법이지만, 대면치료의 시간적 제약과 숙련된 전문가의 부족으로 접근성이 제한적이다. 이에 대한 해결책으로 개발된 모바일 앱 기반 인지행동치료는 더 많은 환자에게 손쉽게 치료를 제공할 수 있는 장점이 있다.

그동안 모바일 앱을 통한 인지행동치료의 효과를 평가한 연구는 드물었으며, 이를 다의료기관, 단일맹검, 무작위 배정 연구 방법으로 엄격하게 검증한 연구는 거의 없었다.

이번 연구는 서울대병원, 삼성서울병원, 고려대안암병원에서 모집된 총 98명의 참여자를 대상으로 진행됐다. 참여자들은 만성 불면증 진단을 받은 성인으로, 솜즈 앱을 사용하는 그룹(49명)과 단순 수면습관교육 앱을 사용하는 대조군(49명)으로 무작위 배정됐다. 두 그룹 모두 6주간 6회 세션을 진행하며, 이후 4개월간의 추적 관찰이 이뤄졌다.

솜즈군은 수면 행동에 대한 실시간 피드백을 받았고, 맞춤형 취침 시간과 기상 시간을 설정해 주는 수면제한요법을 제공받았다. 또 자극조절요법, 이완요법, 수면습관교육 및 재발방지 교육을 받았다. 대조군은 수면위생 교육과 시청각 자료를 통해 기본적인 수면 교육을 받았으며, 매일 수면일지를 작성하게 했다.

주요 평가지표는 ‘불면증 심각도 지수’(Insomnia Severity Index scores, ISI)였으며, 보조 평가지표로는 수면일기와 정신건강 자가보고 설문지가 활용됐다.

연구 결과, 솜즈군은 치료 종료 후와 3개월 추적 관찰 시 ISI 점수가 유의하게 낮아졌다. 중재 후 솜즈군의 ISI 점수는 9.0점으로, 대조군의 12.8점보다 유의하게 낮았다. 3개월 추적 관찰에서도 솜즈군의 ISI 점수는 11.3점으로, 대조군의 14.7점보다 낮아 치료 효과가 지속됨이 확인됐다. 이는 솜즈 앱을 통한 불면증의 인지행동치료가 불면증의 심각도를 더 효과적으로 감소시킴을 보여준다.

특히, 솜즈군의 치료 후 불면증 관해율(ISI 점수 8점 미만)은 45%, 치료반응률(ISI 점수 7점 이상 감소)은 57%로 나타났다.

또 수면 효율(Sleep efficiency, SE)은 총 수면시간을 침대에 머문 시간으로 나눈 비율을 나타내며, 솜즈군의 수면 효율은 78.3%로, 대조군의 70.6%보다 높았다. 입면 후 각성시간(wake after sleep onset, WASO)은 수면 시작 후 깨어있는 시간을 측정한 것으로, 솜즈군이 53.0분으로, 대조군의 65.3분보다 짧아졌다. 이는 수면의 질이 향상됐음을 의미한다.

정신건강 지표에서도 솜즈군이 우수한 결과를 보였다. 우울증 점수(Patient Health Questionnaire–9, PHQ-9)는 솜즈군이 6.6점으로, 대조군의 8.7점보다 낮았다. 삶의 질 점수(SF-36)는 솜즈군이 72.4점으로 대조군의 63.5점보다 높았다. 

 솜즈군의 치료 중 중도 탈락률은 12.2%(49명 중 6명)로, 대면 불면증 인지행동치료의 탈락률(최대 40%)보다 낮았다. 솜즈와 같은 비대면 디지털 치료기기의 높은 순응도를 보여준다.

연구팀은 이번 연구가 수면 관련 지표뿐만 아니라 정신 건강에 미치는 효과까지 조사한 첫 번째 다의료기관, 단일맹검, 무작위 배정 임상시험이라는 점에서 큰 의미가 있다고 강조했다.

연구책임자인 이유진 교수는 “이번 연구는 국내 1호 디지털 치료기기인 솜즈를 통한 인지행동치료가 불면증 치료에 매우 효과적임을 보여준다”며 “특히, 불면증 심각도, 수면 효율, 수면 후 각성 시간, 수면 만족도 및 정신 건강 측면에서 의미 있는 호전을 보인 만큼 솜즈가 효율적이고 접근성이 높은 불면증 치료로서 유용하게 사용될 수 있음을 시사한다”고 말했다.

이번 연구 결과는 디지털 헬스 및 의료 정보학 분야의 국제학술지인 ‘JMIR’(Journal of Medical Internet Research, IF=7.4)에 지난 26일자로 게재됐다.