AI MEDTECH 전문기업 웨이센이 지난 9일 AI 소화기 내시경 ‘WAYMED Endo(웨이메드 엔도)’로 세계일류 상품에 선정됐다.

세계일류상품은 산자부와 KOTRA가 매년 우리나라 제품 중 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품을 선정해 인증하는 제도다. 7년 이내 세계 시장점유율 5위 이내 및 5% 이상에 진입 가능 품목인 '차세대 일류상품'과 현재 세계 시장 점유율 5위 이내 및 5%에 진입한 ‘현재 일류상품’으로 구성된다.

'차세대 세계일류상품'은 외부 전문가 심의를 거쳐 향후 세계 시장 점유율 5위 이내 또는 5% 이상을 충족할 것으로 예측되는 품목에 수여하는 인증 자격이다. 까다로운 일정 조건을 만족해야만 선정될 수 있어서 글로벌 기업을 공인하는 척도로 여겨진다.

웨이센은 인공지능 기반 실시간 소화기 내시경 영상분석 소프트웨어 ‘웨이메드 엔도’가 글로벌 시장에서 기술을 선도하며 시장 점유율을 빠르게 확대하고 있는 사업성을 인정받아 차세대 세계일류상품으로 선정됐다.

현재 국내 뿐 아니라 베트남, 태국 및 중동 등 다양한 국가 내 웨이메드 엔도 운영 병원 레퍼런스를 꾸준히 늘려가며 빠른 속도로 글로벌 시장을 공략하고 있는 점을 높이 평가받았다.

웨이메드 엔도는 국내에서 최초로 식약처 인허가를 획득한 AI 위, 대장 내시경 소프트웨어다. 내시경검사와 동시에 인공지능이 함께 내시경 영상을 실시간 분석해 위, 대장 내 이상병변을 감지한다.

특히 위, 대장라인업 중 위의 경우 위암 의심 부위와 위암 확률을 의료진에게 제공하는 3등급 의료기기로 국내 유일하며 해당 기술의 혁신성을 인정받아 지난 7월 식약처로부터 제 37호 혁신의료기기로 지정 받은 바 있다.

유바이오로직스의 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’ 2023 세계일류상품 인증서 수여식 기념사진

유바이오로직스는 자체 생산하는 경구용 콜레라 백신이 ‘2023 현재 세계일류상품’으로 선정됐다고 10일 밝혔다.

유바이오로직스의 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’는 아프리카 및 개발도상국에서 유행하는 급성 설사 질환을 예방할 수 있는 경구투여용 백신으로 세계보건기구(WHO), 유엔아동기금(UNICEF), 세계백신면역연합(GAVI) 등을 통해 세계 각지에 90% 이상 독점 공급하고 있다. 현재까지 총 누적 공급량은 1억3000만 도즈를 넘어섰다.

유바이오로직스는 유비콜-플러스로 지난해 512억 원의 매출을 달성했고 지난 상반기에는 305억 원의 매출을 올렸다. 3분기에는 매출이 다소 주춤했지만 올 4분기에는 지난달 콩고민주공화국에 약 112억 공급계약을 체결한 데 이어 수단, 에티오피아 등의 국가에도 지속적인 공급을 진행하고 있어 분기 기준 사상 최대 매출을 기대하고 있다.

특히 유바이오로직스는 지난 9월 중순 유니세프로부터 2024년 4933만도스(1240억원)의 납품요청서를 받았으며, 2024년 사상 최대 매출은 물론 의미 있는 영업이익, 당기순이익을 달성할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

회사 관계자는 “당사는 2016년부터 콜레라 백신을 유니세프에 납품하며 그해 24억원의 매출을 기록해, 내년에는 1200억원 이상의 매출을 수주했다”며 “8년 만에 50배의 매출 성장을 달성한 데 이어, 현재 지구 온난화로 콜레라가 전세계적으로 발발하고 있어 콜레라 백신 시설 증설도 진행 중이다. 콜레라 확산 예방과 퇴치를 위해 안정적인 콜레라 백신 공급에 전력을 다하도록 하겠다”고 말했다.

퀀타매트릭스의 '디라스트(dRAST)' 2023 세계일류상품 인증서 수여식 기념사진

퀀타매트릭스 이앤에스헬스케어 제네월 등의 진단제품이 ‘차세대 세계일류상품’에 선정됐다. 지난 9일 열린 산업통상자원부가 주관한 2023년 세계일류상품 인증서 수여식에서 73개 품목, 78개 업체가 현재 및 차세대 세계일류상품으로 선정됐다.

차세대 세계일류상품은 산업통상자원부가 향후 7년 안에 세계 시장 점유율 5위 이내에 들어갈 가능성이 있는 제품 또는 상품을 선정해 해외 마케팅, 금융, 컨설팅 등을 지원하는 사업이다.

퀀타매트릭스는 인공지능(AI) 딥러닝 기술 기반 신속 항균제 감수성 통합검사 솔루션인 ‘디라스트(dRAST)’에 대해 차세대 세계일류상품 인증서를 받았다. 디라스트는 신속 항균제 감수성 검사라는 신시장을 개척한 성과를 인정받았다.

현재 국내에는 경쟁사가 없고, 글로벌 시장에서도 제품을 판매하고 있는 경쟁사가 한 곳 밖에 없을 정도로 기술적 진입장벽이 높다는 게 회사 측의 설명이다.

이앤에스헬스케어 '유방암 체외진단키트(DxMe BC kit)' 2023 세계일류상품 인증서 수여식 기념사진

이앤에스헬스케어의 유방암 체외진단키트(DxMe BC kit)도 차세대 세계일류상품 선정으로 기술력과 글로벌 경쟁력을 입증했다. 이 제품은 혈액을 이용해 유방암을 진단할 수 있는 체외진단 의료기기다.

대규모 임상시험을 통해 민감도와 특이도 모두 96% 이상의 높은 정확도를 확인했다. 지난달 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기에 지정됐다. 이앤에스헬스케어는 현재 유방암 체외진단키트의 수출과 다수 국가에서의 허가를 추진하고 있다.

제네웰의 '웰패스' 2023 세계일류상품 인증서 수여식 기념사진

제네웰의 통증감소 약물 전달키트 ‘웰패스’도 차세대 세계일류상품으로 선정됐다. 제네웰은 동성케미컬의 바이오 헬스케어 전문 자회사다. 웰패스는 수술 후 통증을 조절해 주는 신개념 통증감소 약물 전달키트다.

체내 목표 부위에 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달하는 약물방출 제어기술이 적용됐다. 지난해 9월 출시 이후 사용량이 꾸준히 증가해 현재 분당서울대병원, 삼성서울병원, 세브란스병원 등 주요 병원 93곳에 공급되고 있다. 올 연말에는 공급처가 146곳으로 확대될 예정이다. 이와 함께 유럽 미국 인증을 획득해 해외 시장에도 진출할 계획이다.