제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 위궤양 치료제 신약후보물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.  

이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 'JP-1366' 20mg 또는 란소프라졸(Lansoprazole) 30mg 투여해 유효성 및 안전성을 비교 평가하게 된다.  고려대 구로병원 등 30여 개 기관에서 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 활성 대조, 비열등성 입증 방식으로 진행된다. 

'JP-1366'은 P-CAB 제제(Potassium-Competitive Acid Blocker, 칼륨경쟁적 위산분비 차단제) 기반의 신약후보물질로 기존의 PPI제제(Proton Pump Inhibitor, 프로톤 펌프 억제제)보다 치료 효과는 물론 지속도가 높은 장점을 갖췄다. 

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “현재 P-CAB 제제 기반 약물들이 소화기계 질환의 치료 패러다임을 변화시키고 있는 가운데 'JP-1366'의 임상3상이 성공적으로 마무리될 경우 시장 진입은 더욱 수월할 것으로 기대된다”며 “3상은 물론 허가 절차도 신속하게 추진해 위궤양 환자들의 미충족 수요를 해결해주는 혁신적인 치료제가 될 것으로 기대한다”고 말했다.

온코닉테라퓨틱스는 지난해 12월 'JP-1366'에 대해 역류성식도염 치료제 신약후보물질로 임상 3상 계획을 승인받은 바 있다.